Senior Maintenance Engineer

Wir suchen einen Senior Maintenance Methods Engineer, der einem Transformationsprojekt in der Medizintechnik beitritt.

Über die Rolle:

Der Senior Maintenance Methods Engineer spielt eine Schlüsselrolle bei der Sicherstellung der Leistung, Zuverlässigkeit und Compliance von Geräten in einer regulierten Industrieumgebung. Als technischer und operativer Referent treiben Sie die Wartungsexzellenz, kontinuierliche Verbesserungsinitiativen und die Digitalisierung von Wartungsprozessen voran, während Sie die vollständige Einhaltung von ISO 13485, IVDR und EU/FDA-Vorschriften sicherstellen. Sie arbeiten in einer transversal Rolle und kooperieren eng mit Produktion, Qualität, Engineering und IT, um die Verfügbarkeit von Geräten und die betriebliche Effizienz zu maximieren.

• Ausrüstungsleistung & Zuverlässigkeit:

• Leiten Sie Fehlersuche-Aktivitäten und führen Sie strukturierte Ursachenanalysen (RCA) durch.
• Implementieren Sie Korrektur- und Präventivmaßnahmen zur Verbesserung der Gerätezuverlässigkeit.
• Tragen Sie zu System-Upgrades und technischen Modifikationen bei.
• Optimieren Sie die Geräteleistung (OEE) und reduzieren Sie Ausschuss / Ausfallzeiten.
• Stellen Sie die ordnungsgemäße Dokumentation von Eingriffen und technischen Aktualisierungen sicher.

• Kontinuierliche Verbesserung & Betriebsexzellenz:

• Identifizieren Sie Leistungslücken, Ineffizienzen und Verbesserungschancen.
• Leiten und beteiligen Sie sich an Lean Manufacturing-Initiativen (5S, Kaizen, VSM).
• Tragen Sie zur Leistungsüberwachung (KPIs) und Aktionsplänen bei.
• Kooperieren Sie funktionsübergreifend, um die Verfügbarkeit von Geräten zu sichern.
• Unterstützen Sie Qualifikations- und Requalifikationsaktivitäten (IQ/OQ/PQ).

• Wartungsmethoden & Digitalisierung:

• Definieren und implementieren Sie Wartungsstrategien (Kritikalität, Frequenzen, Aktionspläne).
• Verbessern und standardisieren Sie Wartungspläne und Arbeitsanweisungen.
• Leiten Sie die Implementierung und Optimierung digitaler Wartungswerkzeuge.
• Unterstützen und schulen Sie Produktionsteams in autonomer Wartung (Level 1).
• Stellen Sie die strikte Einhaltung der Good Documentation Practices (GDP) sicher.

• Compliance & Qualitätssicherung:

• Stellen Sie sicher, dass alle Aktivitäten den ISO 13485, IVDR, FDA 21 CFR Teil 820 & Teil 11 entsprechen.
• Leiten oder tragen Sie zu: Änderungssteuerungen, Abweichungen & Nichtkonformitäten, CAPAs bei.
• Pflegen und aktualisieren Sie SOPs, Arbeitsanweisungen und technische Dokumentationen.
• Agieren Sie als Fachexperte während interner und externer Audits.
• Stellen Sie sicher, dass EHS-Standards korrekt auf dem Shopfloor angewendet werden.
• Tragen Sie zu Vorfalluntersuchungen und präventiven Maßnahmen bei.
• Treiben Sie Verbesserungen in der Arbeitssicherheit und den Bedingungen voran.

Gesuchtes Profil:

• Ingenieurabschluss (Wartung, Methoden, Automatisierung oder gleichwertig).
• Über 8 Jahre Erfahrung in Wartung / Methoden / OPEX in einer regulierten Umgebung.
• Starke Erfahrung in Automatisierung, Robotik, Bildverarbeitungssystemen, Instrumentierung, Fehlersuche und Ursachenanalyse.
• Fließend in Französisch und Englisch.
• Gute Kenntnisse von cGMP, Medizintechnik / Pharmaherstellung, Reinraumbedingungen (ISO 8 oder gleichwertig).
• Erfahrung mit Lean Manufacturing-Methoden und -Werkzeugen (5S, Kaizen, VSM), Gerätequalifikation (IQ/OQ/PQ).

Über uns:

Ein Unternehmen in menschlichem Maßstab, in dem Sie mit Kollegen aus unterschiedlichen kulturellen und beruflichen Hintergründen zusammenarbeiten werden. Eine offene und transparente Kultur: Wir fördern ehrliche Kommunikation, aktives Zuhören und kontinuierliches Feedback. Ein wahrer Teamgeist: Jedes Mitglied wird anerkannt und geschätzt. Echter Einfluss auf Projekte und Kunden: Sie stehen im Mittelpunkt des Geschehens, und Ihre Ideen beeinflussen Strategie und Ergebnisse in einem internationalen und multikulturellen Umfeld. Direkter Zugang zur Führungsebene und starke interne Sichtbarkeit: eine flache Struktur ohne unnötige Ebenen – Ihre Stimme zählt wirklich. Kontinuierliche Lern- und Entwicklungsmöglichkeiten durch interne und externe Schulungen und Workshops. Ein wettbewerbsfähiges Gehaltspaket, das an den Marktstandards ausgerichtet ist, sowie zusätzliche Vorteile.