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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite ein Team in der Qualitätssicherung und Regulatory Affairs für innovative Prozessmesstechnik.
- Arbeitgeber: Hamilton ist ein führendes Unternehmen in der Gesundheitsbranche mit über 70 Jahren Erfahrung.
- Mitarbeitervorteile: Genieße flexible Arbeitsbedingungen, Freizeitangebote und eine offene Du-Kultur.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Biotech- und Pharmaindustrie mit einem engagierten Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Naturwissenschaftlich-technische Ausbildung und mindestens 3 Jahre Erfahrung in Qualitätssicherung erforderlich.
- Andere Informationen: Englischkenntnisse und MS-Office-Kenntnisse sind notwendig; GxP-Erfahrungen von Vorteil.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 72000 € pro Jahr.
Getreu der Vision \“We drive innovation to improve people\’s lives\“ liefern die Hamilton Unternehmen seit 1950 Lösungen für die Gesundheitsbranche. Wir sind ein innovativer Vorreiter was Beatmungsgeräte, das automatisierte Pipettieren und Lagern von Proben sowie die Entwicklung von Prozesssensoren anbelangt.Die Business Unit Process Analytics entwickelt, produziert und vertreibt modernste Prozessmesstechnik für Kunden in Biopharma, Chemie und Brauereien. Unser Produktportfolio umfasst Sensoren für kritische Prozessparameter wie den pH-Wert, Sauerstoff, oder auch Sensoren zur Messung der Zelldichte, wie sie in biologischen Prozessen enorm wichtig und mit ihrer innovativen Technologie weltweit einzigartig sind.
Das kannst du bewirken :
Wir bieten unseren Kunden in der Biotech-, Pharma- und Prozessindustrie sowie in der Forschung innovative Messlösungen für deren komplexe Prozesse, beispielsweise die Herstellung von Impfstoffen.
Unser Bestreben nach einer ausgezeichneten Kundenzufriedenheit, verknüpft mit einem hohen Anspruch an Qualität, entspricht unseren zentralen Werten. Zur Sicherstellung der Erfüllung der regulatorischen Anforderungen und der Qualitätsanforderungen im stark regulierten Produktumfeld übernimmst du die verantwortungsvolle Leitung des Teams Qualitätssicherung und Regulatory Affairs:
Hauptaufgaben
- Leitung des Quality Assurance / Regulatory Affairs Teams der Business Unit Process Analytics, mit 3 Mitarbeitenden
- Verantwortung für den Fachbereich der Produktzulassungen und Normkonformität über den gesamten Produktlebenszyklus
- Überwachung der regulatorischen Anforderungen
- Übergeordnete Prozessverantwortung für das Abweichungsmanagement (Nonconforming Product) und den CAPA-Prozess
- Unterstützung bei der Ursachenanalyse, Lösungsfindung und Wirksamkeitsprüfungen
- Übergeordnete Verantwortung für produktbasiertes Risikomanagement
- Durchführung von Risikobewertungen beim Auftreten von Abweichungen und bei der Durchführung von Produkt- und Prozessänderungen
- Bewertungsfunktion bei Produktänderungen (Entscheidungsstelle)
- Leitung von CAPA-Fällen, Unterstützung im CAPA-Prozess Management
- Verantwortung für die Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems
- Erstellung, Pflege und Lenkung sowie Freigabe von Qualitätsmanagementdokumenten
- Fachverantwortung für die Begleitung und Durchführung von Audits aller Art
- Mitwirkung in Entscheidungsgremien (Change Management, CAPA, Business Unit, Q-Austausch)
Nebenaufgaben
- Durchführung von Schulungen im Fachgebiet Qualität und Regulatory Affairs für alle Fachbereiche (z.B. Entwicklung, Produktion, Technischer Support, usw.)
Das bringst du mit :
Für diese vielfältige und anspruchsvolle Tätigkeit erwarten wir idealerweise:
- Du verfügst über eine naturwissenschaftlich-technische Ausbildung und bringst mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position in Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement oder ähnlichem Umfeld mit, GxP Erfahrungen sind ein Plus
- Du bist eine empathische Führungsperson mit kommunikativ starker und praxisnaher Umsetzungsmentalität und setzt die Lösung von Herausforderungen in den Fokus
- Du kannst weitreichende Entscheidungen unter der Berücksichtigung der Risikofaktoren treffen und begründen
- Du bringst eine strukturierte und methodische Arbeitsweise mit und setzt diese auch dokumentarisch um
- Du bringst ein ausgeprägtes Verständnis für Kunden- und Behördenbedürfnisse mit und kannst dies gut in Prozesse und Abläufe übertragen
- Auf Grund des internationalen Teams werden nebst Deutsch, sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift (min. Level B2) vorausgesetzt
- Wir setzen zudem einen gewandten Umgang mit MS-Office (Word, Excel, Powerpoint) voraus
Erfahre mehr über berufliche Möglichkeiten bei Hamilton unter jobs.hamilton.ch .
