CQV Lead - CQV Manager

CQV Lead - CQV Manager

Bern Vollzeit 72000 - 84000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Leite das CQV-Team und überwache alle Aktivitäten zur Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung.
  • Arbeitgeber: Schweizer Unternehmen mit leidenschaftlichem Team von Life Sciences-Profis.
  • Mitarbeitervorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, hervorragende Sozialleistungen und kontinuierliche Weiterbildung.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der pharmazeutischen Fertigung und führe ein engagiertes Team.
  • Gewünschte Qualifikationen: BSc/MSc in Ingenieurwesen oder verwandtem Bereich und 7+ Jahre Erfahrung.
  • Andere Informationen: Dynamisches Umfeld mit großartigen Entwicklungsmöglichkeiten und einem wertschätzenden Team.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 72000 - 84000 € pro Jahr.

Wir suchen CQV - Commissioning, Qualification und Validation Leads und Manager.

ÜBER DIE ROLLE

Wir sind ein Schweizer Unternehmen mit einem leidenschaftlichen Team von Fachleuten im Bereich Life Sciences. Seit 2014 bieten wir herausragende Branchenexpertise und Unterstützung für unsere Kunden im gesamten Produktlebenszyklus an.

Leiten Sie das CQV-Team und überwachen Sie alle Aktivitäten zur Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung innerhalb der pharmazeutischen Produktionsstätte.

  • Entwickeln und verwalten Sie Projektpläne, um die Übereinstimmung mit den Projektzeitplänen und Budgetvorgaben sicherzustellen.
  • Entwickeln und implementieren Sie CQV-Strategien, die mit den regulatorischen Anforderungen und den besten Praktiken der Branche übereinstimmen.
  • Leiten Sie die Durchführung von Inbetriebnahmeprotokollen, Qualifizierungsaktivitäten und Validierungsstudien für Geräte, Systeme und Einrichtungen.
  • Starke Erfahrung mit dem Validierungs-Masterplan, dem Inbetriebnahme-Masterplan, Projektverfahren und Inbetriebnahme- und Qualifizierungsprotokollen (SAT/Inbetriebnahme, IQ und OQ).
  • Erstellung und Durchführung der Systeminbetriebnahmeprotokolle, Installations- und Betriebsqualifizierungsprotokolle, Prozessqualifizierungsprotokolle.
  • Identifizieren Sie die geeignete Inbetriebnahme- und Qualifizierungsstrategie.
  • Vorbereitung des Zeitplans und Überprüfung des Fortschritts.
  • Führen Sie einige Inbetriebnahme- und Qualifizierungsaktivitäten durch (praktische Erfahrung).

Wenn Sie das meiste davon in der Vergangenheit gemacht haben und über außergewöhnliche Führungs- und Personalmanagementfähigkeiten verfügen, haben wir den Job für Sie.

ÜBER SIE

  • BSc/MSc-Abschluss in Ingenieurwesen, Bioengineering oder einem verwandten Bereich.
  • 7+ Jahre Erfahrung in Inbetriebnahme- und Qualifizierungsaktivitäten für pharmazeutische Einrichtungen.
  • Erfahrung in der Leitung von Inbetriebnahme- und Qualifizierungsaktivitäten.
  • Frühere Erfahrung als Leiter eines C&Q-Teams.
  • Starkes Wissen und Erfahrung in Inbetriebnahme und Qualifizierung.
  • Kenntnisse in Qualifizierungs- und Validierungsansätzen (insbesondere ASTM E2500) sind sehr relevant.
  • Vertraut mit VLMS-Tools.
  • Ausgezeichnete analytische, problemlösende und entscheidungsfindende Fähigkeiten.
  • Effektive Kommunikations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten.
  • Fließende Englischkenntnisse sind erforderlich. Deutsch/Französisch wäre ein klarer Vorteil.

ÜBER UNS

Wir sind ein menschlich geführtes Unternehmen mit großartigen Kollegen aus einer großen Vielfalt kultureller und beruflicher Hintergründe.

  • Wir kümmern uns um unsere Mitarbeiter, kommunizieren offen und schätzen Feedback.
  • Wir arbeiten als Team, in dem jedes Mitglied geschätzt und anerkannt wird.
  • Wir bieten kontinuierliche Lern- und Entwicklungsmöglichkeiten durch interne oder externe Schulungen und Workshops.
  • Wir bieten ein wettbewerbsfähiges Gehaltspaket, das den Branchenpraktiken entspricht, zusammen mit außergewöhnlichen Beschäftigungsleistungen.

Bei GXP Consulting Schweiz trägt jeder zu unserem gemeinsamen Erfolg bei und wächst individuell! Wenn Sie auch die gleiche Leidenschaft und Werte teilen, freuen wir uns, von Ihnen zu hören!

