QA Specialist

Haben Sie jemals davon geträumt, für ein Unternehmen zu arbeiten, das Menschen in den Mittelpunkt seiner DNA stellt? Sind Sie bereit, einen Unterschied zu machen? Sind Sie begeistert von der Zusammenarbeit und dem Austausch Ihres Fachwissens mit Führungskräften in unserer Branche? JA? WIR AUCH!

GXP CONSULTING Schweiz ist ein Schweizer Unternehmen, das aus einem leidenschaftlichen Team von Fachleuten im Bereich Life Sciences besteht. Seit 2014 bieten wir unseren Kunden modernste Expertise und Unterstützung über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg. Treten Sie einem Team bei, in dem Ihre Fähigkeiten einen echten Einfluss auf das Leben von Patienten haben werden.

Innerhalb des Qualitätssicherungsteams eines GMP-Herstellungsstandorts werden Sie die Qualität aller eingehenden Materialien sichern, von der Lieferantenüberwachung bis zur Freigabe für die Produktion.

Was Sie tun werden:

• Durchführung von Eingangsmaterialprüfungen gemäß den Verfahren des Standorts
• Handhabung der Qualifizierung von Materialien, die in der Herstellung verwendet werden, einschließlich physischer Inspektion bei Empfang und Freigabe in LIMS
• Einrichtung und Pflege der Rohmateriallieferantenbasis, der zugehörigen SOPs und Qualitätssysteme
• Bearbeitung von Änderungsbenachrichtigungen und Qualitätswarnungen von Lieferanten und anderen Standorten der Gruppe
• Verantwortung für materialbezogene Abweichungen und Änderungssteuerungen
• Verfolgung und Berichterstattung von KPIs zu Materialqualifizierungs- und Freigabeaktivitäten
• Umgehende Eskalation kritischer Materialqualitätsprobleme, stets in Übereinstimmung mit GMP

Ihr Profil:

• Abschluss in Biologie, Chemie, Biochemie, Pharmazeutischen Wissenschaften oder ähnlichem
• 3-6 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung
• Fundierte Kenntnisse der GMP- und pharmazeutischen Qualitätsmanagementsysteme
• Praktische Erfahrung mit SAP und LIMS
• Praktische Anwendung von Qualitätswerkzeugen: Abweichungen, CAPA, Änderungssteuerung
• Lösungsorientiert, in der Lage, unter Druck fundierte Entscheidungen zu treffen
• Sprachen: fließendes Englisch; Deutsch ist von Vorteil

Über uns:

• Human-sized company with great colleagues from a large diversity of cultural and professional backgrounds
• Wir kümmern uns um unsere Mitarbeiter, kommunizieren offen und schätzen Feedback
• Arbeiten Sie als Team, in dem jedes Mitglied geschätzt und anerkannt wird
• Gelegenheit, zu ehrgeizigen Projekten in einem internationalen und multikulturellen Umfeld beizutragen, das Innovation, Zusammenarbeit und berufliches Wachstum fördert
• Kontinuierliche Lern- und Entwicklungsmöglichkeiten durch interne oder externe Schulungen und Workshops
• Wettbewerbsfähiges Gehaltspaket entsprechend der Branchenpraxis zusammen mit außergewöhnlichen Beschäftigungsleistungen

Bei GXP Consulting Schweiz trägt jeder zu unserem gemeinsamen Erfolg bei und wächst individuell! Wenn auch Sie die gleiche Leidenschaft und Werte teilen, freuen wir uns darauf, von Ihnen zu hören!