Auf einen Blick
- Aufgaben: Berate Kunden im Risikomanagement und begleite innovative Medizinprodukte über ihren gesamten Lebenszyklus.
- Unternehmen: Etabliertes Beratungsunternehmen in der Medizintechnik mit flachen Hierarchien.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, 30 Tage Urlaub, Home-Office und individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit viel Gestaltungsspielraum und kollegialer Unternehmenskultur.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an spannenden Projekten mit echten Auswirkungen.
- Qualifikationen: Studium in Medizintechnik oder Ingenieurwissenschaften und Erfahrung im Risikomanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Sie möchten anspruchsvolle Medizintechnikprojekte begleiten, Kunden auf Augenhöhe beraten und Verantwortung für innovative Medizinprodukte übernehmen? Für unseren Mandanten suchen wir ab sofort einen erfahrenen Risk Manager (Medizinprodukte) (m/w/d) in Vollzeit, unbefristet. Unser Mandant ist ein etabliertes Beratungsunternehmen im Bereich Medizintechnik und unterstützt internationale Hersteller bei der Entwicklung, Zulassung und Markteinführung innovativer Medizinprodukte. Sie erwartet ein modernes Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien, kurzen Entscheidungswegen und großem Gestaltungsspielraum.
In dieser Position beraten Sie Kunden eigenverantwortlich in allen Fragestellungen des Risikomanagements und begleiten Medizinprodukte über den gesamten Produktentwicklungs- und Produktlebenszyklus – von der Konzeptphase bis zur Marktüberwachung. Gesucht wird kein reiner Normenexperte, sondern eine Persönlichkeit, die die Methoden des Risikomanagements nach ISO 14971 bereits selbst angewendet, Risikoanalysen erstellt und technische Projektteams bei der Entwicklung sicherer Medizinprodukte begleitet hat. Ein fundiertes Verständnis aktiver Medizinprodukte ist dabei von besonderer Bedeutung.
Aufgaben- Eigenverantwortliche Beratung von Kunden im Risikomanagement für Medizinprodukte gemäß ISO 14971 sowie Begleitung von Medizinprodukten über den gesamten Produktentwicklungs- und Produktlebenszyklus
- Durchführung von Risiko- und Gefährdungsanalysen sowie Bewertung produktbezogener Risiken
- Entwicklung, Umsetzung und Bewertung geeigneter Risikokontrollmaßnahmen gemeinsam mit interdisziplinären Projektteams
- Analyse regulatorischer Anforderungen, Durchführung von GAP-Analysen und Sicherstellung der Compliance
- Erstellung, Prüfung und Pflege technischer Dokumentationen gemäß MDR und relevanten Normen
- Entwicklung von Zulassungs- und Marktzugangsstrategien für aktive und nicht aktive Medizinprodukte sowie Software as a Medical Device (SaMD)
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Ingenieurwissenschaften, Physik oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- Mehrjährige Berufserfahrung im Risikomanagement, der Produktentwicklung, im Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs für Medizinprodukte
- Praktische Erfahrung in der eigenständigen Durchführung des Risikomanagements nach ISO 14971, einschließlich Risikoanalysen, Risikobewertungen und Risikokontrollmaßnahmen
- Fundiertes Verständnis komplexer Systeme aus Mechanik, Software und Hardware, idealerweise im Bereich aktiver Medizinprodukte
- Fachwissen in den relevanten Regularien und Normen, insbesondere MDR, ISO 14971, ISO 13485, IEC 62304 sowie Sicherheitsanalysemethoden wie FMEA und FTA
- Strukturierte, analytische und eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie sicheres Auftreten im Kundenkontakt
- Sehr gute Englischkenntnisse; Deutschkenntnisse sind von Vorteil
- Attraktive, leistungsorientierte Vergütung sowie ein unbefristeter Arbeitsvertrag
- 30 Tage Urlaub sowie ein attraktiver Home-Office-Anteil
- Spannende Beratungsprojekte bei führenden Unternehmen der Medizintechnik
- Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und viel Gestaltungsspielraum
- Die Dynamik eines spezialisierten Beratungsunternehmens kombiniert mit der Sicherheit eines internationalen Konzerns
- Moderner Arbeitsplatz in attraktiver Lage in der Hamburger Innenstadt mit Blick auf die Elbe
- Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
- Attraktive Zusatzleistungen wie betriebliche Altersvorsorge, Teamevents, Mitarbeiterrabatte, Bike-Leasing und vieles mehr
- Individuell zugeschnittene Einarbeitung ('On-the-Job-Training') sowie vielfältige Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung
- Kollegiale Unternehmenskultur mit offener Kommunikation und wertschätzendem Miteinander
Die Position wird von HAPEKO Hamburg (DE) betreut. Bitte senden Sie uns Ihre Bewerbung über unser Bewerbungsformular. Weitere Informationen finden Sie auch bei HAPEKO Hamburg (DE).
