Auf einen Blick
- Aufgaben: Koordination und Überwachung von Produktgenehmigungen und Compliance-Audits.
- Unternehmen: Etablierte Pharmafirma mit einem vertrauensvollen Arbeitsumfeld.
- Vorteile: Sichere Anstellung, abwechslungsreiche Aufgaben und ein unterstützendes Team.
- Weitere Informationen: Chancen zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung in einem dynamischen Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmazie und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Abschluss in Pharmazie oder Naturwissenschaften und Erfahrung in Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Sind Sie auf der Suche nach einer sicheren und unbefristeten Position als Regulatory Affairs Associate in einem etablierten Pharmaunternehmen? Schätzen Sie abwechslungsreiche Aufgaben, ein vertrauensvolles Arbeitsumfeld und ein Team, das Ihr Engagement und Ihre Hingabe wertschätzt? Sind Sie Apotheker oder pharmazeutischer Fachmann und leben im Raum Biberach? Dann kommen Sie zu uns – von Fachleuten für Fachleute! Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen Bewerbungen von Menschen mit Behinderungen.
Ihre Aufgaben umfassen:
- Koordinierung und Überwachung aller Aktivitäten im Zusammenhang mit dem Erwerb und der Aufrechterhaltung von Produktgenehmigungen;
- Überprüfung länderspezifischer regulatorischer und normativer Anforderungen für die Produktgenehmigung;
- Durchführung und Vorbereitung von Audits zur Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften;
- Entwicklung von Verfahren, Abläufen und Dokumentationsstrukturen;
- Zusammenarbeit mit deutschen Behörden sowie internen und externen Kunden;
- Teilnahme an Projektteams in den Bereichen Entwicklung, Produktion und Produktmanagement.
Voraussetzungen:
- Hochschulabschluss in Pharmazie, Medizin oder einer Naturwissenschaft, idealerweise Approbation zum Apotheker;
- Erfahrung in Regulatory Affairs und der Beantragung von Genehmigungen klinischer Prüfungen;
- Kenntnisse hinsichtlich Zulassungsverfahren;
- Sehr gute Kenntnisse der europäischen und deutschen Arzneimittelgesetze;
- Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift;
- Kommunikationsfähigkeit, Verhandlungsgeschick und Teamspirit;
- Selbstständige, zielorientierte Arbeitsweise sowie hohe Leistungsbereitschaft.
Regulatory Affairs Specialist (m/f/d) Arbeitgeber: GULP Information Services GmbH
Als Compliance Specialist (m/w/d) in unserem Standort Kassel profitieren Sie von einer dynamischen Arbeitsumgebung, die Präzision und Qualität in den Mittelpunkt stellt. Wir bieten Ihnen nicht nur ein attraktives Gehalt und umfassende Sozialleistungen, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung in einem innovativen High-Tech-Umfeld. Unsere offene Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und den Austausch von Ideen, sodass Sie als wertvolles Mitglied unseres Teams wachsen können.
Kontaktdaten:
GULP Information Services GmbH Recruiting-Team
