Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstelle und pflege technische Dokumentationen für Medizinprodukte in einem dynamischen Team.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen mit starker Qualitätskultur und interdisziplinärer Zusammenarbeit.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein unterstützendes Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Wachstumsorientierte Position mit vielen Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizinprodukte und arbeite an spannenden regulatorischen Projekten.
- Qualifikationen: Erfahrung in technischer Dokumentation und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Das Unternehmen arbeitet in einem stark regulierten Umfeld mit einer ausgeprägten Qualitätskultur sowie einer kollaborativen, funktionsübergreifenden Zusammenarbeit zwischen Regulatory Affairs, Quality, Forschung & Entwicklung und Clinical Affairs.
In dieser Position berichten Sie direkt an den Head of QA/RA und sind verantwortlich für die Erstellung, Pflege und Qualitätssicherung regulatorischer und technischer Dokumentationen für Medizinprodukte.
Sie unterstützen die Erstellung und Aufrechterhaltung konformer Produktdokumentationen über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg und stellen sicher, dass diese wissenschaftlich fundiert, klar strukturiert und im Einklang mit den Anforderungen der EU-MDR sowie der FDA sind.
Die Position arbeitet eng mit den Bereichen Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Clinical Affairs sowie Forschung & Entwicklung zusammen.
Zu den Aufgaben gehören unter anderem die Erstellung und Pflege von Gebrauchsanweisungen (IFUs), technischen Dokumentationen, wissenschaftlichen Unterlagen sowie die Unterstützung bei Audits und regulatorischen Projekten, beispielsweise MDR-Umstellungen und Change-Control-Aktivitäten.
- Erfahrung in der Erstellung technischer Dokumentationen im Bereich Medizinprodukte.
- Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen gemäß MDR, IVDR, ISO 13485 und/oder FDA.
- Erfahrung in der Erstellung technischer Dokumentationen, Gebrauchsanweisungen (IFUs) oder regulatorischer Produktdokumentationen.
- Fähigkeit, komplexe wissenschaftliche und technische Inhalte klar und präzise aufzubereiten.
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams aus Regulatory Affairs, Quality, Forschung & Entwicklung oder Clinical Affairs.
- Ausgeprägte Organisationsfähigkeit sowie eine strukturierte und detailorientierte Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
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Technischer Redakteur Arbeitgeber: Guided Solutions
Unser Kunde ist ein hervorragender Arbeitgeber, der nicht nur innovative Medizinprodukte bereitstellt, sondern auch eine inspirierende Unternehmenskultur fördert, die auf Teamarbeit und individuellem Wachstum basiert. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung und einem flexiblen Arbeitsumfeld im Raum München bietet das Unternehmen zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Entfaltung und trägt aktiv zur Rettung von Menschenleben bei.
