Director, Screening Compliance

Position Summary: Erfahrung in einer Gesundheitsorganisation, die rechtliche Beratung zu vertraglichen Vereinbarungen mit Überweisungsquellen für bestimmte Gesundheitsdienstleistungen (DHS) bietet. Spezifische frühere Erfahrungen in der Entwicklung/Implementierung von Compliance-Programmen, einschließlich aller sieben Elemente des von OIG empfohlenen Programms für klinische Labore. Der erfolgreiche Kandidat wird über:

• Umfangreiche Kenntnisse der bundesstaatlichen und staatlichen Gesetze (False Claims Act, Starks Law, EKRA, Antikickback-Gesetz, Anti-Korruptionsgesetze) und der Branchenanforderungen für die Diagnostik-/Gerätegesetze sowie Erfahrung in der Implementierung geeigneter Richtlinien zur Einhaltung dieser Gesetze verfügen.
• Ein solides Verständnis der besten Praktiken der Branche für Ethik und Compliance-Risiken im Bereich der Gesundheitsdiagnostik.
• Eine nachweisliche Erfolgsbilanz bei der Sensibilisierung und Implementierung von Risikominderungsstrategien.

Wesentliche Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

• Bereitstellung spezialisierter rechtlicher Beratung und strategischer Ratschläge zu einer Vielzahl von Compliance-Themen zur Unterstützung der Entwicklung und Kommerzialisierung von Produkten für Krebs-Screening-Tests.
• Entwicklung eines scharfen Bewusstseins für Risiken im Zusammenhang mit dem Marketing und Verkauf von Krebsdiagnoseprodukten, um proaktiv Probleme anzugehen und Möglichkeiten zur Prozessverbesserung zu identifizieren.
• Bereitstellung von Leitlinien mit Blick auf Problemlösungen für Geschäftspartner und wichtige Interessengruppen in allen Phasen des Produktlebenszyklus.
• Entwurf, Implementierung und Pflege relevanter Richtlinien, Verfahren, Arbeitsanweisungen und Schulungspläne in Bezug auf Risikobereiche.
• Aufrechterhaltung aktueller und genauer Kenntnisse über bestehende und aufkommende Trends, Durchsetzungsmaßnahmen, beste Praktiken der Branche sowie Gesetze und Vorschriften im Bereich der Gesundheits-Compliance und Interaktionen mit Gesundheitsfachleuten.
• Beratung zu rechtlichen Fragen im gesamten Lebenszyklus medizinischer Geräte in Bezug auf klinische Forschung, Marktzugang und Erstattung, Produkteinführungen, Kommerzialisierung, Werbung und Promotion, soziale Medien, Patientenaccess und Programme zur finanziellen Unterstützung.
• Überprüfung von Werbe- und Schulungsmaterialien als Teil eines funktionsübergreifenden Teams.
• Durchführung routinemäßiger Schulungsprüfungen in risikobehafteten Funktionsbereichen zur Bewertung und Verbesserung der Schulungseffektivität.
• Unterstützung bei internen Untersuchungen, falls erforderlich, um eine Kultur der Nulltoleranz gegenüber Nichteinhaltung zu fördern, mit verstärktem Fokus auf zeitnahe Nachverfolgung eingehender Anfragen und Beschwerden.
• Verwaltung des Lebenszyklus von Korrekturmaßnahmen und Sanierungsplänen, die Compliance-bezogene Mängel in Prozessen, Verfahren und anderen betrieblichen Aktivitäten adressieren.
• Unterstützung bei Sonderprojekten und Nachverfolgung nach Bedarf unter der Leitung des SVP Legal Affairs & Chief Compliance Officer.

