Regulatory Affairs Director - Topical Pain

Willkommen bei Haleon. Wir sind ein zielorientiertes, weltweit führendes Verbraucherunternehmen, das die alltägliche Gesundheit in die Hände von Millionen legt. In nur drei Jahren seit unserer Gründung haben wir uns weiterentwickelt und treten nun in ein spannendes neues Kapitel ein – eines, das mit kühnen Ambitionen und enormen Möglichkeiten gefüllt ist. Unser vertrauenswürdiges Portfolio an Marken – darunter Sensodyne®, Panadol®, Advil®, Voltaren®, Theraflu®, Otrivin® und Centrum® – führt in widerstandsfähigen und wachsenden Kategorien. Was uns auszeichnet, ist unsere einzigartige Mischung aus tiefem menschlichen Verständnis und vertrauenswürdiger Wissenschaft. Jetzt ist es an der Zeit, das volle Potenzial unseres Unternehmens und unserer Mitarbeiter zu realisieren. Wir tun dies durch unsere Win as One-Strategie. Sie stellt unser Ziel – bessere alltägliche Gesundheit mit Menschlichkeit zu liefern – in den Mittelpunkt unseres Handelns. Sie vereint uns, inspiriert uns und fordert uns heraus, jeden Tag besser zu werden, angetrieben von unserer agilen, leistungsorientierten Kultur.

Über die Rolle: Der Zweck dieser Rolle besteht darin, regulatorische Führung, Governance und Expertise für eine OTC-Kategorie, eine oder zwei Unterkategorien oder ein bedeutendes Produktportfolio bereitzustellen, sodass unsere Produkte global erfolgreich eingeführt oder aufrechterhalten werden. Die Person wird ein Netzwerk von kooperativen Beziehungen innerhalb der OTC-Kategorie und der Länder aufbauen und eine überzeugende Vision für das Team festlegen sowie die Strategie und Mission der Kategorie umsetzen, wobei sichergestellt wird, dass alle regulatorischen Anforderungen sowohl für Innovationen als auch für bestehende Produkte gemäß den Unternehmenswerten erfüllt werden. Die Rolle erfordert auch die Entwicklung von Fähigkeiten und Talenten innerhalb eines Teams, um die Strategie jetzt und in Zukunft umzusetzen.

Rollenverantwortlichkeiten:

• Agiert als Geschäftspartner und bietet regulatorische Strategien für die OTC-Kategorie / Unterkategorie in allen Aspekten der Entwicklung und regulatorischen Anforderungen von Arzneimitteln / Kosmetika / Geräten / Nahrungsergänzungsmitteln (je nach Kategorie).
• Bietet regulatorische Wege zum Markt / Ansprüche für eine oder mehrere Unterkategorien oder ein bedeutendes Portfolio von Projekten / Produkten.
• Entwickelt neuartige regulatorische Strategien und beeinflusst Ansätze, um wettbewerbsfähige Genehmigungen und eine schnelle Markteinführung in Zusammenarbeit mit regionalen und nationalen regulatorischen Teams zu sichern.
• Kommuniziert, beeinflusst und verhandelt effektiv mit funktionsübergreifenden internen und externen Gruppen auf allen Ebenen, um die Teams auf die Geschäftsergebnisse auszurichten.
• Leitet ein effizientes und gut motiviertes Team; sorgt für effektive Entwicklung, Bindung und Rekrutierung in die Gruppe.
• Stellt sicher, dass Projekte angemessen priorisiert und Ressourcen bereitgestellt werden, um qualitativ hochwertige regulatorische Unterlagen innerhalb der vereinbarten Fristen zu liefern.
• Leitet bedeutende nicht produktbezogene Aktivitäten, um neue Richtlinien zu lenken oder neue Prozesse oder Verbesserungen zum Wettbewerbsvorteil des Unternehmens zu fördern.
• Beeinflusst das externe regulatorische Umfeld durch Networking mit Schlüsselpersonen, Identifizierung von Chancen und Beeinflussung von Richtlinien.
• Stellt die Entwicklung der stärksten Ansprüche sicher, die möglich sind, abgestimmt auf Verbraucherinsights und innerhalb der Vorschriften, wobei Risiken angemessen angesprochen und kommuniziert werden.
• Überwacht die Einhaltung aller Maßnahmen, indem sichergestellt wird, dass globale, regionale und lokale Prozesse, Richtlinien, SOPs und Arbeitsanweisungen eingehalten werden.

Warum Sie?

Grundlegende Qualifikationen:

• Regulatorischer Fachmann auf diesem Niveau muss hochqualifiziert in der wissenschaftlichen Interpretation / Bewertung / Kommunikation technischer Informationen sein.
• Mindestens BA oder BSc im Bereich Lebenswissenschaften / pharmazeutisch verwandte Wissenschaften (Chemie, Pharmazie, Biochemie, Biologie, Medizintechnik).
• Über 10 Jahre Erfahrung in der Regulierungsbehörde, davon mindestens 5 Jahre auf einer leitenden Manager-Ebene.
• Über 15 Jahre Erfahrung in der Regulierungsbehörde, wenn die Ausbildung aus einem anderen Bereich stammt, z.B. Ingenieur oder Jurist.

Bevorzugt:

• Die Position erfordert praktisch angewandte Demonstration von Intellekt und die Fähigkeit, effektiv mit leitenden R&D-, Lieferketten- und kommerziellen Partnern mit Glaubwürdigkeit zu interagieren.
• RAC, Master (MBA, MS, MA) oder PhD/PharmD/JD.
• QP im Bereich Regulierungsbehörde, Pharmazie.

Gleichstellung: Haleon verpflichtet sich, unser Ziel auf eine Weise zu mobilisieren, die die vielfältigen Verbraucher und Gemeinschaften repräsentiert, die täglich auf unsere Marken angewiesen sind. Es leitet uns bei der Schaffung einer inklusiven Kultur, in der unterschiedliche Hintergründe und Ansichten geschätzt und respektiert werden – alles zur Unterstützung des Verständnisses und der besten Bedienung der Bedürfnisse unserer Verbraucher und zur Entfaltung des vollen Potenzials unserer Mitarbeiter.

Es ist uns wichtig, dass Haleon ein Ort ist, an dem sich alle unsere Mitarbeiter wirklich zugehörig fühlen. Während des Bewerbungsprozesses können wir Sie bitten, einige persönliche Informationen zu teilen, die völlig freiwillig sind. Diese Informationen stellen sicher, dass wir bestimmten regulatorischen und Berichtspflichten nachkommen und unterstützen die Entwicklung, Verfeinerung und Ausführung unserer Programme für Inklusion und Zugehörigkeit, die allen Haleon-Mitarbeitern offenstehen.

Die persönlichen Informationen, die Sie bereitstellen, werden vertraulich behandelt, nur für legitime Geschäftszwecke verwendet und niemals bei der Entscheidungsfindung über die Beschäftigung, einschließlich Einstellungsentscheidungen, verwendet.

Anpassungs- oder Unterstützungsanfrage: Wenn Sie eine angemessene Anpassung oder Unterstützung oder andere Hilfe benötigen, um sich für einen Job bei Haleon zu bewerben, lassen Sie es Ihren Recruiter wissen, indem Sie ihm eine Beschreibung der spezifischen Anpassungen geben, die Sie anfordern. Wir werden alle angemessenen Anpassungen bereitstellen, um Sie während des Rekrutierungsprozesses zu unterstützen und alle Informationen, die Sie uns zur Verfügung stellen, vertraulich behandeln.