Leitung Clinical Research Support Unit (CRSU) / Klinische Forschung (m/w/d)

Unternehmen: Unser Mandant ist eine renommierte wissenschaftliche Forschungseinrichtung im Raum Ostwestfalen-Lippe und treibt den Aufbau innovativer Strukturen im Bereich der translationalen Medizin und klinischen Forschung aktiv voran.

Aufgaben:

• Konzeption, Aufbau und Weiterentwicklung der CRSU sowie des zugehörigen Service- und Beratungsangebots
• Aufbau und Optimierung von Prozessen, Governance-Strukturen sowie eines modernen Controlling- und Berichtswesens
• Administrative und personelle Leitung der wachsenden Funktionsbereiche inklusive Ressourcen- und Budgetplanung
• Beratung und Unterstützung bei der Planung, Durchführung und dem Abschluss investigatorinitiierter klinischer Studien (IITs)
• Verantwortung für regulatorische Fragestellungen sowie Begleitung von Genehmigungsprozessen
• Zusammenarbeit mit Behörden, Ethikkommissionen sowie internen und externen Partnern
• Etablierung und Weiterentwicklung von Kooperationsstrukturen mit Forschungspartnern
• Mitarbeit und Beratung in den Bereichen Regulatorik, Qualitätsmanagement, Studienmanagement, Pharmakovigilanz und Monitoring
• Repräsentation des Standorts in nationalen und internationalen Netzwerken

Profil:

• Einschlägiges, abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium (Universitätsdiplom/Master) der Humanmedizin oder eines anderen einschlägigen natur- oder gesundheitswissenschaftlichen Studiengangs
• Einschlägige abgeschlossene Promotion
• Mehrjährige umfangreiche Berufserfahrung im ausgeschriebenen Arbeitsgebiet, z. B. in der Pharmaindustrie oder der akademischen Forschung
• Fundierte Kenntnisse der Teildisziplinen der klinischen Forschung (u. a. Projektmanagement, Regulatorik, Qualitätsmanagement, Datenmanagement, Monitoring und Pharmakovigilanz)
• Profunde Kenntnisse der gesetzlichen Regularien und Leitlinien wie ICH-GCP, AMG, MPDG sowie CTR
• Erfahrung mit studienspezifischen EU-Portalen und deren Zugangs- und Rechteverwaltung
• Erfahrung in der standardisierten Risikobewertung, Vendorqualifikation und dem Sponsor Oversight
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Führungskompetenz

Vorteile:

• Unbefristete Festanstellung in Vollzeit
• Attraktive Vergütung entsprechend Qualifikation und Erfahrung
• Hoher Gestaltungsspielraum beim Aufbau einer zentralen Forschungseinheit
• Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
• Sicherer Arbeitsplatz in einem innovativen wissenschaftlichen Umfeld
• Umfangreiche interne und externe Fortbildungsmöglichkeiten
• Betriebliche Zusatzversorgung
• Vereinbarkeit von Familie und Beruf