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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten zur Sicherstellung von Qualitätsstandards.
- Arbeitgeber: GXP CONSULTING Schweiz, ein innovatives Unternehmen im Bereich Life Sciences.
- Mitarbeitervorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsbranche und arbeite mit führenden Experten zusammen.
- Gewünschte Qualifikationen: Abschluss in Naturwissenschaften oder Ingenieurwesen und 5+ Jahre Erfahrung in regulierten Umgebungen.
- Andere Informationen: Dynamisches Team mit Fokus auf Qualität und kontinuierliche Verbesserung.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Haben Sie jemals für ein Unternehmen arbeiten wollen, das den Menschen in den Mittelpunkt seiner DNA stellt? Sind Sie bereit, einen Unterschied zu machen? Fühlen Sie sich begeistert von der Möglichkeit, mit unseren Branchenführern zusammenzuarbeiten und Ihr Fachwissen zu teilen? JA? DAS TUN WIR AUCH!
GXP CONSULTING Switzerland ist ein Schweizer Unternehmen mit einem leidenschaftlichen Team von Fachleuten im Bereich Life Sciences. Seit 2014 bieten wir herausragende Branchenexpertise und Unterstützung für unsere Kunden im gesamten Produktlebenszyklus an.
Wir suchen einen Senior Quality Engineer, um unsere Kundenoperationen zu unterstützen, indem er verschiedene Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten leitet und durchführt. Diese Rolle spielt eine wichtige Rolle dabei, sicherzustellen, dass Geräte, Einrichtungen, Versorgungsanlagen und Reinigungsprozesse die erforderlichen Qualitäts- und Compliance-Standards erfüllen. Sie werden teamübergreifend zusammenarbeiten, zur strategischen Planung beitragen und laufende Verbesserungsmaßnahmen in einem regulierten Umfeld unterstützen.
Hauptverantwortlichkeiten- Entwicklung und Implementierung von Strategien für die Validierung von Geräten, Versorgungsanlagen und Reinigungsprozessen.
- Erstellung, Überprüfung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsprotokollen und -berichten (z.B. DQ, IQ, OQ, PQ).
- Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams, um Validierungsprojekte termingerecht abzuschließen.
- Mentoring und Unterstützung von Junior-Teammitgliedern bei Validierungsaktivitäten und Qualitätssystemen.
- Untersuchung und Dokumentation von Abweichungen oder Problemen im Zusammenhang mit Validierungsstudien.
- Empfehlung von Prozessverbesserungen basierend auf Validierungsergebnissen.
- Unterstützung von Audits, Inspektionen und routinemäßigen Aktivitäten des Qualitätssystems.
- Aufrechterhaltung der Dokumentation in Übereinstimmung mit den Branchenvorschriften und internen Verfahren.
- Planung und Koordination von regelmäßigen Requalifizierungs- und Revalidierungsarbeiten.
- Förderung der Einhaltung von Qualitäts- und Sicherheitsstandards in den Betrieben.
- Abschluss (Bachelor oder Master) in einem naturwissenschaftlichen oder ingenieurtechnischen Bereich (z.B. Chemie, Biologie, Biochemie, Chemieingenieurwesen).
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in einem regulierten Umfeld (z.B. Pharma, Biotech oder Medizinprodukte) mit praktischer Erfahrung in Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten.
- Starkes Verständnis der cGMP-Praktiken und Validierungsprinzipien.
- Erfahrung mit kritischen Systemen und Fertigungsanlagen.
- Fähigkeit, klare, prägnante technische Dokumentationen zu erstellen und Untersuchungen durchzuführen.
- Erfahrung mit Ursachenanalysen und Methoden zur kontinuierlichen Verbesserung ist von Vorteil.
- Starkes Wissen über globale Regulierungsstandards (z.B. FDA, EU GMP, ICH-Richtlinien).
- Sprachen: Fließend in Deutsch und Englisch.
Senioritätsstufe: Mid-Senior Level
Beschäftigungsart: Vollzeit
Berufsbereich: Qualitätssicherung und Ingenieurwesen
Branchen: Pharmazeutische Herstellung und biotechnologische Forschung
Senior Quality Engineer Arbeitgeber: Gxp Consulting Switzerland
Kontaktperson:
Gxp Consulting Switzerland HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Senior Quality Engineer
✨Tipp Nummer 1
Nutze LinkedIn, um direkt mit dem Jobposter von GXP CONSULTING in Kontakt zu treten. Eine persönliche Nachricht kann oft mehr bewirken als eine Bewerbung. Zeig dein Interesse und stelle Fragen zur Position!
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf ein informelles Gespräch vor, indem du deine Erfahrungen und Erfolge im Bereich Qualitätssicherung parat hast. Sei bereit, konkrete Beispiele zu nennen, wie du in der Vergangenheit Herausforderungen gemeistert hast.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Sprich darüber, warum du in der Pharma- oder Biotech-Branche arbeiten möchtest und wie du zur Mission von GXP CONSULTING beitragen kannst. Das macht einen bleibenden Eindruck.
✨Tipp Nummer 4
Vergiss nicht, dich über unsere Website zu bewerben! Dort findest du alle Informationen und kannst sicherstellen, dass deine Bewerbung die richtige Aufmerksamkeit erhält. Lass uns gemeinsam den nächsten Schritt gehen!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Senior Quality Engineer
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben: Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir die Unternehmenswebsite und die Stellenbeschreibung genau an. So kannst du sicherstellen, dass du die Werte und Anforderungen von GXP CONSULTING verstehst und in deiner Bewerbung darauf eingehst.
Sei präzise und klar: Achte darauf, dass deine Unterlagen gut strukturiert sind. Verwende klare und präzise Sprache, um deine Erfahrungen und Qualifikationen zu beschreiben. Das zeigt, dass du die Fähigkeit hast, technische Dokumentationen zu erstellen – eine wichtige Anforderung für die Stelle.
Hebe deine Teamarbeit hervor: Da die Rolle viel Zusammenarbeit erfordert, solltest du Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit einbringen, die deine Teamfähigkeit und deinen Beitrag zu Projekten zeigen. Das macht deutlich, dass du gut ins Team von GXP CONSULTING passt.
Bewirb dich über unsere Website: Vergiss nicht, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. Das erleichtert uns die Bearbeitung und sorgt dafür, dass du alle notwendigen Informationen bereitstellst. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Gxp Consulting Switzerland vorbereitest
✨Verstehe die Unternehmenswerte
Informiere dich über GXP CONSULTING und ihre Philosophie, den Menschen ins Zentrum zu stellen. Zeige in deinem Interview, dass du diese Werte teilst und bereit bist, einen Unterschied zu machen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich Validierungs- oder Qualifikationsaktivitäten geleitet hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfahrungen klar zu kommunizieren.
✨Kenntnis der Vorschriften
Stelle sicher, dass du mit den relevanten globalen regulatorischen Standards wie FDA und EU GMP vertraut bist. Bereite dich darauf vor, Fragen zu diesen Themen zu beantworten und zeige, dass du die Bedeutung von Compliance verstehst.
✨Fragen stellen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren.