Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle und implementiere Zulassungsstrategien für pharmazeutische Produkte.
- Arbeitgeber: Randstad ist ein führender Personaldienstleister, der Talente mit Unternehmen verbindet.
- Mitarbeitervorteile: Attraktives Gehalt, bis zu 30 Tage Urlaub, Weiterbildung und Fitness-Rabatte.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie und arbeite in einem dynamischen Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Höherer technischer Abschluss und Erfahrung in der medizinischen Forschung erforderlich.
- Andere Informationen: Chancengleichheit wird großgeschrieben; Bewerbungen von Menschen mit Behinderung sind willkommen.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Join to apply for the Regulatory Affairs Manager (m/w/d) role at GULP – experts united
15 hours ago Be among the first 25 applicants
Join to apply for the Regulatory Affairs Manager (m/w/d) role at GULP – experts united
Für einen Geschäftspartner aus der Pharma-Branche in Berlin suchen wir derzeit einen Regulatory Affairs Specialist . Ein sicheres und faires Einkommen und gute Sozialleistungen sind Ihnen genauso wichtig wie eine verantwortungsvolle Tätigkeit und eine langfristige Perspektive? Dann kommen Sie zu uns – Ihre Zufriedenheit ist unser Ziel! Bewerben Sie sich jetzt direkt online! Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung, deren Inklusion uns ein besonderes Anliegen ist.
Ihre Benefits
- Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durch Konzernzugehörigkeit
- Umfangreiche Sozialleistungen, inklusive Weihnachts- und Urlaubsgeld
- Urlaubsanspruch von bis zu 30 Tagen im Jahr
- Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende
- Weiterbildung durch e.Learning-Angebote
- Mehr Wellness: Rabatt für Fitness-Studios und ein vielseitiges Online-Angebot (Personal Training, Meditationen, Ernährungspläne…)
Ihre Aufgaben
- Entwicklung, Abstimmung und Umsetzung von Zulassungsstrategien, um frühestmögliche Einreichungen und Zulassungen im ersten Zyklus mit Zielkennzeichnungen für die zugewiesenen Entwicklungsprojekte auf globaler Basis sicherzustellen
- Bewertung und Abstimmung der Erfolgswahrscheinlichkeiten für die zugewiesenen Entwicklungsprojekte
- Interaktion zur Präsentation und Abstimmung von regulatorischen Strategien und regulatorischen Erfolgswahrscheinlichkeiten
- Interaktion mit Gesundheitsbehörden zur Präsentation, Validierung und Verhandlung von Entwicklungsplänen und Produktkennzeichnungen
- Entwicklung der regulatorischen Strategie für zugewiesene Projekte, durch Entwurf und Bewertung von Optionen für die regulatorische Strategie auf regionaler und globaler Basis
- Entwicklung der lokalen und globalen regulatorischen Projektziele von der Entwicklung bis zum Lebenszyklusmanagement
- Leiten eines globalen Regulierungsteams (GRT) und Koordination des weltweiten regulatorischen Inputs in den globalen Entwicklungsplan der zugewiesenen Projekte
Ihr Profil
- Höherer technischer Abschluss (Ph.D., DVM oder Pharm D.) im Bereich Biowissenschaften, bevorzugt mit mehrjähriger medizinischer Forschungstätigkeit, inkl. Erfahrung mit lokaler und globaler Regulierung in einem verwandten TA-Bereich, alternativ abgeschlossenes Studium mit langjähriger medizinischer Forschungstätigkeit, inkl. mehrjähriger Erfahrung mit lokaler und globaler Regulierung
- Fachkenntnisse der regionalen HA-Vorschriften und fortgeschrittene Kenntnisse der globalen Vorschriften sowie nachgewiesene Interaktion mit lokalen Gesundheitsbehörden
- Nachgewiesene Führungs- und Projektmanagementfähigkeiten, einschließlich funktionsübergreifender Kommunikation, zwischenmenschlicher Fähigkeiten und Fähigkeiten zur Einflussnahme
- Fähigkeit zur sachkundigen Erörterung und zum effektiven Umgang mit Themen wie Produktsicherheit und Einhaltung von Arzneimittelvorschriften
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Firmenbeschreibung
Randstad ist einer der weltweit führenden Personaldienstleister mit dem Ziel, so spezialisiert und so fair zu werden wie kein anderes Unternehmen in der Welt der Arbeit. Durch die Unternehmensstrategie „partner for talent” finden, fördern und verbinden wir spezialisierte Talente mit Unternehmen – weltweit, vor Ort und immer mit hoher Geschwindigkeit. Wir schaffen leistungsfähige, vielfältige und agile Teams und unterstützen jeden Einzelnen dabei, eine erfolgreiche Karriere mit gleichen Chancen zu erreichen.
Randstad Professional ist eine der vier Spezialisierungen von Randstad und konzentriert sich auf die Vermittlung von Fach- und Führungskräften in den Zukunftsbranchen IT, Engineering, Life Science und Office.
