Team Manager Quality (gn)
Bist du bereit, deine Leidenschaft für das Qualitätsmanagement in der abwechslungsreichen Rolle des Team Manager Quality (gn) einzusetzen? Entdecke die Herausforderungen und Vorteile, die diese Position bei H.Essers mit sich bringt.
DEINE HERAUSFORDERUNGEN
Als Team Manager Quality (gn) bist du verantowrtlich für die fachliche und organisatorische Leitung des Teams Quality in Vertretung des Site Quality Manager. Du bist verantwortlich für die Sicherstellung, dass die definierten Aufgaben des zugehörten Teams wahrgenommen und eingehalten werden. An dich berichtet das Quality Release Team.
Was bedeutet das konkret?
- Du kommunizierst in der Funktion als Dienstleister im Bereich Quality
- Du triffst qualitätsrelevante Entscheidungen
- Du stellst die Einhaltung der GXP relevanten Regularien innerhalb der operative und qualitative Prozesse / Bereiche sicher
- Du sorgst für eine angemessene Aufgabenverteilung innerhalb des Teams, z. B. Pflege des Mailboxes, rechtzeitige Erstellung und Abschluss von Abweichungen/ Qualitätsmängeln, überwachung und priorisierung der Freigabe aller eingehenden Chargen von CMOs
- Auf täglicher Basis organisierst du zwei Team‑Stand‑Ups, um den Fortschritt und offene Aktionspunkte ab zu stimmen und auf (zwei-)wöchentlicher Basis führst du 1‑zu‑1‑Gespräche mit den Mitarbeitenden durch
- Gemeinsam mit deinem Team prüfst du die vom Wareneingang erhaltenen Wareneingagsdokumente, führst eine Compliance‑Prüfung in Bezug auf COA/COC durch und setzt diese anschließend systemseitig für die Distribution in Märkte frei
- Du prüfst die Dokumente gemäß SOP(s), ordnest die Ansichtsmuster zu und, falls erforderlich, machst du die notwendigen Fotos der beigefügten Muster (Blister, Verpackung, Beipackzettel, Charge und Verfallsdatum) und lädst diese in das Market‑Batch‑Release‑Tool des Kunden hoch für die anschließende Freisetzung oder Freigabe gemäß § 16 AMWHV für die Distribution in den deutschen Markt bzw. Export Markt für ausgewählte Medizinprodukte
- Du prüfst die Transporttemperaturen und veranlasst bei Grenzwertverletzung die Bewertung durch den Kunden
- Du pflegst systemseitig die Warmzeiten bei Kühlprodukten
- Du bist verantwortlich für die Pflege der On Time Quality Release KPIs, für die Erfassung von Leistungsabweichungen, intern oder extern, die die Performance der KPI und vereinbarte SLA mit dem Kunden beeinflussen
Darüber hinaus bist du verantwortlich für folgende Bereiche:
- Retouren (Domestik und Export) gemäß SOP zur Weitergabe und finalen Beurteilung durch den Kunden
- Erstellung/ Review von SOPs und Bearbeitung / Erstellung von Dokumenten in Bizzmine
- Vertretung des Bereichs Quality insbesondere Quality Release bei Audits und Behördeninspektionen
- Sperrung von Fertigwaren aufgrund von Packmittelsperrterminen im Auftrag des Kunden
- TOR Management: Pflege TOR Daten (Warmzeiten bei Kühlware) in der PLE bei Wareneingang sowie Recherche, Vorbereitung der Q-Bewertung durch den Kunden und Anpassungen in der PLE im Rahmen der Retourenbewertung sowie bei Korrekturen/ Überschreitungen der Warmzeiten im Rahmen der operativen Prozesse (Domestik, Export) nach Kundengenehmigung
- Durchführung des Re-Test Sampling Prozess bei nicht EU-Ware
- Ordnungsgemäße Archivierung aller freigabe-/ freisetzungsrelevanten Dokumente
- Bearbeitung der routinemäßigen SAP-Stammdatenpflege (Prüfpläne, Lagerungs- und Transporttemperaturen)
- Erstellung und Bearbeitung von Complaints und Abweichungen sowie Notifizierung des Kunden
DEINE TALENTE
- Ausbildung im pharmazeutischen / naturwissenschaftlichen / qualitativen Bereich
- Erfahrung und Ausbildung im Bereich der Logistik
- Erfahrung im GMP/ GDP Umfeld
- Fundierte Kenntnisse der logistischen Prozesse und in der Lagerlogistik verwendeten Dokumente nim Bereich der Inbound-, Outbound- und Pick/Pack‑ Lageraktivitäten.
- Sehr gute EDV-Kenntnisse (MS-Office, SAP - QM Module/ PLE)
- Erfahrungen in der Leitung eines Teams
- Kenntnis von Vorschriften für Arzneimittel und den damit verbundenen GxP-Richtlinien
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Selbstständiges, eigenverantwortliches und teamorientiertes Arbeiten mit hoher Flexibilität
- Sehr hohe Belastbarkeit trotz Termindruck, ausgeprägte Kommunikationsstärke, Zuverlässigkeit, hohe Arbeitsqualität und ergebnisorientiertes Auftreten
DEINE BELOHNUNG
- Dein attraktives Gehalt wird ergänzt durch, Urlaubs- und Weihnachtsgeld, Vermögenswirksame Leistungen, Gruppen- und Krankenhausversicherung, Smartphone, Laptop und einer Spesenpauschale
- Unterstützt durch unsere Vision des „lebenslangen Lernens” bietet dir die H.Essers Academy eine freie Auswahl an verschiedenen Schulungen, die zu deiner persönlichen Entwicklung beitragen
- Deine körperliche und geistige Gesundheit wird durch das Gesundheitsprogramm „Fit2Grow” von H.Essers gestärkt
- Dein größtes Kapital ist zweifellos dein Platz innerhalb der starken H.Essers-Familie
7.500 GRÜNDE, SICH FÜR H.ESSERS ZU ENTSCHEIDEN
- Familienwerte: Seit 1928 bilden sie eine solide Grundlage für Vertrauen und Engagement sowohl für Mitarbeiter als auch für Kunden
- Arbeitsplatzsicherheit: in einer sich schnell verändernden Welt
- Ehrgeiziges Team: Mit 7.500 engagierten Kollegen streben wir nach Spitzenleistungen und verfügen über eine Fülle von Ambitionen und Möglichkeiten
- Innovation: in unseren Prozessen und Dienstleistungen, damit wir unsere Kunden noch effizienter und nachhaltiger bedienen können
- Nachhaltiges internationales Wachstum: Wir sind uns unserer sozialen, wirtschaftlichen und ökologischen Verantwortung als Organisation bewusst, um einen positiven Einfluss auf die Gesellschaft als Ganzes zu haben
- Vielfalt und Inklusion: sind entscheidend für ein gesundes und produktives Arbeitsumfeld und werden bei H.Essers aktiv gefördert
Dies sind nur einige Gründe, warum H.Essers eine attraktive Wahl ist. Wir sind gespannt darauf, deine Gründe zu erfahren.
Unsere Stellenangebote richten sich an Arbeitssuchende jeglichen Geschlechts.
