Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite medizinische Überwachung und sichere Durchführung klinischer Studien zur Verbesserung der Krebsbehandlung.
- Unternehmen: GSK, ein führendes Unternehmen in der Gesundheitsforschung mit einer patientenorientierten Kultur.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen und einem engagierten Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Krebsforschung und mache einen echten Unterschied im Leben von Patienten.
- Qualifikationen: Medizinische Expertise und Erfahrung in der klinischen Forschung erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 63000 - 77000 € pro Jahr.
Bei GSK haben wir ehrgeizige Ziele für Patienten und streben an, die Gesundheit von 2,5 Milliarden Menschen bis zum Ende des Jahrzehnts positiv zu beeinflussen. Unsere Forschung und Entwicklung konzentriert sich auf die Entdeckung und Bereitstellung von Impfstoffen und Medikamenten, indem wir unser Verständnis des Immunsystems mit modernster Technologie kombinieren, um das Leben der Menschen zu verändern.
Wir sind bestrebt, die Ergebnisse für Menschen mit Krebs durch innovative Wissenschaft, mutige Ambitionen und starke Partnerschaften im Gesundheitswesen zu transformieren. Wir konzentrieren unsere Wissenschaft dort, wo sie am meisten bewirken kann – bei der Verbesserung der Versorgung in Krebsarten mit hohem ungedecktem Bedarf, basierend auf einem tiefen Verständnis der Krankheitsbiologie und gezielten wissenschaftlichen Entscheidungen, die Entdeckung mit bedeutendem Einfluss in der realen Welt verbinden.
Der Medizinische Direktor für Onkologie-Entwicklung ist der Arzt innerhalb des klinischen Programmteams und bringt medizinische Expertise, klinisches Urteilsvermögen und eine patientenorientierte Perspektive in das Design, die Durchführung und die Interpretation klinischer Studien ein. Diese Rolle ist verantwortlich für die medizinische Überwachung und Sicherheitsaufsicht, um sicherzustellen, dass die Patientensicherheit und die klinische Integrität während der Durchführung der Studie gewahrt bleiben.
In dieser Rolle werden Sie:
- Als Arzt im klinischen Programmteam fungieren und medizinische Expertise in das Studiendesign, die Durchführung, die Sicherheitsüberwachung und die Dateninterpretation einbringen.
- Medizinische Überwachungsaktivitäten für klinische Studien leiten und dabei die Patientensicherheit, klinische Integrität und die Einhaltung des Protokolls sowie der regulatorischen Anforderungen sicherstellen.
- Klinische und Sicherheitsdaten aus ärztlicher Sicht interpretieren und Erkenntnisse generieren, die die Entscheidungen auf Studien- und Programmebene unterstützen.
- Mit dem Senior Scientist und interdisziplinären Teams zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass medizinische Überlegungen in die Durchführung und Lieferung der Studie integriert werden.
- Medizinische Expertise in die Protokollentwicklung einbringen, um klinische Relevanz, Patientensicherheit und Durchführbarkeit innerhalb des Rahmens, der vom CDL definiert wurde, sicherzustellen.
- Ein Kernmitglied des Clinical Matrix Teams (CMT) sein und die medizinische Stimme in studienbezogenen Diskussionen und interdisziplinären Entscheidungsprozessen einbringen.
- Mit Prüfern und wichtigen externen Experten (KEEs) zusammenarbeiten, um die Durchführung der Studie, den wissenschaftlichen Austausch und die externe Vertretung des Programms zu unterstützen.
- Zu regulatorischen Dokumenten, Interaktionen mit Gesundheitsbehörden und wissenschaftlichen Kommunikationen aus ärztlicher Sicht beitragen.
Detailierte Verantwortlichkeiten:
- Führen Sie medizinische Überwachungsaktivitäten für zugewiesene klinische Studien durch, einschließlich der Echtzeit-Entscheidungsfindung über die Eignung von Patienten, protokollbezogene medizinische Anfragen und Sicherheitsaufsicht.
- Führen und überwachen Sie die medizinische Überprüfung von klinischen Studiendaten, sowohl direkt als auch durch Aufsicht über delegierte medizinische Überprüfungsaktivitäten.
- Interpretieren und kontextualisieren Sie Sicherheitsdaten in Zusammenarbeit mit der Pharmakovigilanz, um eine angemessene Signalentdeckung, Eskalation und Nutzen-Risiko-Bewertung auf Studienebene sicherzustellen.
- Stellen Sie sicher, dass medizinische Überwachungsaktivitäten in Übereinstimmung mit GCP, ICH-Richtlinien und geltenden regulatorischen Rahmenbedingungen durchgeführt werden.
- Bringen Sie medizinische Eingaben in die Protokollentwicklung ein, um klinische Relevanz, Patientensicherheit und operative Durchführbarkeit innerhalb der vom CDL definierten klinischen Strategie sicherzustellen.
- Tragen Sie zur Entwicklung und Überprüfung wichtiger Studiendokumente bei, einschließlich des Informed Consent Form (ICF), des Plans zur Verwaltung von Protokollabweichungen (PDMP) und des Studienreferenzhandbuchs (SRM).
- Interpretieren Sie klinische Daten aus ärztlicher Sicht und übersetzen Sie Ergebnisse in Erkenntnisse über Sicherheit, Wirksamkeit und Auswirkungen auf Patienten, die die Entscheidungsfindung des CDL informieren.
- Tragen Sie zur Entwicklung wissenschaftlicher Kommunikationen bei, einschließlich Studienberichten, klinischen Studienzusammenfassungen, Publikationen und Kongressmaterialien.
Medical Director, Oncology Clinical Development - Hematology Arbeitgeber: GSK
Als Arbeitgeber im Bereich Onkologie bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und unterstützenden Umfeld zu arbeiten, das auf Teamarbeit und Innovation setzt. Unsere Unternehmenskultur fördert persönliches Wachstum und berufliche Entwicklung, während wir gleichzeitig attraktive Vergütungen und umfassende Benefits anbieten. In dieser Schlüsselposition haben Sie die Chance, bedeutende Beziehungen zu Stakeholdern aufzubauen und strategische Pläne zu entwickeln, die einen echten Unterschied im Leben von Patienten machen.
