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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstelle und pflege Dokumentationen für die Genehmigung von (Radio)pharmazeutischen Produkten.
- Arbeitgeber: Führendes Medizintechnikunternehmen, spezialisiert auf Lösungen zur Krebsbehandlung.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub und zahlreiche Gesundheitsangebote.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite in einem innovativen Umfeld mit sozialer Wirkung.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie oder Biologie; Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs.
- Andere Informationen: Möglichkeit zum mobilen Arbeiten und Zugang zu Parkplätzen mit E-Ladestationen.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 72000 € pro Jahr.
Unser Kunde, ein führendes Medizintechnikunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Produktion von Lösungen zur Krebsbehandlung spezialisiert hat, sucht Sie und Ihre Expertise als Regulatory Affairs Manager (m / f / d) für den Standort Berlin zum frühestmöglichen Zeitpunkt.
Hier ist, was unsere Kunden bieten:
- Flexible Arbeitszeiten & mobiles Arbeiten
- 30 Tage Urlaub
- Anlassbezogene bezahlte Freistellungen, z.B. für Umzüge, Krebsvorsorge
- Verschiedene Gesundheitsangebote, z.B. Krankenversicherung, Gesundheitstage
- In-house und externe Verpflegungsmöglichkeiten
- Parkmöglichkeiten und die Option, Elektroautos zu Mitarbeiterpreisen aufzuladen
Ihre Aufgaben:
- Erstellung und Pflege von Dokumentationen für die Genehmigung von (Radio-)pharmazeutischen Produkten in Deutsch und Englisch.
- Verfassen und Aktualisieren von Texten für Produktinformationen.
- Bearbeitung nationaler und internationaler Genehmigungs- und Verlängerungsverfahren sowie Vorbereitung von Anträgen auf Änderungen.
- Zusammenarbeit mit externen Experten, Dienstleistern und Behörden in Deutschland und im Ausland.
- Unterstützung der regulatorischen Aspekte von Änderungsprozessen und Sicherstellung der Einhaltung der Arzneimittelsicherheitsanforderungen.
- Unterstützung der Arzneimittelentwicklung aus regulatorischer Sicht.
- Recherche und Interpretation relevanter Gesetze und Vorschriften im Bereich der Marktzulassung.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eine vergleichbare akademische Qualifikation.
- Erfahrung im Bereich der Regulatory Affairs.
- Kompetenz in der Erstellung und Verwaltung von Dokumenten zur Marktzulassung in Englisch und im Umgang mit Texten für Produktinformationen.
- Fließende Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift.
- Selbstständige, präzise und strukturierte Arbeitsweise.
- Sicherer Umgang mit MS Office, Adobe Acrobat und Internetrecherche-Tools.
- Starke Kommunikationsfähigkeiten und schnelle Auffassungsgabe.
Regulatory Affairs Manager (m / f / d) Arbeitgeber: GULP – experts united
Kontaktperson:
GULP – experts united HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Manager (m / f / d)
✨Netzwerken ist der Schlüssel
Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Branche zu vernetzen. Suche gezielt nach Personen, die bereits in der regulatorischen Angelegenheiten tätig sind, und tausche dich mit ihnen über ihre Erfahrungen aus.
✨Branchenveranstaltungen besuchen
Nimm an Konferenzen oder Messen teil, die sich auf medizinische Technologien und regulatorische Angelegenheiten konzentrieren. Dort kannst du wertvolle Kontakte knüpfen und mehr über aktuelle Trends und Anforderungen erfahren.
✨Fachwissen erweitern
Halte dich über die neuesten Entwicklungen in den relevanten Gesetzen und Vorschriften auf dem Laufenden. Online-Kurse oder Webinare können dir helfen, dein Wissen zu vertiefen und deine Expertise zu zeigen.
✨Vorbereitung auf das Vorstellungsgespräch
Informiere dich gründlich über das Unternehmen und seine Produkte. Bereite spezifische Fragen vor, die dein Interesse und dein Verständnis für die regulatorischen Herausforderungen in der Medizintechnik zeigen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Manager (m / f / d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über das Unternehmen, bei dem du dich bewirbst. Verstehe ihre Produkte, Werte und die spezifischen Anforderungen für die Position als Regulatory Affairs Manager. Dies hilft dir, deine Motivation im Bewerbungsschreiben klar zu formulieren.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Qualifikationen hervorhebt, die für die Rolle im Bereich Regulatory Affairs wichtig sind. Betone deine Kenntnisse in der Erstellung von Zulassungsdokumenten und deine Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Behörden.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Leidenschaft für die medizinische Technologie und deine spezifischen Fähigkeiten im Bereich Regulatory Affairs darlegst. Gehe darauf ein, wie du zur Einhaltung von Vorschriften und zur Unterstützung der Arzneimittelentwicklung beitragen kannst.
Prüfung der Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Deutsch und Englisch fehlerfrei sind, insbesondere in den Texten für Produktinformationen, da dies für die Position entscheidend ist.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei GULP – experts united vorbereitest
✨Bereite dich auf spezifische Fragen vor
Erwarte Fragen zu deiner Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs. Sei bereit, konkrete Beispiele für deine bisherigen Projekte und Erfolge zu nennen, insbesondere in Bezug auf die Erstellung von Genehmigungsdokumenten.
✨Kenntnis der relevanten Gesetze
Informiere dich über die aktuellen Gesetze und Vorschriften im Bereich der Arzneimittelzulassung. Zeige während des Interviews, dass du die rechtlichen Rahmenbedingungen verstehst und wie sie sich auf die Arbeit des Unternehmens auswirken.
✨Kommunikationsfähigkeiten demonstrieren
Da die Rolle viel Kommunikation mit externen Experten und Behörden erfordert, solltest du deine Kommunikationsfähigkeiten unter Beweis stellen. Übe, klar und präzise zu sprechen, und sei bereit, komplexe Informationen verständlich zu erklären.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Zeige dein Interesse an der Unternehmenskultur, indem du Fragen stellst. Frage nach den Teamstrukturen, den Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und wie das Unternehmen seine Mitarbeiter unterstützt, insbesondere in einem so wichtigen Bereich wie der Krebsbehandlung.
