Technical Writer (m/f/d)

Technical Writer (m/f/d)

Vollzeit 45000 - 65000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Erstelle und pflege technische Dokumentationen für medizinische Geräte.
  • Arbeitgeber: Internationales Unternehmen mit starkem Ruf in der Medizintechnik.
  • Mitarbeitervorteile: Attraktive Vergütung, Gesundheitsleistungen und Entwicklungsmöglichkeiten.
  • Andere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrieremöglichkeiten.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an wichtigen Projekten.
  • Gewünschte Qualifikationen: Erfahrung in technischer Dokumentation und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.

Ein etabliertes internationales Unternehmen für medizinische Geräte mit einem starken Ruf in diagnostischen und klinischen Lösungen, die weltweit in Gesundheitsumgebungen eingesetzt werden. Das Unternehmen arbeitet in einem stark regulierten Umfeld mit einer ausgeprägten Qualitätskultur und einer kollaborativen, funktionsübergreifenden Struktur in den Bereichen Regulatory Affairs, Qualität, F&E und klinische Teams.

Diese Rolle berichtet an den Leiter der QA/RA und ist verantwortlich für die Erstellung, Pflege und Qualitätssicherung von regulatorischen und technischen Dokumentationen für medizinische Geräte. Sie unterstützen die konforme Produktdokumentation über den gesamten Lebenszyklus hinweg und stellen sicher, dass die Dokumentation wissenschaftlich genau, klar strukturiert und im Einklang mit den Anforderungen der EU MDR und FDA steht.

Die Position arbeitet eng mit den Abteilungen Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, klinische Angelegenheiten und Entwicklungsteams zusammen und unterstützt Aktivitäten wie IFUs, technische Dateien, wissenschaftliche Dokumentation, Audits und regulatorische Projekte wie MDR-Übergänge und Änderungssteuerungsaktivitäten.

Wichtige Anforderungen:

  • Erfahrung in der Erstellung technischer Dokumentationen im Bereich medizinische Geräte oder regulierte Gesundheitsumgebungen
  • Kenntnisse der MDR, IVDR, ISO 13485 und/oder FDA-Regulierungsanforderungen
  • Erfahrung in der Vorbereitung technischer Dokumentationen, IFUs oder regulatorischer Produktdokumentationen
  • Fähigkeit, komplexe wissenschaftliche und technische Informationen klar und präzise zu kommunizieren
  • Erfahrung in der funktionsübergreifenden Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs, Qualität, F&E oder klinischen Teams
  • Starke organisatorische Fähigkeiten mit einem strukturierten und detailorientierten Ansatz
  • Fließend in Deutsch und Englisch

Technical Writer (m/f/d) Arbeitgeber: Guided Solutions

Als ein international tätiger Hersteller von Medizinprodukten bietet unser Unternehmen eine hervorragende Arbeitsumgebung, die von einer starken Qualitätskultur und einem kooperativen, funktionsübergreifenden Ansatz geprägt ist. Wir fördern das Wachstum unserer Mitarbeiter durch kontinuierliche Weiterbildung und spannende Projekte im Bereich der regulatorischen Dokumentation, während wir gleichzeitig ein unterstützendes und dynamisches Teamumfeld bieten. Unsere Lage in einem innovativen Gesundheitssektor ermöglicht es Ihnen, an bedeutenden Entwicklungen mitzuwirken und einen echten Unterschied im Leben der Menschen zu machen.
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Kontaktperson:

Guided Solutions HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Technical Writer (m/f/d)

Tipp Nummer 1

Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Medizintechnik in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Verbindungen suchen, die dir helfen können, deinen Fuß in die Tür zu bekommen.

Tipp Nummer 2

Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir sollten auch sicherstellen, dass du deine Erfahrungen im Schreiben technischer Dokumentation klar und präzise präsentieren kannst.

Tipp Nummer 3

Zeige dein Interesse an der Branche! Informiere dich über aktuelle Trends und Herausforderungen in der Medizintechnik. Das wird dir helfen, während des Gesprächs relevante Fragen zu stellen und dein Wissen zu demonstrieren.

Tipp Nummer 4

Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden. Lass uns gemeinsam sicherstellen, dass deine Bewerbung heraussticht und du die Aufmerksamkeit bekommst, die du verdienst.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Technical Writer (m/f/d)

Technische Dokumentation
Kenntnisse der MDR
Kenntnisse der IVDR
Kenntnisse der ISO 13485
Kenntnisse der FDA-Vorgaben
Erstellung von IFUs
Regulatorische Produktdokumentation
Kommunikationsfähigkeiten für komplexe wissenschaftliche Informationen
Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs
Zusammenarbeit mit Qualitätsmanagement
Zusammenarbeit mit R&D
Zusammenarbeit mit klinischen Teams
Organisationsfähigkeiten
Detailorientierung
Fließend in Deutsch und Englisch

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Mach deine Hausaufgaben: Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir unser Unternehmen und die Branche genau an. Verstehe, was wir tun und wie wir arbeiten. Das hilft dir, deine Motivation und dein Interesse in der Bewerbung klar zu kommunizieren.

Sei präzise und strukturiert: Da wir im Bereich medizinischer Geräte arbeiten, ist es wichtig, dass deine Dokumentation klar und strukturiert ist. Achte darauf, dass du deine Erfahrungen und Fähigkeiten in einer logischen Reihenfolge darstellst, damit wir schnell erkennen können, warum du die richtige Person für den Job bist.

Zeig deine Teamfähigkeit: Wir arbeiten eng mit verschiedenen Teams zusammen, also vergiss nicht, Beispiele für deine Zusammenarbeit in der Bewerbung zu nennen. Erkläre, wie du in der Vergangenheit mit anderen Abteilungen interagiert hast und welche Erfolge du dabei erzielt hast.

Bewirb dich über unsere Website: Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung bei uns ankommt, bewirb dich direkt über unsere Website. So kannst du sicher sein, dass alle Unterlagen richtig eingereicht werden und wir dich schnellstmöglich kontaktieren können.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Guided Solutions vorbereitest

Verstehe die Branche

Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Medizintechnik vertraut. Informiere dich über die EU MDR und FDA-Vorgaben, damit du im Interview zeigen kannst, dass du die regulatorischen Rahmenbedingungen verstehst und wie sie sich auf die technische Dokumentation auswirken.

Bereite Beispiele vor

Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, in denen du technische Dokumentation erstellt hast. Sei bereit, über Herausforderungen zu sprechen, die du gemeistert hast, und wie du mit verschiedenen Teams zusammengearbeitet hast, um qualitativ hochwertige Dokumente zu erstellen.

Kommunikation ist der Schlüssel

Übe, komplexe technische Informationen klar und präzise zu kommunizieren. Du wirst möglicherweise gebeten, ein Beispiel für eine technische Beschreibung oder ein IFU zu erläutern. Achte darauf, dass du deine Gedanken strukturiert und verständlich präsentierst.

Fragen stellen

Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Zeige Interesse an der Unternehmenskultur, den interdisziplinären Teams und den aktuellen Projekten. Das zeigt, dass du nicht nur an der Position interessiert bist, sondern auch an der langfristigen Zusammenarbeit.

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