Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite ein Team zur Sicherstellung von Qualität und regulatorischer Compliance in der Medizintechnik.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen mit über 40 Jahren Erfahrung in der mechanischen Beatmung.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, betriebliche Altersvorsorge und umfangreiche Fortbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien und internationaler Ausrichtung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Patientenversorgung und mache einen echten Unterschied im Gesundheitswesen.
- Qualifikationen: Technisches Studium und langjährige Erfahrung im Regulatory Affairs Bereich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 58500 - 71500 € pro Jahr.
Seit mehr als 40 Jahren gestalten wir die Zukunft der mechanischen Beatmung. Hamilton Medical entwickelt intelligente Beatmungslösungen, die medizinische Fachkräfte in entscheidenden Momenten unterstützen. Unsere Hamilton Beatmungsgeräte kommen auf Intensivstationen, im Notfalltransport und in der MRT-Umgebung zum Einsatz. Sie helfen medizinischen Teams weltweit bei der Versorgung von erwachsenen, pädiatrischen und neonatalen Patientinnen und Patienten. Hier hat deine Arbeit echte Wirkung. Jede Verbesserung, die du mitgestaltest, trägt dazu bei, die respiratorische Versorgung von Patientinnen und Patienten auf der ganzen Welt weiter zu verbessern.
Das kannst du bewirken:
- Definition und Umsetzung der globalen Regulatory- und Quality-Strategie zur Sicherstellung regulatorischer Compliance und Unterstützung kontinuierlicher Innovation
- Führung und Weiterentwicklung eines Teams von rund 40 Mitarbeitern aus Regulatory Affairs, Biocompatibility, Complaint Handling, Vigilance und Quality Management
- Gesamtverantwortung für Produktkonformitätsbewertungen, weltweite Produktregistrierungen, Änderungenbewertungen, Marktüberwachung und das Qualitätsmanagementsystem
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer, gesetzlicher und normativer Anforderungen sowie entsprechender Kundenanforderungen innerhalb der Organisation
- Verantwortung für die Begleitung regulatorischer Audits sowie die Steuerung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA)
Das bringst du mit:
- Abgeschlossenes Studium mit technischer oder naturwissenschaftlicher Ausrichtung
- Langjährige Berufserfahrung im Regulatory Affairs Umfeld der Medizintechnik sowie fundierte Erfahrung mit internationalen Zulassungsverfahren (z. B. 510(k), IDE, CE Technical Documentation, PMA)
- Mehrjährige Führungserfahrung in einer vergleichbaren Funktion sowie Erfahrung in der Führung und Weiterentwicklung größerer Teams
- Expertenkenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen und Standards, insbesondere ISO 13485, EU MDR, MDSAP und FDA-Anforderungen
- Ausgeprägte Führungskompetenz, strategisches Denken und Eigeninitiative sowie die Fähigkeit, Veränderungen gemeinsam mit dem Team voranzutreiben
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie (internationale) Reisebereitschaft (bis zu 50%)
Das erwartet dich:
- International tätiges Unternehmen mit spannender Geschichte
- Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten
- Offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien
- Betriebliche Altersvorsorge
- EGYM Wellpass, Jobrad und vergünstigtes Jobticket
- Umfangreiche Fortbildungsmöglichkeiten
Standorte
Director QM, RA und Vigilance (w/m/d) in Großmehring, München Arbeitgeber: Hamilton Medical AG
Hamilton Medical ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur ein inspirierendes und kollegiales Arbeitsumfeld bietet, sondern auch die Möglichkeit, an innovativen Beatmungslösungen zu arbeiten, die weltweit einen echten Unterschied machen. Mit einer offenen Du-Kultur und einem starken Fokus auf Teamarbeit fördert das Unternehmen die persönliche und berufliche Weiterentwicklung seiner Mitarbeiter und bietet zeitgemäße Arbeitsbedingungen, die Flexibilität und eine ausgewogene Work-Life-Balance unterstützen.