Senioritätsstufe: Mid-Senior Level

Beschäftigungsart: Vollzeit

Berufsbereich: Ingenieurwesen, Projektmanagement und Produktion

Branchen: Pharmazeutische Herstellung, Biotechnologische Forschung und Betriebsberatung

CQV Lead - CQV Manager Arbeitgeber: Gxp Consulting Switzerland

GXP Consulting Switzerland ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine offene Kommunikation und ein wertschätzendes Miteinander fördert. Mit einem engagierten Team aus Fachleuten im Bereich Life Sciences bieten wir kontinuierliche Lern- und Entwicklungsmöglichkeiten sowie ein wettbewerbsfähiges Gehaltspaket und außergewöhnliche Sozialleistungen. Unsere humanisierte Unternehmenskultur in Bern ermöglicht es jedem Mitarbeiter, zum gemeinsamen Erfolg beizutragen und individuell zu wachsen.
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Kontaktperson:

Gxp Consulting Switzerland HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: CQV Lead - CQV Manager

Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!

Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Wir sollten uns aktiv an Diskussionen beteiligen und unser Wissen teilen, um sichtbar zu werden und potenzielle Arbeitgeber auf uns aufmerksam zu machen.

Sei proaktiv bei der Jobsuche!

Warte nicht darauf, dass die Stellenanzeigen zu dir kommen. Gehe direkt auf Unternehmen zu, die dich interessieren, und frage nach offenen Positionen. Wir können auch unsere Website nutzen, um gezielt nach passenden Stellen zu suchen und uns direkt zu bewerben.

Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor!

Informiere dich über das Unternehmen und die spezifischen Anforderungen der Rolle. Wir sollten Beispiele aus unserer bisherigen Erfahrung parat haben, die zeigen, wie wir die geforderten Fähigkeiten und Qualifikationen erfüllen.

Feedback einholen!

Nach einem Vorstellungsgespräch ist es wichtig, Feedback zu bekommen, egal ob positiv oder negativ. Wir sollten immer nach Verbesserungspotenzial fragen, um uns für zukünftige Bewerbungen weiterzuentwickeln.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: CQV Lead - CQV Manager

Führungskompetenz
Projektmanagement
Kommissionierung
Qualifizierung
Validierung
Kenntnisse in ASTM E2500
Analytische Fähigkeiten
Problemlösungsfähigkeiten
Entscheidungsfindung
Interpersonelle Fähigkeiten
Erfahrung mit VLMS-Tools
Entwicklung und Implementierung von CQV-Strategien
Erstellung und Ausführung von Protokollen
Budgetmanagement
Teamführung

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Mach deine Hausaufgaben: Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir unsere Website an und informiere dich über unsere Projekte und Werte. Das zeigt uns, dass du wirklich interessiert bist und passt perfekt zu unserem Teamgeist!

Sei authentisch: Wenn du deine Bewerbung schreibst, sei einfach du selbst! Zeig uns deine Persönlichkeit und was dich motiviert. Wir suchen nach Menschen, die zu uns passen und nicht nur nach perfekten Lebensläufen.

Betone deine Erfahrungen: Stell sicher, dass du deine relevanten Erfahrungen im Bereich CQV klar hervorhebst. Erzähl uns von deinen bisherigen Projekten und wie du Herausforderungen gemeistert hast. Das hilft uns, ein Bild von deinem Können zu bekommen!

Korrekturlesen nicht vergessen: Bevor du deine Bewerbung abschickst, lies sie dir nochmal durch oder lass jemand anderen drüber schauen. Tippfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Wir wollen das Beste von dir sehen!

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Gxp Consulting Switzerland vorbereitest

Verstehe die CQV-Prozesse

Mach dich mit den spezifischen Prozessen der Commissioning, Qualification und Validation vertraut. Zeige im Interview, dass du die Anforderungen und Herausforderungen in der pharmazeutischen Fertigung verstehst und wie du diese meistern kannst.

Bereite konkrete Beispiele vor

Denke an konkrete Projekte oder Erfahrungen, die du in der Vergangenheit hattest. Bereite dich darauf vor, diese zu erläutern, insbesondere wie du Projektpläne entwickelt und umgesetzt hast, um sicherzustellen, dass sie den Zeit- und Budgetvorgaben entsprechen.

Zeige deine Führungsqualitäten

Da die Rolle eine Führungsposition ist, sei bereit, über deine Erfahrungen im Teammanagement zu sprechen. Betone, wie du dein Team motivierst und unterstützt, um die besten Ergebnisse zu erzielen.

Frage nach den nächsten Schritten

Am Ende des Interviews solltest du Fragen stellen, um dein Interesse zu zeigen. Frage nach den nächsten Schritten im Auswahlprozess oder wie das Team zusammenarbeitet, um die CQV-Ziele zu erreichen. Das zeigt, dass du proaktiv und engagiert bist.

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Standort: Bern
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