Auf einen Blick
- Aufgaben: Gestalte die Qualität von innovativen MedTech-Produkten und arbeite an spannenden Projekten.
- Unternehmen: GXP Consulting Schweiz – ein dynamisches Unternehmen mit einem leidenschaftlichen Team.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein unterstützendes Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Werde Teil eines internationalen Teams, das Innovation und Zusammenarbeit fördert.
- Warum dieser Job: Mach einen echten Unterschied im Leben von Patienten durch deine Expertise.
- Qualifikationen: Master-Abschluss in Ingenieurwesen oder Lebenswissenschaften und 5+ Jahre Erfahrung in der Gerätequalität.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 72000 - 88000 € pro Jahr.
Have you ever dreamed of working for a company that puts people at the heart of its DNA?
Are you ready to make a difference?
Are you excited about collaborating and sharing your expertise with leaders in our industry?
YES? SO ARE WE!
GXP CONSULTING Switzerland is a Swiss company made up of a passionate team of life-science professionals.
Since 2014, we have been providing our clients with cutting-edge expertise and support covering the entire product life cycle.
Join a team where your skills will have a real impact on patients’ lives.
GXP Consulting Switzerland is growing its Med Tech & Combination Products team.
We're looking for experienced professionals to join demanding drug-device development projects (autoinjectors, prefilled syringes) with leading pharma clients in the Basel area.
What You'll Do
- Design Control & Quality Oversight
- Act as quality owner of design control activities across development and industrialisation, ensuring compliance with 21 CFR 820 / QMSR, 21 CFR Part 4, ISO 13485 and EU MDR Art. 117.
- Review and approve Design History File deliverables, including the design plan, design inputs, specifications, traceability matrix, verification and validation protocols and reports.
- Participate in design reviews as the independent quality reviewer and ensure that phase-gate deliverables are complete and compliant.
- Ensure design outputs are properly transferred into the Device Master Record and manufacturing documentation.
Profile
- Master’s degree in Engineering, Life Sciences or equivalent.
- 5+ years of experience in device quality within a GMP/QMS environment, ideally on combination products (autoinjectors, prefilled syringes, pen injectors).
- Solid knowledge of ISO 13485, ISO 11608, MDR and FDA design controls / combination product requirements (21 CFR 820 / QMSR, Part 4).
- Hands-on experience with FMEA, change control, investigations and CAPA.
- Ability to bridge pharma and device cultures and to act as a credible quality partner for R&D and manufacturing.
- Fluent English; French or German is an asset.
About us
- Human-sized company with great colleagues from a large diversity of cultural and professional backgrounds
- We do care about our people, communicate openly and value feedback
- Work as a team where every member is valued and appreciated
- Opportunity to contribute to ambitious projects within an international and multicultural environment that fosters innovation, collaboration, and professional growth.
- Continuous learning and development opportunities via internal or external training and workshops
- Competitive salary package in line with industry practice together with exceptional employment benefits
At GXP Consulting Switzerland everyone contributes to our joint success and grows individually!
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Device Quality Engineer in Basel Arbeitgeber: Gxp Consulting Switzerland
GXP Consulting Switzerland ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur ein wettbewerbsfähiges Gehalt bietet, sondern auch vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten in einem dynamischen und kooperativen Umfeld. Unsere Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und Innovation, was es Ihnen ermöglicht, Ihre Fähigkeiten als CSV Validation Engineer in der pharmazeutischen und biotechnologischen Branche weiterzuentwickeln und einen bedeutenden Beitrag zu leisten.
Kontaktdaten:
Gxp Consulting Switzerland Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Device Quality Engineer in Basel erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Gxp Consulting Switzerland!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Gxp Consulting Switzerland für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Device Quality Engineer in Basel mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Gxp Consulting Switzerland passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Gxp Consulting Switzerland anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Gxp Consulting Switzerland vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Gxp Consulting Switzerland. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
