Spezialist Qualitätsmanagement & GMP Compliance (m/w/d) – Standorte in Berlin
Unser Angebot an Sie:
- Work-Life-Balance1:1 FreizeitausgleichAttraktive Vergütung und ZusatzleistungenWeihnachts- und Urlaubsgeld(ergeben zusammen 13. Monatsgehalt)
- Beteiligung am Unternehmenserfolg durch einenBonus30Tage UrlaubFreie Zeit für schöne Momente:Bezahlte Freistellung an Heiligabend und Silvester
- Flexibilität und ExtrasBis zu45 € MobilitätszuschussmonatlichAktiv unterwegs mit Bike‑Leasing:Dienstrad für den Arbeitsweg und die private Nutzung
- Mitarbeiterrabatte bei über800 MarkenKarriere und EntwicklungZugang zur HaemaWeiterbildungs-Academy(Tools, Methoden, Kommunikation,Persönlichkeitsentwicklung u.v.m.)regelmäßigeEntwicklungsgesprächemitDeinerFührungskraft
Deine Aufgaben:
- Unterstützung der AMG-Funktionsträger und des Quality Assurance Fachbereiches bei qualitätsrelevanten Fragestellungen und Projekten im GMP-regulierten Umfeld.
- Koordination und Begleitung der Einführung neuer Prozesse, Standards und Änderungen im Herstellungsbereich.
- Erstellung, Prüfung und Aktualisierung von SOPs, Arbeitsanweisungen sowie weitere qualitätsrelevante Dokumente.
- Erstellung und Mitwirken bei Risikoanalysen, Change-Control-Verfahren sowie Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten.
- Unterstützung von internen und externen Audits sowie bei behördlichen Inspektionen und Begleitung der Umsetzung entsprechender Maßnahmen.
- Beratung der Haema-Standorte in herstellungs- und qualitätsrelevanten Themen.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich der Pharmazie/ Chemie / pharmazeutischen Chemie und Technologie / Biologie / Humanmedizin / Qualitätsmanagement oder eine vergleichbare Qualifikation.
- Erste Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Herstellung, Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement oder Qualitätskontrolle.
- Gute Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen, insbesondere GMP-Richtlinien und qualitätsrelevanter Prozesse.
- Erfahrung im Umgang mit qualitätsrelevanten Dokumentationssystemen sowie MS Office-Anwendungen.
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten sowie eine strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise.
- Kommunikationsstärke, Beratungskompetenz und Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Stakeholdern.
Haema steht für Chancengleichheit. Das bedeutet die Gleichbehandlung aller Bewerbenden und Mitarbeitenden unabhängig ihrer ethnischen Herkunft, Nationalität, Hautfarbe, Religion, oder genderuellen Orientierung sowie ihres Alters, Geschlechts oder Behindertenstatus.
Haema ist mit 40 Standorten der größte private Blut- und Plasmaspendedienst Deutschlands. Wir sind ein Partner von Grifols, einem weltweit führenden Unternehmen der Gesundheitsbranche, das aus Plasma gewonnene Arzneimittel und andere innovative biopharmazeutische Produkte entwickelt und anbietet. Unsere gemeinsame Mission: die Gesundheit und das Wohlbefinden der Menschen weltweit zu verbessern.
Standorten in Berlin. Unsere Mindestsprachanforderungen Deutsch für alle Stellen sind: Fließend bis Verhandlungssicher (C1, DSH).
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Haema GmbH: Spezialist Qualitätsmanagement & GMP Compliance (m/w/d) Arbeitgeber: Haema GmbH
Haema GmbH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, in einem wertschätzenden Umfeld mit gesunden Menschen zu arbeiten und gleichzeitig von planbaren Arbeitszeiten zu profitieren. Mit attraktiven Benefits wie 31 Tagen Urlaub, einer betrieblichen Altersvorsorge und Zugang zur Haema Weiterbildungs-Academy fördern wir Ihre persönliche und berufliche Entwicklung. In Dresden erwartet Sie ein respektvolles Team, das gemeinsam an einer sinnstiftenden Mission arbeitet: die Gesundheit und das Wohlbefinden der Menschen zu verbessern.
