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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellung der Qualität und Unterstützung bei der Arzneimittelherstellung.
- Arbeitgeber: Pharmazeutisches Unternehmen mit Fokus auf hochwertige Naturprodukte.
- Mitarbeitervorteile: Zentrale Rolle in der Qualitätssicherung und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität von Arzneitees und arbeite in einem engagierten Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Studium als Apotheker und erste Berufserfahrung in der Arzneimittelbranche.
- Andere Informationen: Teamorientierte, kommunikative und zuverlässige Persönlichkeit gesucht.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Zur Erweiterung unseres Qualitätsteams am Hauptstandort in Kressbronn am Bodensee suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine erfahrene und engagierte Assistenz der Qualified Person und Qualitätskontrolle nach § 15 AMG (m/w/d).
Aufgabenbereiche
- Sicherstellung der GMP-gerechten und zulassungskonformen Herstellung der Arzneitees am Standort Kressbronn.
- Unterstützung bei der Ausführung der Aufgaben der Qualified Person und des Leitenden Herstellers gemäß der AMWHV (Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung), insbesondere im Zusammenhang mit der Herstellung und Freigabe von Arzneimitteln.
- Mitwirkung bei der Endfreigabe aller Arzneimittel und Führung des Chargenregisters gemäß § 19 AMG.
- Unterstützung bei der Autorisierung und Freigabe von arzneimittelrechtlich relevanten Dokumenten, wie z. B. Site Master File, Einrichtungspläne, Herstellungs- und Verpackungsanweisungen sowie Qualifizierungsdokumenten.
- Bearbeitung von amtlichen Beanstandungen, Behördenanfragen und Kundenreklamationen im Bereich Arzneitees.
- Hilfe bei der Organisation und Durchführung von Behördeninspektionen sowie der Dokumentation der Inspektionsprozesse.
- Assistenz bei der Betreuung von Arzneimittelzulassungen, gegebenenfalls in Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern.
- Informationsbeauftragter (m/w/d) durch die Prüfung und Freigabe von Arzneitee-Packmitteln im Hinblick auf Änderungen der Gebrauchsinformationen.
Anforderungsprofil
- Sie haben ein Studium als Apotheker (m/w/d) mit Sachkenntnis nach §15 AMG abgeschlossen.
- Sie verfügen über erste Berufserfahrung in der Arzneimittelbranche und eine persönliche Zuneigung zu Naturprodukten.
- Sie sind es gewohnt, gesetzliche Vorschriften nach GMP umzusetzen und Zulassungsfragen sowie pharmazeutisches Vertragswesen zu betreuen.
- Sie verstehen sich auf vorausschauendes Mitdenken und Verantwortungsbewusstsein.
- Sie sind eine teamorientierte, kommunikative und zuverlässige Persönlichkeit.
- Eine strukturierte, selbständige und sorgfältige Arbeitsweise ist für Sie selbstverständlich.
Leistungen & Benefits
In dieser Position spielen Sie eine zentrale Rolle in unserem Unternehmen, indem Sie maßgeblich mithelfen, die Qualität der hochwertigen Produkte sicherzustellen.
Bewerbung & Kontakt
Wenn Sie Interesse an einer Tätigkeit in einem pharmazeutischen Mittelstandsbetrieb haben und in Qualitätskontrolle und Qualitätssicherheit mitarbeiten wollen, möchten wir Sie gerne kennenlernen.
H&S Tee-Gesellschaft mbH & Co • Frau Sarah Gierer, Industriegebiet Heidach 1 | Kressbronn | www.Goldmännchen-TEE.de | www.Arzneitee.de
Assistenz der Qualified Person und Qualitätskontrolle nach § 15 AMG (m/w/d) Arbeitgeber: H & S Tee-Gesellschaft mbH & Co. KG
Kontaktperson:
H & S Tee-Gesellschaft mbH & Co. KG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Assistenz der Qualified Person und Qualitätskontrolle nach § 15 AMG (m/w/d)
✨Tipp Nummer 1
Mach dir eine Liste von Fragen, die du im Vorstellungsgespräch stellen möchtest. Das zeigt dein Interesse und hilft dir, mehr über das Unternehmen und die Position zu erfahren.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf typische Interviewfragen vor, die speziell für die pharmazeutische Branche relevant sind. So kannst du sicherstellen, dass du selbstbewusst und kompetent auftrittst.
✨Tipp Nummer 3
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit Leuten, die in der Branche arbeiten oder bei dem Unternehmen, bei dem du dich bewirbst. Empfehlungen können oft den entscheidenden Unterschied machen.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! Das zeigt, dass du wirklich an der Stelle interessiert bist und erhöht deine Chancen, wahrgenommen zu werden.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Assistenz der Qualified Person und Qualitätskontrolle nach § 15 AMG (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!: Wir wollen dich kennenlernen, also zeig uns, wer du wirklich bist! Lass deine Persönlichkeit in deinem Anschreiben durchscheinen und erzähl uns, warum du für die Position als Assistenz der Qualified Person brennst.
Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Nimm dir die Zeit, alles sorgfältig zu überprüfen!
Beziehe dich auf die Stellenbeschreibung!: Schau dir die Anforderungen genau an und passe dein Anschreiben entsprechend an. Zeige uns, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten perfekt zu den Aufgaben passen, die wir suchen.
Bewirb dich über unsere Website!: Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist die Bewerbung über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Unterlagen direkt bei uns landen und wir sie schnellstmöglich bearbeiten können.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei H & S Tee-Gesellschaft mbH & Co. KG vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Vorgaben
Mach dich mit den Good Manufacturing Practices (GMP) vertraut, da diese für die Position entscheidend sind. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, wo du diese Vorschriften erfolgreich umgesetzt hast.
✨Bereite dich auf Fachfragen vor
Erwarte spezifische Fragen zu Arzneimittelzulassungen und Qualitätskontrolle. Informiere dich über aktuelle Trends in der Arzneimittelbranche und sei bereit, deine Kenntnisse über relevante Gesetze und Vorschriften zu demonstrieren.
✨Zeige Teamgeist
Da die Rolle stark teamorientiert ist, bereite Beispiele vor, die deine Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke unter Beweis stellen. Denk an Situationen, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast, um Herausforderungen zu meistern.
✨Stelle Fragen zur Unternehmenskultur
Zeige dein Interesse an der Firma, indem du Fragen zur Unternehmenskultur und den Werten stellst. Das zeigt, dass du nicht nur an der Position interessiert bist, sondern auch daran, wie du ins Team passt.
