Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Produktentwicklung und sorge für nachhaltige Designänderungen.
- Unternehmen: GXP CONSULTING Schweiz, ein innovatives Unternehmen im Bereich Life Sciences.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein offenes Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Flache Hierarchien und direkte Kommunikation mit der Führungsebene.
- Warum dieser Job: Gestalte Produkte, die das Leben von Patienten weltweit verbessern.
- Qualifikationen: Abschluss in Ingenieurwesen und 5–15 Jahre Erfahrung in der Produktentwicklung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
GXP CONSULTING Switzerland ist ein Schweizer Unternehmen, das aus einem leidenschaftlichen Team von Fachleuten im Bereich Life Sciences besteht. Seit 2014 bieten wir unseren Kunden modernste Expertise und Unterstützung über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg. Treten Sie einem Team bei, in dem Ihre Fähigkeiten einen echten Einfluss auf das Leben der Patienten haben werden.
Wir suchen einen Technical Design Lead, um das Produktdesign und die Entwicklung mit einem globalen Ansatz zu unterstützen, wobei die Rückmeldungen zum bestehenden Produktportfolio (Komponenten, Materialien, ...) sowie die Fähigkeiten der Lieferanten und die Fertigungsprozesse berücksichtigt werden.
Ihre Verantwortlichkeiten:
- Leitung des nachhaltigen Engineerings von Anfang bis Ende: eigenverantwortliche Durchführung von Produkt-, Material-, Lieferanten- und Prozessänderungen über den gesamten Produktlebenszyklus.
- Eigenverantwortung für das Änderungsmanagement: Durchführung von Auswirkungenbewertungen und Risikobewertungen, Abstimmung mit den Stakeholdern und Sicherstellung der Einhaltung der technischen Dokumentation gemäß den Anforderungen an die Designkontrolle.
- Koordination der Verifizierung: Definition und Orchestrierung der VV-Aktivitäten, die zur Unterstützung jeder Änderung erforderlich sind, und Sicherstellung der Umsetzung.
- Problemlösung: Beitrag zu Ursachenanalysen, CAPAs, Lösung von Nichtkonformitäten und Audits, wo ingenieurtechnische Expertise den Unterschied macht.
- Interdisziplinäre Zusammenarbeit: Tägliche Partnerschaft mit Qualität, Regulierung, Fertigung, Lieferkette und externen Lieferanten, um die Produkte konform zu halten und die Versorgung nicht zu unterbrechen.
Gesuchtes Profil:
- Abschluss in Maschinenbau, Biomedizin, Materialwissenschaften oder Kunststofftechnik (oder verwandtem Bereich).
- 5–15 Jahre Erfahrung in der Produktentwicklung / Lebenszyklusmanagement in einem regulierten Umfeld (Medizinprodukte / Biopharma) unter Verwendung von Solidworks.
- Solides Verständnis der Prinzipien der Designkontrolle und ISO 13485; praktische Erfahrung im Änderungsmanagement unter einem QMS.
- Idealerweise Erfahrung mit Einwegtechnologien, Schlauchbaugruppen, Spritzguss, Extrusion oder Sterilisationsprozessen.
- Eine selbstgesteuerte, strukturierte Arbeitsweise — Sie koordinieren Stakeholder und liefern ohne enge Aufsicht.
- Fließendes Englisch; Französisch ist ein großer Vorteil.
Über uns:
- Ein Unternehmen in menschlichem Maßstab, in dem Sie mit Kollegen aus unterschiedlichen kulturellen und beruflichen Hintergründen zusammenarbeiten.
- Eine offene und transparente Kultur: Wir fördern ehrliche Kommunikation, aktives Zuhören und kontinuierliches Feedback.
- Ein wahrer Teamgeist: Jedes Mitglied wird anerkannt und geschätzt.
- Echter Einfluss auf Projekte und Kunden: Sie stehen im Mittelpunkt des Geschehens, und Ihre Ideen beeinflussen Strategie und Ergebnisse in einem internationalen und multikulturellen Umfeld.
- Direkter Zugang zur Führungsebene und hohe interne Sichtbarkeit: eine flache Struktur ohne unnötige Hierarchien — Ihre Stimme zählt wirklich.
- Kontinuierliche Lern- und Entwicklungsmöglichkeiten durch interne und externe Schulungen und Workshops.
- Ein wettbewerbsfähiges Gehaltspaket, das an den Marktstandards ausgerichtet ist, sowie zusätzliche Vorteile.
Technical Design Lead Arbeitgeber: Gxp Consulting Switzerland
GXP Consulting Switzerland ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur ein wettbewerbsfähiges Gehalt bietet, sondern auch vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten in einem dynamischen und kooperativen Umfeld. Unsere Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und Innovation, was es Ihnen ermöglicht, Ihre Fähigkeiten als CSV Validation Engineer in der pharmazeutischen und biotechnologischen Branche weiterzuentwickeln und einen bedeutenden Beitrag zu leisten.
Kontaktdaten:
Gxp Consulting Switzerland Recruiting-Team
