Senior Microbiologist Quality Control 80 - 100 % (f / m / d)

True to the vision "We drive innovation to improve people's lives", die Hamilton-Unternehmen bieten seit 1950 Lösungen für den Gesundheitssektor an. Wir sind ein innovativer Pionier in den Bereichen Beatmungsgeräte, automatisierte Pipettierung, Probenmanagement und in der Entwicklung von Prozesssensoren. Hamilton Medical ist ein führender Hersteller intelligenter Beatmungsgeräte. Unsere Lösungen decken eine Vielzahl von Patientengruppen, Anwendungen und Umgebungen ab.

Wie Sie einen Unterschied machen können: Wir suchen einen hochmotivierten Senior Microbiologist Quality Control für unsere Abteilung Qualität, Regulierung und Vigilanz. Die mikrobiologische Qualitätskontrolle ist entscheidend, um eine effiziente und kontrollierte Überwachung der Hygiene in den Produktionsbereichen und an unseren Medizinprodukten zu gewährleisten, um die Sicherheit der Endbenutzer zu garantieren.

Als Senior Microbiologist im Biokompatibilitätsteam sind Sie verantwortlich für die Bereitstellung mikrobiologischer Expertise bei der Erstellung und Implementierung von SOPs und WIs zur Unterstützung unserer Qualitätstechniker in unseren Produktionsstätten in Domat / Ems, Graubünden, für die Einführung neuer Produkte, Überwachung und/oder Abweichungen und CAPAs. Sie unterstützen/leiten Task Forces, die Reinigungs- und Desinfektionsprotokolle sowie Tests bei externen CROs untersuchen. Darüber hinaus optimieren Sie analytische Methoden und Verfahren sowie die Infrastruktur der Produktionsstätten (Reinräume) nach Bedarf gemäß ISO 14664, ISO 13485 und GMP.

Sie fungieren als SME für Hygiene, Sauberkeit und Desinfektion bei der Einführung neuer Produkte und während des gesamten Produktlebenszyklus. Verantwortlich für die Einhaltung der Sauberkeit bei der Designkontrolle und den Herstellungsprozessen gemäß den geltenden Standards. Erstellen und Überprüfen technischer Hygieneanforderungsspezifikationen als Teil der technischen Akte des Geräts und der Qualitätsvereinbarungen mit Lieferanten, um sicherzustellen, dass diese Dokumente genau sind und den geltenden Ingenieur-, Medizinprodukte- sowie internen und externen Standards, Vorschriften, Richtlinien und Leitlinien entsprechen.

Durchführen von Verarbeitungs- und Wiederverarbeitungsbewertungen, Protokollen und Validierungen, um validierte Gebrauchsanweisungen für Reinigung, Desinfektion und Sterilisation für interne und externe Stakeholder bereitzustellen. Unterstützung von Hygienequalitäts- und Prozessingenieuren an den Produktionsstandorten, um Verbesserungen zur Verbesserung der Produkt- und Produktionshygiene voranzutreiben (Einrichtung von Reinräumen, Reinigung von Halbfabrikaten oder Fertigwaren, Wartung von Werkzeugen, Rückverfolgbarkeit usw.). Überprüfen und Aktualisieren von Verfahren im Zusammenhang mit der Produktionshygiene, um effiziente Verfahren zu gewährleisten, die die Sicherheit von Arbeitern und Produkten gewährleisten. Sicherstellen, dass die Überwachung von Prozessen, Werkzeugen und Produkten zu chemisch und biologisch sicheren Produkten beiträgt.

Das bringen Sie mit: Master oder PhD in Mikrobiologie oder einem verwandten Bereich. Fundierte Kenntnisse und mindestens 4 Jahre Erfahrung in der Anwendung von Prozessen gemäß etablierten QMS-Verfahren. Herstellung von Medizinprodukten aus der Perspektive der Sauberkeit, insbesondere: ISO 13485 (Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte), ISO 10993-1, AAMI TIR30,12, AAMI ST98, ISO 14644-Serie. Fließend in Deutsch (C1) und Englisch (C1). Verständnis von Good Practice (GxP) und Grundlagen der klassischen Mikrobiologie. Erfahrung in einem analytischen Labor ist von Vorteil. Erfahrung in der Biokompatibilität gemäß ISO 10993 und/oder in der sterilen Verpackung und/oder Validierungen von Reinigungs- und Desinfektionsprozessen aktiver Medizinprodukte ist von Vorteil. Erwarten Sie, bis zu 10 % zu reisen, um die Qualitätskontrolle bei der Lieferantenverwaltung und/oder verbundenen Unternehmen lokal und global zu unterstützen.

Erfahren Sie mehr über Karrieremöglichkeiten bei Hamilton. Teilen Sie unsere Werte und fühlen Sie sich in einem kooperativen und bodenständigen Umfeld wohl? Bei Hamilton bieten wir nicht nur ein motivierendes Arbeitsumfeld, sondern auch verschiedene Freizeitaktivitäten und moderne Arbeitsbedingungen. Unsere Interaktionen auf Augenhöhe fördern eine offene Kommunikation und ein angenehmes Arbeitsumfeld. Werden Sie Teil eines Teams, in dem Ihre Fähigkeiten geschätzt und innovative Ideen gefördert werden. Interessiert? Dann bewerben Sie sich online über den Button "Jetzt bewerben". Bei Fragen kontaktieren Sie uns bitte. Bewerbungen per Post oder E-Mail können leider nicht berücksichtigt werden.