Auf einen Blick
- Aufgaben: Bewerte Risiken und entwickle Validierungsstrategien für Systeme in der Pharmaindustrie.
- Unternehmen: GXP Consulting Switzerland – ein innovatives Unternehmen mit einem leidenschaftlichen Team.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, hervorragende Sozialleistungen und kontinuierliche Weiterbildung.
- Weitere Informationen: Dynamisches, multikulturelles Umfeld mit großartigen Karrieremöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Life Sciences und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Masterabschluss und mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Computer-Systemvalidierung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 75000 € pro Jahr.
Did you ever want to work for a company placing human at the heart of its DNA?
Are you ready to make a difference?
Do you feel excited about the opportunity to collaborate and share your expertise with our industry leaders?
YES?
SO DO WE!
GXP CONSULTING Switzerland is a Swiss company with a passionate team of Life Sciences professionals.
Since 2014 we deliver outstanding industry’s expertise and support to our clients in the complete range of product life cycle.
In order to continue to successfully support our clients, we are currently looking for a
CSV Engineer (IT/System or Automated Equipment) with solid experience in GMP environments to support implementation and lifecycle management of systems in production, laboratories, quality, or supply chain settings to work in Switzerland (Lausanne area):
About the job
- Perform risk assessments, Gx P impact evaluations, and define validation strategies (CSV plans).
- Write and execute validation documentation: URS, FS, DS, IQ, OQ, PQ, validation reports.
- Participate in deployment or upgrade projects for systems such as ERP, LIMS, MES, SCADA, lab instruments, etc.
- Collaborate with IT, QA, business users, automation engineers, and external vendors.
- Ensure compliance with regulations and industry standards (GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annex 11, ALCOA+).
- Maintain validated status throughout the lifecycle (change management, revalidation, retirement).
- Support audits and regulatory inspections as a CSV subject matter expert.
About you
- Master’s degree in sciences or engineering or equivalent in experience.
- Minimum 3 years of experience in the field of computer system validation than you developed in Pharmaceuticals, Biotechnologies or Medical devices industries.
- Experience with all pertinent industry best practices (GAMP 5, etc.) including development and execution of all applicable system life cycle deliverables (e. g., URS, SRS, FRS, DDS, RTM, Unit, Integration, User Acceptance testing, FAT, SAT, Validation Planning, IQ, OQ, PQ, Final Validation Summary Report).
- Previous automation experience and experiences with MES, ERP and LIMS.
- Experience in project execution within at least one area of systems validation – e. g., laboratory equipment, facilities, utilities, manufacturing equipment, metrology equipment, information systems.
- Fluent in French and English.
About us
- Human-sized company with great colleagues from a large diversity of cultural and professional backgrounds
- We do care about our people, communicate openly and value feedback
- Work as a team where every member is valued and appreciated
- Opportunity to contribute to ambitious projects within an international and multicultural environment that fosters innovation, collaboration, and professional growth.
- Continuous learning and development opportunities via internal or external training and workshops
- Competitive salary package in line with industry practice together with exceptional employment benefits
GXP Consulting Switzerland everyone contributes to our joint success and grows individually!
If you also share the same passion and values, we will be glad to hear from you! Please send us your application.
#J-18808-Ljbffr
CSV Engineer Arbeitgeber: Gxp Consulting Switzerland
GXP Consulting Switzerland ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur ein wettbewerbsfähiges Gehalt bietet, sondern auch vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten in einem dynamischen und kooperativen Umfeld. Unsere Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und Innovation, was es Ihnen ermöglicht, Ihre Fähigkeiten als CSV Validation Engineer in der pharmazeutischen und biotechnologischen Branche weiterzuentwickeln und einen bedeutenden Beitrag zu leisten.
Kontaktdaten:
Gxp Consulting Switzerland Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so CSV Engineer erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie Gxp Consulting Switzerland zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von Gxp Consulting Switzerland aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei Gxp Consulting Switzerland vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu Gxp Consulting Switzerland passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um CSV Engineer mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für Gxp Consulting Switzerland entscheidend sein, um deine Qualifikation für CSV Engineer zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei Gxp Consulting Switzerland im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei Gxp Consulting Switzerland einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Gxp Consulting Switzerland vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit Gxp Consulting Switzerland könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. Gxp Consulting Switzerland wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für Gxp Consulting Switzerland sicher beeindruckend ist.