Spezialist Qualitätsmanagement & GMP Compliance (m/w/d)

Für unsere Standorte in Berlin suchen wir Sie als:

• Unser Angebot an Sie:
• 1:1 Freizeitausgleich
• Attraktive Vergütung und Zusatzleistungen
• Weihnachts- und Urlaubsgeld (ergibt zusammen 13. Monatsgehalt)
• Beteiligung am Unternehmenserfolg durch einen Bonus
• 30 Tage Urlaub
• Freie Zeit für schöne Momente: Bezahlte Freistellung an Heiligabend und Silvester
• Flexibilität und Extras: Bis zu 45 € Mobilitätszuschuss monatlich
• Aktiv unterwegs mit Bike-Leasing: Dienstrad für den Arbeitsweg und die private Nutzung
• Mitarbeiterrabatte bei über 800 Marken
• Karriere und Entwicklung: Zugang zur Haema Weiterbildungs-Academy (Tools, Methoden, Kommunikation, Persönlichkeitsentwicklung u.v.m.)
• Regelmäßige Entwicklungsgespräche mit Ihrer Führungskraft

Gestaltungsspielraum & Verantwortung:

Sie leisten einen wichtigen Beitrag zur Prozesssicherheit und Qualitätssicherung bei Haema. In enger Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen sowie externen Kunden unterstützen Sie die Spendezentren hinsichtlich GMP-Compliance und regulatorischer Anforderungen. Sinnstiftende Tätigkeit im Gesundheitswesen: Ihr Beitrag sorgt dafür, dass unsere Spendezentren zuverlässig arbeiten – und damit Leben gerettet werden können.

Ihre Aufgaben:

• Unterstützung der AMG-Funktionsträger und des Quality Assurance Fachbereiches bei qualitätsrelevanten Fragestellungen und Projekten im GMP-regulierten Umfeld.
• Koordination und Begleitung der Einführung neuer Prozesse, Standards und Änderungen im Herstellungsbereich.
• Erstellung, Prüfung und Aktualisierung von SOPs, Arbeitsanweisungen sowie weiteren qualitätsrelevanten Dokumenten.
• Erstellung und Mitwirken bei Risikoanalysen, Change-Control-Verfahren sowie Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten.
• Unterstützung von internen und externen Audits sowie bei behördlichen Inspektionen und Begleitung der Umsetzung entsprechender Maßnahmen.
• Beratung der Haema-Standorte in herstellungs- und qualitätsrelevanten Themen.

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich der Pharmazie / Chemie / pharmazeutischen Chemie und Technologie / Biologie / Humanmedizin / Qualitätsmanagement oder eine vergleichbare Qualifikation.
• Erste Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Herstellung, Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement oder Qualitätskontrolle.
• Gute Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen, insbesondere GMP-Richtlinien und qualitätsrelevanter Prozesse.
• Erfahrung im Umgang mit qualitätsrelevanten Dokumentationssystemen sowie MS Office-Anwendungen.
• Ausgeprägte analytische Fähigkeiten sowie eine strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise.
• Kommunikationsstärke, Beratungskompetenz und Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Stakeholdern.

Unser Versprechen: Haema steht für Chancengleichheit. Das bedeutet die Gleichbehandlung aller Bewerbenden und Mitarbeitenden unabhängig ihrer ethnischen Herkunft, Nationalität, Hautfarbe, Religion, oder sexuellen Orientierung sowie ihres Alters, Geschlechts oder Behindertenstatus.

Haema ist mit 40 Standorten der größte private Blut- und Plasmaspendedienst Deutschlands. Wir sind ein Partner von Grifols, einem weltweit führenden Unternehmen der Gesundheitsbranche, das aus Plasma gewonnene Arzneimittel und andere innovative biopharmazeutische Produkte entwickelt und anbietet. Unsere gemeinsame Mission: die Gesundheit und das Wohlbefinden der Menschen weltweit zu verbessern.

Schritt 2: Wir sichten Ihre Unterlagen und geben Ihnen schnellstmöglich eine Rückmeldung. Ein Mitglied aus unserem Recruiting-Team wird bei passenden Qualifikationen ein erstes Telefoninterview mit Ihnen vereinbaren.

Schritt 3: Interview per Video oder vor Ort. Wir wollen mehr über Sie erfahren! Sie lernen Ihren neuen Vorgesetzten bzw. Teammitglieder kennen, können Fragen stellen und bekommen einen Einblick in den Arbeitsalltag bei Haema. Je nach Position entscheiden wir mit Ihnen zusammen über ein Kennenlernen vor Ort oder digital.

Schritt 4: Entscheidung. Sie sind bereit für Ihren "Job wie fürs Leben gemacht" und werden mit Ihrer Unterschrift auf dem Vertrag Teil im Team Haema.

Schritt: Damit Sie bestens in Ihren Arbeitsalltag starten können, findet in den ersten Wochen ein digitaler Willkommenstag sowie eine fundierte Einarbeitung vor Ort statt. Hier lernen Sie ganz viel über Haema und kommen in den direkten Austausch mit neuen Kollegen und wichtigen Ansprechpartnern.

Ihre Vorteile bei uns: Es ist möglich, dass die Benefits von Position zu Position leicht variieren. Attraktive Zulagen: Sie erhalten nicht nur Urlaubs- und Weihnachtsgeld, sondern auch Schichtzulagen für Spätdienste in Vollzeit oder Teilzeit bereits ab 17 Uhr. Privatleben und Arbeit: Geregelte Arbeitszeiten ohne Nacht-, Sonntags- und Feiertagsarbeit mit 1:1 Freizeitausgleich. Mehr Freizeit: mindestens 28 Tage Jahresurlaub + Sonderurlaub + bezahlte Freistellung am 24. & 31. Dezember. Von Mobilitätszuschuss bis zu 45€ monatlich bis zu Bike Leasing für den Arbeitsweg und die private Nutzung.