Teilst du unsere Werte und fühlst du dich in einem kollegialen und bodenständigen Umfeld zu Hause? Bei Hamilton bieten wir nicht nur ein motivierendes Arbeitsumfeld, sondern auch verschiedene Freizeitangebote und zeitgemässe Arbeitsbedingungen. Unsere Du-Kultur fördert eine offene Kommunikation und ein angenehmes Miteinander. Werde Teil eines Teams, in dem deine Kompetenzen geschätzt werden und Raum für innovative Ideen geschaffen wird. Interessiert? Bei Rückfragen kontaktiere uns bitte unter und teile uns die folgenden Details mit:
Referenz: JR-5169-fjb/Kontakt: Lisa Nahrgang
Bewerbungen per Post oder per E-Mail können leid j4id a j4it0835a j4iy25a
Team Leader Quality Assurance and Regulatory Affairs 80 - 100 % (w/m/d) Arbeitgeber: Hamilton Bonaduz AG
Kontaktperson:
Hamilton Bonaduz AG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Team Leader Quality Assurance and Regulatory Affairs 80 - 100 % (w/m/d)
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk, um Informationen über die Unternehmenskultur und die spezifischen Anforderungen der Position zu sammeln. Sprich mit aktuellen oder ehemaligen Mitarbeitern von Hamilton, um wertvolle Einblicke zu gewinnen.
✨Tip Nummer 2
Bereite dich auf mögliche Fragen zur Führungskompetenz und zum Risikomanagement vor. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in diesen Bereichen unter Beweis stellen.
✨Tip Nummer 3
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich Qualitätssicherung und Regulatory Affairs. Zeige in Gesprächen, dass du über die neuesten Vorschriften und Technologien informiert bist und wie diese die Branche beeinflussen.
✨Tip Nummer 4
Sei bereit, deine Kommunikationsfähigkeiten zu demonstrieren. Da die Rolle eine empathische Führungspersönlichkeit erfordert, solltest du Beispiele parat haben, wie du erfolgreich mit verschiedenen Stakeholdern kommuniziert hast.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Team Leader Quality Assurance and Regulatory Affairs 80 - 100 % (w/m/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Unternehmensvision: Beginne damit, die Vision und Werte von Hamilton zu verstehen. Dies hilft dir, deine Motivation im Bewerbungsschreiben klar darzustellen und zu zeigen, wie du zur Verbesserung des Lebens der Menschen beitragen kannst.
Hebe relevante Erfahrungen hervor: Betone in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine mindestens 3-jährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung oder im Qualitätsmanagement. GxP-Erfahrungen sind ein Plus, also stelle sicher, dass du diese erwähnst, wenn du sie hast.
Führe deine Führungsqualitäten aus: Da die Position eine leitende Rolle beinhaltet, solltest du deine empathischen Führungsfähigkeiten und deine Fähigkeit zur Kommunikation betonen. Gib konkrete Beispiele, wie du Herausforderungen in der Vergangenheit gelöst hast.
Dokumentiere deine Arbeitsweise: Zeige in deiner Bewerbung, dass du eine strukturierte und methodische Arbeitsweise hast. Erwähne spezifische Methoden oder Tools, die du verwendet hast, um Prozesse zu dokumentieren und zu verbessern.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Hamilton Bonaduz AG vorbereitest
✨Verstehe die Unternehmensvision
Mach dich mit der Vision von Hamilton vertraut: "We drive innovation to improve people's lives". Überlege, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zur Erreichung dieser Vision beitragen können und bringe konkrete Beispiele in das Gespräch ein.
✨Bereite dich auf regulatorische Fragen vor
Da die Position stark regulierte Anforderungen umfasst, solltest du dich auf Fragen zu GxP und anderen relevanten Vorschriften vorbereiten. Zeige dein Wissen über aktuelle Standards und wie du diese in der Vergangenheit angewendet hast.
✨Hebe deine Führungskompetenzen hervor
Betone deine Erfahrungen in der Teamleitung und wie du Herausforderungen im Team gemeistert hast. Bereite Beispiele vor, die deine empathische und kommunikative Art zeigen, sowie deine Fähigkeit, Entscheidungen unter Berücksichtigung von Risikofaktoren zu treffen.
✨Demonstriere deine Problemlösungsfähigkeiten
Sei bereit, spezifische Situationen zu diskutieren, in denen du erfolgreich Probleme identifiziert und Lösungen implementiert hast. Dies könnte die Durchführung von CAPA-Prozessen oder das Management von Abweichungen umfassen. Zeige, dass du strukturiert und methodisch arbeitest.
