Team Leader Quality Assurance and Regulatory Affairs 80 - 100 % (w/m/d)
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Team Leader Quality Assurance and Regulatory Affairs 80 - 100 % (w/m/d)

Vollzeit 48000 - 84000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Leite ein Team in der Qualitätssicherung und Regulatory Affairs für innovative Prozessmesstechnik.
  • Arbeitgeber: Hamilton ist ein führendes Unternehmen in der Gesundheitsbranche mit Fokus auf innovative Lösungen seit 1950.
  • Mitarbeitervorteile: Genieße flexible Arbeitsbedingungen, Freizeitangebote und eine offene Du-Kultur.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Biotech-Industrie und arbeite in einem kollegialen Umfeld mit Raum für Ideen.
  • Gewünschte Qualifikationen: Naturwissenschaftlich-technische Ausbildung und mindestens 3 Jahre Erfahrung in Qualitätssicherung erforderlich.
  • Andere Informationen: Sehr gute Englischkenntnisse und MS-Office-Kenntnisse sind notwendig.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.

Getreu der Vision \“We drive innovation to improve people\’s lives\“ liefern die Hamilton Unternehmen seit 1950 Lösungen für die Gesundheitsbranche. Wir sind ein innovativer Vorreiter was Beatmungsgeräte, das automatisierte Pipettieren und Lagern von Proben sowie die Entwicklung von Prozesssensoren anbelangt.Die Business Unit Process Analytics entwickelt, produziert und vertreibt modernste Prozessmesstechnik für Kunden in Biopharma, Chemie und Brauereien. Unser Produktportfolio umfasst Sensoren für kritische Prozessparameter wie den pH-Wert, Sauerstoff, oder auch Sensoren zur Messung der Zelldichte, wie sie in biologischen Prozessen enorm wichtig und mit ihrer innovativen Technologie weltweit einzigartig sind.

Das kannst du bewirken :

Wir bieten unseren Kunden in der Biotech-, Pharma- und Prozessindustrie sowie in der Forschung innovative Messlösungen für deren komplexe Prozesse, beispielsweise die Herstellung von Impfstoffen.

Unser Bestreben nach einer ausgezeichneten Kundenzufriedenheit, verknüpft mit einem hohen Anspruch an Qualität, entspricht unseren zentralen Werten. Zur Sicherstellung der Erfüllung der regulatorischen Anforderungen und der Qualitätsanforderungen im stark regulierten Produktumfeld übernimmst du die verantwortungsvolle Leitung des Teams Qualitätssicherung und Regulatory Affairs:

Hauptaufgaben

  • Leitung des Quality Assurance / Regulatory Affairs Teams der Business Unit Process Analytics, mit 3 Mitarbeitenden
  • Verantwortung für den Fachbereich der Produktzulassungen und Normkonformität über den gesamten Produktlebenszyklus
  • Überwachung der regulatorischen Anforderungen
  • Übergeordnete Prozessverantwortung für das Abweichungsmanagement (Nonconforming Product) und den CAPA-Prozess
  • Unterstützung bei der Ursachenanalyse, Lösungsfindung und Wirksamkeitsprüfungen
  • Übergeordnete Verantwortung für produktbasiertes Risikomanagement
  • Durchführung von Risikobewertungen beim Auftreten von Abweichungen und bei der Durchführung von Produkt- und Prozessänderungen
  • Bewertungsfunktion bei Produktänderungen (Entscheidungsstelle)
  • Leitung von CAPA-Fällen, Unterstützung im CAPA-Prozess Management
  • Verantwortung für die Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems
  • Erstellung, Pflege und Lenkung sowie Freigabe von Qualitätsmanagementdokumenten
  • Fachverantwortung für die Begleitung und Durchführung von Audits aller Art
  • Mitwirkung in Entscheidungsgremien (Change Management, CAPA, Business Unit, Q-Austausch)

Nebenaufgaben

  • Durchführung von Schulungen im Fachgebiet Qualität und Regulatory Affairs für alle Fachbereiche (z.B. Entwicklung, Produktion, Technischer Support, usw.)

Das bringst du mit :

Für diese vielfältige und anspruchsvolle Tätigkeit erwarten wir idealerweise:

  • Du verfügst über eine naturwissenschaftlich-technische Ausbildung und bringst mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position in Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement oder ähnlichem Umfeld mit, GxP Erfahrungen sind ein Plus
  • Du bist eine empathische Führungsperson mit kommunikativ starker und praxisnaher Umsetzungsmentalität und setzt die Lösung von Herausforderungen in den Fokus
  • Du kannst weitreichende Entscheidungen unter der Berücksichtigung der Risikofaktoren treffen und begründen
  • Du bringst eine strukturierte und methodische Arbeitsweise mit und setzt diese auch dokumentarisch um
  • Du bringst ein ausgeprägtes Verständnis für Kunden- und Behördenbedürfnisse mit und kannst dies gut in Prozesse und Abläufe übertragen
  • Auf Grund des internationalen Teams werden nebst Deutsch, sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift (min. Level B2) vorausgesetzt
  • Wir setzen zudem einen gewandten Umgang mit MS-Office (Word, Excel, Powerpoint) voraus

Erfahre mehr über berufliche Möglichkeiten bei Hamilton unter jobs.hamilton.ch .
Teilst du unsere Werte und fühlst du dich in einem kollegialen und bodenständigen Umfeld zu Hause? Bei Hamilton bieten wir nicht nur ein motivierendes Arbeitsumfeld, sondern auch verschiedene Freizeitangebote und zeitgemässe Arbeitsbedingungen. Unsere Du-Kultur fördert eine offene Kommunikation und ein angenehmes Miteinander. Werde Teil eines Teams, in dem deine Kompetenzen geschätzt werden und Raum für innovative Ideen geschaffen wird. Interessiert? Bei Rückfragen kontaktiere uns bitte unter und teile uns die folgenden Details mit:

Referenz: JR-5169-fjb/Kontakt: Lisa Nahrgang

Bewerbungen per Post oder per E-Mail können leider nicht berücksichtigt werden.