Seniority level
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Seniority level
Mid-Senior level
Employment type
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Employment type
Full-time
Job function
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Job function
Legal
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Industries
Staffing and Recruiting
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Regulatory Affairs Manager (m/f/x) – Heidenheim/Berlin/Porto/Riga/remote
Junior/ Associate Regulatory Affairs & Data Security – Digital Health
Global Regulatory Affairs Expert Products (f/m/d)
Senior Regulatory Counsel – Licensing & Affairs
Fund Compliance Manager (Regulatory Reporting) (m/f/d)
Information Security Manager / Quality Manager / Regulatory Affairs Manager (Digital Health)
(Senior) Regulatory Reporting Manager (f/m/d)
(Senior) Regulatory Reporting Manager (f/m/d)
Senior Consultant / Manager Regulatory Advisory / Risk Management (m/w/d)
(Senior) Manager Structural Efficiency / Risk & Regulatory (m/w/d) in Berlin
Business Development Manager (m/f/d) GSA & CEE – Full/Part time
Business Development Manager (m/f/d) GSA & CEE – Full/Part time
Potsdam, Brandenburg, Germany 3 weeks ago
Regulatory Affairs & Quality Werkstudent:in – Digital Health
Werkstudent*in – Quality Assurance/Regulatory Affairs – Medical Device Software (f/m/x)
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#J-18808-Ljbffr
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Arbeitgeber: GULP – experts united
Kontaktperson:
GULP – experts united HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
✨Netzwerken in der Branche
Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Pharma-Branche zu vernetzen. Suche gezielt nach Personen, die bereits im Bereich Regulatory Affairs tätig sind, und tausche dich mit ihnen über ihre Erfahrungen und Tipps aus.
✨Branchenspezifische Veranstaltungen besuchen
Nimm an Konferenzen, Workshops oder Webinaren teil, die sich mit regulatorischen Themen in der Pharmaindustrie befassen. Diese Veranstaltungen bieten nicht nur wertvolle Informationen, sondern auch die Möglichkeit, potenzielle Arbeitgeber kennenzulernen.
✨Aktuelle Trends und Vorschriften verfolgen
Halte dich über die neuesten Entwicklungen und Änderungen in den regulatorischen Vorschriften auf dem Laufenden. Zeige in Gesprächen dein Wissen über aktuelle Trends, um dein Interesse und deine Expertise zu unterstreichen.
✨Vorbereitung auf Vorstellungsgespräche
Bereite dich auf typische Fragen im Vorstellungsgespräch für Regulatory Affairs Manager vor. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten in der Projektleitung und interdisziplinären Kommunikation verdeutlichen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Qualifikationen, die für die Position des Regulatory Affairs Managers erforderlich sind. Notiere dir Schlüsselbegriffe und Fähigkeiten, die du in deiner Bewerbung hervorheben möchtest.
Individualisiere deinen Lebenslauf: Passe deinen Lebenslauf an die Stelle an, indem du relevante Erfahrungen und Fähigkeiten hervorhebst, die mit den Anforderungen der Position übereinstimmen. Verwende klare und prägnante Formulierungen, um deine Erfolge im Bereich der regulatorischen Angelegenheiten darzustellen.
Motivationsschreiben verfassen: Schreibe ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du dich für die Position interessierst und wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zur Erreichung der Unternehmensziele beitragen können. Betone deine Kenntnisse über die Branche und deine Fähigkeit, regulatorische Strategien zu entwickeln.
Korrekturlesen: Bevor du deine Bewerbung abschickst, lies alle Dokumente sorgfältig durch, um sicherzustellen, dass sie fehlerfrei sind. Achte auf Grammatik, Rechtschreibung und Formatierung. Eine gut strukturierte und fehlerfreie Bewerbung hinterlässt einen positiven Eindruck.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei GULP – experts united vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Informiere dich gründlich über die spezifischen regulatorischen Anforderungen in der Pharma-Branche. Zeige im Interview, dass du die relevanten Vorschriften und Richtlinien kennst und verstehst, wie sie sich auf die Projekte auswirken.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Entwicklung und Umsetzung von Zulassungsstrategien demonstrieren. Diese Beispiele helfen dir, deine Kompetenzen anschaulich zu präsentieren.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Interaktion mit Gesundheitsbehörden und funktionsübergreifenden Teams wichtig ist, solltest du deine Kommunikations- und Führungsfähigkeiten hervorheben. Bereite dich darauf vor, wie du erfolgreich mit verschiedenen Stakeholdern kommuniziert hast.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Zeige dein Interesse an der Unternehmenskultur von GULP, indem du Fragen stellst. Erkundige dich nach den Werten des Unternehmens und wie diese in der täglichen Arbeit umgesetzt werden. Das zeigt, dass du nicht nur an der Position, sondern auch am Unternehmen interessiert bist.