Anforderungen:

• J.D. mit mindestens 7 Jahren fortschreitender verantwortlicher Erfahrung in einer Rechtsabteilung einer Gesundheitsorganisation und/oder einer Anwaltskanzlei.
• Zertifizierung im Bereich Healthcare Fraud & Abuse Law Compliance bevorzugt.
• Fundierte Kenntnisse der klinischen Labor-, Diagnostik- und Medizinprodukteindustrie sowie der bestimmten Gesundheitsdienstleistungen und der Durchsetzung der damit verbundenen bundesstaatlichen und staatlichen Vorschriften.
• Starke Forschungs-, Analyse- und Problemlösungsfähigkeiten.
• Kenntnisse der Medicare- und Medicaid-Anforderungen, medizinischer Notwendigkeit sowie Kodierungsregeln und -richtlinien sind von Vorteil.
• Nachgewiesene Fähigkeit, Geschäftsleiter und wichtige Interessengruppen zu Compliance-Themen zu beraten und zusammenzuarbeiten, Risikobewertungen durchzuführen und praktikable Geschäftslösungen zu entwickeln.
• Schulungs- und Präsentationserfahrung in verschiedenen Umgebungen, einschließlich Live-Publikum und Videokonferenzen.
• Ausgezeichnete strategische und analytische Fähigkeiten mit der Fähigkeit, Geschäftspartnern zu helfen, konforme Lösungen für neuartige Probleme zu identifizieren.
• Fähigkeit, Risiken zu artikulieren, ohne ein „Alarmist“ zu sein.
• Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten.
• Kenntnisse der Datenschutzgesetze (bundesstaatliche und staatliche Gesetze) sind von Vorteil.

Hybrid-Arbeitsmodell: Dieser Abschnitt gilt für vor Ort tätige Mitarbeiter, die gemäß den Richtlinien des Managements und verwandten Richtlinien für einen hybriden Arbeitsort in Frage kommen. Guardant hat festgelegte Tage für persönliche/onsite Zusammenarbeit und Homeoffice-Tage für individuelle konzentrierte Arbeit. Alle US-Mitarbeiter, die innerhalb von 50 Meilen von einer Guardant-Einrichtung wohnen, müssen montags, dienstags und donnerstags vor Ort sein. Wir haben festgestellt, dass die Abstimmung unserer geplanten Bürotage es unseren Teams ermöglicht, die beste Arbeit zu leisten und die konzentrierte Denkzeit zu schaffen, die unsere innovative Arbeit erfordert. Bei Guardant hat unser Arbeitsmodell Flexibilität für eine bessere Work-Life-Balance geschaffen, während die Teams verbunden bleiben, um unsere Wissenschaft für unsere Patienten voranzutreiben.

Der Mitarbeiter kann verpflichtet sein, routinemäßige Büromaterialien zu heben und Bürogeräte zu verwenden. Der Großteil der Arbeit wird in einer Büro-/Büroumgebung durchgeführt; es kann jedoch eine Exposition gegenüber hohen Geräuschpegeln, Dämpfen und biologischen Gefahrenmaterialien in der Laborumgebung geben. Fähigkeit, längere Zeit zu sitzen. Guardant Health verpflichtet sich, angemessene Vorkehrungen in unseren Einstellungsprozessen für Kandidaten mit Behinderungen, langfristigen Erkrankungen, psychischen Gesundheitszuständen oder aufrichtig gehaltenen religiösen Überzeugungen zu treffen. Wenn Sie Unterstützung benötigen, wenden Sie sich bitte an Peopleteam@guardanthealth.com. Eine Hintergrundüberprüfung, einschließlich der strafrechtlichen Vorgeschichte, ist für diese Rolle erforderlich. GH wird qualifizierte Bewerber mit strafrechtlichen Verhaftungen oder Verurteilungen in Übereinstimmung mit geltendem Recht, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die LA County Fair Chance Policies und das Fair Chance Act (Gov. Code Section 12952), berücksichtigen. Guardant Health ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Alle qualifizierten Bewerber erhalten eine Berücksichtigung für die Beschäftigung, ohne Rücksicht auf Rasse, Farbe, Religion, Geschlecht, sexuelle Orientierung, Geschlechtsidentität, nationale Herkunft oder geschützten Veteranenstatus und werden nicht aufgrund von Behinderungen diskriminiert. Alle Ihre Informationen werden gemäß den EEO-Richtlinien vertraulich behandelt. Bitte überprüfen Sie unsere Datenschutzerklärung für Bewerber.