#J-18808-Ljbffr

Team Leader Quality Assurance and Regulatory Affairs 80 - 100 % (w/m/d) Arbeitgeber: Hamilton Bonaduz AG

Hamilton ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur ein inspirierendes Arbeitsumfeld bietet, sondern auch vielfältige Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung. Mit einer offenen Du-Kultur und einem starken Fokus auf Teamarbeit fördern wir eine Atmosphäre, in der innovative Ideen geschätzt werden und jeder Mitarbeiter einen bedeutenden Beitrag leisten kann. Unsere modernen Arbeitsbedingungen und Freizeitangebote in einem dynamischen internationalen Umfeld machen Hamilton zu einem attraktiven Arbeitsplatz für alle, die in der Gesundheitsbranche einen Unterschied machen möchten.
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Kontaktperson:

Hamilton Bonaduz AG HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Team Leader Quality Assurance and Regulatory Affairs 80 - 100 % (w/m/d)

Tip Nummer 1

Netzwerke in der Branche sind entscheidend. Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus dem Bereich Qualitätssicherung und Regulatory Affairs zu vernetzen. Nimm an relevanten Gruppen und Diskussionen teil, um deine Sichtbarkeit zu erhöhen.

Tip Nummer 2

Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich der Prozessmesstechnik und regulatorischen Anforderungen. Zeige in Gesprächen, dass du über die neuesten Technologien und Vorschriften informiert bist, um dein Interesse und Engagement zu demonstrieren.

Tip Nummer 3

Bereite dich auf mögliche Fragen zur Führungskompetenz vor. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeit zur Teamleitung und Problemlösung unter Beweis stellen. Dies wird dir helfen, während des Interviews selbstbewusst aufzutreten.

Tip Nummer 4

Nutze die Gelegenheit, um Fragen zu stellen, die dein Interesse an der Unternehmenskultur und den Werten von Hamilton zeigen. Dies kann dir helfen, einen positiven Eindruck zu hinterlassen und zu zeigen, dass du gut ins Team passt.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Team Leader Quality Assurance and Regulatory Affairs 80 - 100 % (w/m/d)

Führungskompetenz
Qualitätsmanagement
Regulatorische Kenntnisse (GxP)
Analytische Fähigkeiten
Ursachenanalyse
Risikomanagement
Prozessoptimierung
Dokumentationsfähigkeit
Kommunikationsstärke
Teamarbeit
MS-Office Kenntnisse (Word, Excel, PowerPoint)
Englischkenntnisse (mind. Level B2)
Schulungskompetenz
Aufmerksamkeit für Details

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Verstehe die Unternehmensvision: Beginne damit, die Vision und Werte von Hamilton zu verstehen. Dies hilft dir, deine Motivation im Bewerbungsschreiben klar darzustellen und zu zeigen, wie du zur Unternehmensmission beitragen kannst.

Betone relevante Erfahrungen: Hebe in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine spezifischen Erfahrungen in der Qualitätssicherung und im Regulatory Affairs hervor. Zeige auf, wie deine bisherigen Tätigkeiten dich auf die Anforderungen dieser Position vorbereitet haben.

Strukturiere dein Anschreiben: Gliedere dein Anschreiben klar und präzise. Beginne mit einer starken Einleitung, gefolgt von einem Abschnitt über deine relevanten Fähigkeiten und Erfahrungen, und schließe mit einem überzeugenden Schluss, der dein Interesse an der Position unterstreicht.

Verwende Fachterminologie: Nutze in deiner Bewerbung fachspezifische Begriffe aus dem Bereich Qualitätssicherung und Regulatory Affairs. Dies zeigt nicht nur dein Fachwissen, sondern auch dein Engagement für die Branche.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Hamilton Bonaduz AG vorbereitest

Verstehe die Unternehmensvision

Mach dich mit der Vision von Hamilton vertraut: "We drive innovation to improve people's lives". Überlege, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zur Erreichung dieser Vision beitragen können und bringe konkrete Beispiele in das Gespräch ein.

Bereite dich auf regulatorische Fragen vor

Da die Position stark regulierte Anforderungen umfasst, solltest du dich auf Fragen zu GxP und anderen relevanten Vorschriften vorbereiten. Zeige dein Wissen über aktuelle Standards und wie du diese in deiner bisherigen Arbeit angewendet hast.

Hebe deine Führungskompetenzen hervor

Als Teamleiter ist es wichtig, deine empathischen Führungsfähigkeiten zu demonstrieren. Bereite Beispiele vor, in denen du erfolgreich ein Team geleitet hast, Herausforderungen gemeistert und Lösungen gefunden hast.

Zeige deine Kommunikationsstärke

In dieser Rolle ist eine starke Kommunikation entscheidend. Übe, wie du komplexe Informationen klar und präzise vermitteln kannst, sowohl in Deutsch als auch in Englisch. Bereite dich darauf vor, deine Kommunikationsstrategien in verschiedenen Situationen zu erläutern.

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    Vollzeit
    48000 - 84000 € / Jahr (geschätzt)

    Bewerbungsfrist: 2027-09-02

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    Hamilton Bonaduz AG

    50 - 100
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