Auf einen Blick
- Aufgaben: Qualitätsmanagement und Unterstützung bei Produktregistrierungen im internationalen Umfeld.
- Unternehmen: Hänsler Medical Gruppe, führender Hersteller von Medizinprodukten seit über 65 Jahren.
- Vorteile: Attraktive Rahmenbedingungen und flexible Arbeitsmodelle für eine ausgewogene Work-Life-Balance.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an innovativen Projekten mit echtem Einfluss.
- Qualifikationen: Erfahrung in Qualitätsmanagement und Kenntnisse der ISO 13485 sowie MDR erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Die Hänsler Medical Gruppe ist seit mehr als 65 Jahren einer der führenden Hersteller von hochqualitativen Medizinprodukten in der Komplementärmedizin. Wir beliefern unter den Marken OZONOSAN, HUMARES, und OZOMED weltweit über 10.000 Ärzte, Kliniken und Forschungseinrichtungen mit unseren auf wissenschaftlicher Basis entwickelten Ozontherapiegeräten sowie den dazu benötigten Verbrauchsartikeln und Behandlungskonzepten.
Aufgaben:
- Internes Qualitätsmanagement
- Pflege und Ausbau der technischen Dokumentationen
- Vorbereitung und Durchführung von Audits der Benannten Stelle oder des Regierungspräsidiums
- Auditierung von Lieferanten sowie interne Audits
- Unterstützung bei Produktregistrierungen im Ausland
- Mitarbeit an Entwicklungsprojekten
- Schnittstellenfunktion zur Qualitätssicherung und Produktion
Qualifikation Anforderungen:
- Mehrjährige Erfahrung in ähnlicher Position oder mit ähnlicher Verantwortung in einem Medizintechnikunternehmen oder bei einer Benannten Stelle
- Sehr gute Kenntnisse der Anforderungen von ISO 13485 sowie der MDR (EU 2017 / 745)
- Gute Projektmanagement-Fähigkeiten sowie starke Kommunikationseigenschaften
Benefits: Das Unternehmen bietet sehr attraktive Rahmenbedingungen sowie flexible Arbeitsmodelle. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.
Qualitätsmanager/in und Regulatory Affairs (m/w/x) Arbeitgeber: Hänsler Medical GmbH
Die Hänsler Medical Gruppe ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur ein inspirierendes Arbeitsumfeld in der Medizintechnik bietet, sondern auch flexible Arbeitsmodelle und attraktive Rahmenbedingungen. Mit über 65 Jahren Erfahrung in der Branche fördern wir aktiv die persönliche und berufliche Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter und bieten spannende Möglichkeiten zur Mitgestaltung innovativer Produkte im Bereich der Komplementärmedizin.
