Engineering Project Manager

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GXP CONSULTING Schweiz ist ein Schweizer Unternehmen, das aus einem leidenschaftlichen Team von Fachleuten im Bereich Life Sciences besteht. Seit 2014 bieten wir unseren Kunden modernste Expertise und Unterstützung über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg.

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Wir suchen einen erfahrenen Engineering Project Manager, der die Durchführung komplexer CapEx-Projekte in einer GMP-regulierten Fertigungsumgebung leitet. Sie übernehmen die Verantwortung für Ingenieurprojekte von der Konzept- und Entwurfsphase bis zur Ausführung, Qualifizierung und Übergabe und arbeiten eng mit EPCM-Partnern, internen Ingenieurteams, Fertigung, Qualität und Validierung zusammen.

Dies ist eine Gelegenheit für einen Ingenieur, der technische Herausforderungen, funktionsübergreifende Führung und die Lieferung greifbarer Ergebnisse in einem stark regulierten Umfeld schätzt.

Ihr Einfluss

Als Engineering Project Manager sind Sie verantwortlich für die erfolgreiche Durchführung von Ingenieur- und CapEx-Projekten und stellen sicher, dass sie die technischen, zeitlichen, budgetären, qualitativen und GMP-Anforderungen erfüllen.

Sie werden:

• Ingenieurprojekte von Anfang bis Ende leiten, von der konzeptionellen Gestaltung und Machbarkeit über die Ausführung, Qualifizierung bis hin zur Übergabe.
• Projektumfang, Ziele, Ergebnisse, Zeitpläne, Ressourcen und Budgets einschließlich Vertragsänderungen/Ansprüche definieren und verwalten.
• EPCM-Partner, Auftragnehmer und interne Ingenieurteams leiten und koordinieren, um eine qualitativ hochwertige und termingerechte Lieferung sicherzustellen.
• Die zentrale Ingenieurschnittstelle zwischen Engineering, Fertigung, QA, Validierung und anderen Stakeholdern sein.
• Sicherstellen, dass Ingenieurlösungen den Kundenbedürfnissen entsprechen.
• Ingenieurdienstleistungen, Beschaffung, Bau, Installation, Inbetriebnahme und Projektabschlussaktivitäten überwachen.
• GMP-Compliance während des gesamten Projektlebenszyklus vorantreiben und sicherstellen, dass Ingenieurtätigkeiten den geltenden regulatorischen und Qualitätsanforderungen entsprechen.
• GMP-Änderungskontrollprozesse verwalten, einschließlich Technischer Änderungsanträge (TCRs) und Änderungsanträge (CRs).
• Projekt Risiken, technische Probleme, Abhängigkeiten und Chancen identifizieren und aktiv managen.
• Mit Qualitäts- und Validierungsteams koordinieren, um eine effektive Inbetriebnahme, Qualifizierung und Bereitschaft zur Performance Qualification (PQ) sicherzustellen.
• Die Projektleistung im Hinblick auf Umfang, Zeitplan, Kosten, Qualität und Sicherheitsziele überwachen.
• Klare Projektberichte und Empfehlungen an das Management bereitstellen, um rechtzeitige und effektive Entscheidungen zu ermöglichen.
• Sicherstellen, dass robuste technische Dokumentationen vorhanden sind und ein reibungsloser Übergang von der Projektdurchführung zu den Fertigungsoperationen erfolgt.

Was Sie mitbringen:

• Ein Bachelor- oder Masterabschluss in Ingenieurwesen, Biotechnologie oder einem verwandten technischen Fachgebiet.
• 6-8+ Jahre Erfahrung im Projektmanagement im Ingenieurbereich, idealerweise in der biopharmazeutischen Fertigung oder einer anderen GMP-regulierten Branche.
• Nachweisliche Erfahrung in der Durchführung von CapEx-Projekten von der Konzeption bis zur Ausführung und Qualifizierung in einem Bereich von 500 kCHF bis 8 MCHF.
• Starkes Verständnis der biopharmazeutischen Herstellungsprozesse, GMP-Anforderungen, Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung.
• Erfahrung in der Leitung multidisziplinärer Projektteams, die aus internen und externen Ressourcen bestehen.
• Starke technische Projektmanagementfähigkeiten, einschließlich Umfang, Zeitplan, Budget, Risiko- und Stakeholder-Management.
• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten und die Fähigkeit, effektiv über Engineering, Fertigung, Qualität und Betrieb hinweg zu arbeiten.
• Eine pragmatische, praktische Herangehensweise kombiniert mit starken Führungs- und Entscheidungsfähigkeiten.
• Kenntnisse in Projektmanagement-Tools wie MS Project, Primavera oder gleichwertigen Tools.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.

Über uns:

• Ein menschlich geführtes Unternehmen mit großartigen Kollegen aus einer Vielzahl kultureller und beruflicher Hintergründe.
• Wir kümmern uns um unsere Mitarbeiter, kommunizieren offen und schätzen Feedback.
• Arbeiten Sie als Team, in dem jedes Mitglied geschätzt und anerkannt wird.
• Gelegenheit, zu ehrgeizigen Projekten in einem internationalen und multikulturellen Umfeld beizutragen, das Innovation, Zusammenarbeit und berufliches Wachstum fördert.
• Kontinuierliche Lern- und Entwicklungsmöglichkeiten durch interne oder externe Schulungen und Workshops.
• Wettbewerbsfähiges Gehaltspaket entsprechend der Branchenpraxis zusammen mit außergewöhnlichen Beschäftigungsleistungen.

Bei GXP Consulting Switzerland trägt jeder zu unserem gemeinsamen Erfolg bei und wächst individuell!