Risikomanager Medizintechnik | Risk Manager Medical Devices (m/w/d) Arbeitgeber: HAPEKO Hanseatisches Personalkontor
Unser Mandant ist eine inhabergeführte Automobilgruppe, die nicht nur ein modernes und zukunftsorientiertes Personalwesen bietet, sondern auch viel Raum für persönliche und fachliche Weiterentwicklung. Mit flexiblen Arbeitszeitmodellen, 30 Tagen Urlaub und einem attraktiven Benefits-Paket wie HanseFit und Lease-a-Bike, schaffen wir eine positive Arbeitsatmosphäre in modernen Büroräumen in Osnabrück. Hier haben Sie die Möglichkeit, aktiv an der Gestaltung von Prozessen und Projekten mitzuwirken und Ihre Expertise in der Lohn- und Gehaltsabrechnung weiter auszubauen.
Kontaktdaten:
HAPEKO Hanseatisches Personalkontor Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Risikomanager Medizintechnik | Risk Manager Medical Devices (m/w/d) erhalten könntest
✨Nutze die Mediziner-Communities
Schau dir Communities und Netzwerke für Mediziner an, wie z. B. die Deutsche Gesellschaft für Medizin oder lokale Fachgesellschaften. Dort kannst du sowohl wertvolle Kontakte knüpfen als auch Infos über offene Stellen und Trainee-Programme bekommen!
✨Präsentiere dich auf medizinischen Karrieremessen
Karrieremessen sind der perfekte Ort, um mit potenziellen Arbeitgebern in Kontakt zu treten. Halte Ausschau nach Veranstaltungen in deiner Stadt oder Region, bei denen sich Kliniken und medizinische Einrichtungen vorstellen. So kannst du dich direkt bei den Recruitern präsentieren und einen bleibenden Eindruck hinterlassen!
✨Praktische Erfahrungen in deinem Lebenslauf
Wenn du während deines Studiums Praktika oder Nebenjobs in der Medizin gemacht hast, bring sie aktiv ins Gespräch. Die praktischen Erfahrungen, die du gesammelt hast, sind oft entscheidender als die Noten - also zeig, was du kannst und wie du das Team bei HAPEKO Hanseatisches Personalkontor unterstützen kannst!
✨Bewirb dich direkt über unsere Webseite
Vergiss nicht, dich über unsere Webseite bei HAPEKO Hanseatisches Personalkontor zu bewerben! Dort findest du alle offenen Stellen und kannst sicherstellen, dass deine Bewerbung direkt an die richtigen Leute gelangt. Lass uns zusammen den nächsten Schritt in deiner Karriere gehen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Risikomanager Medizintechnik | Risk Manager Medical Devices (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Betone deine klinischen Erfahrungen:Im Bereich der Humanmedizin ist es wichtig, dass du deine praktischen Erfahrungen und klinischen Einsätze hervorhebst. Zeig uns, wo du praktische Fähigkeiten erworben hast und welche Patientengruppen oder Fachbereiche besonders prägend für dich waren. Das macht deine Bewerbung direkt greifbarer.
Akademische Leistungen und Zertifikate:Besondere akademische Leistungen oder Zusatzqualifikationen sind in der Humanmedizin entscheidend. Wenn du Fachseminare, Weiterbildungen oder zusätzliche Zertifikate gemacht hast, liste diese unbedingt auf. Zeig uns, dass du nicht nur die Theorie beherrschst, sondern auch das Engagement für deine eigene Weiterbildung.
Motivation und Leidenschaft für den Beruf:In deinem Bewerbungsschreiben solltest du unbedingt deine Motivation und Leidenschaft für die Humanmedizin zum Ausdruck bringen. Warum möchtest du bei HAPEKO Hanseatisches Personalkontor arbeiten? Was reizt dich an der Vollzeitstelle als Risikomanager Medizintechnik | Risk Manager Medical Devices (m/w/d)? Lass uns spüren, dass du bereit bist, dich für den Beruf einzusetzen und zu lernen!
Halte den Lebenslauf klar und präzise:Dein Lebenslauf sollte klar strukturiert sein und sich auf die für die Humanmedizin relevanten Punkte konzentrieren. Achte darauf, dass deine Weiterbildung, Praktika und klinischen Erfahrungen in umgekehrter chronologischer Reihenfolge aufgeführt sind. So können wir auf einen Blick sehen, was dich qualifiziert.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei HAPEKO Hanseatisches Personalkontor vorbereitet
✨Bereite dich auf medizinische Fachfragen vor
In einem Vorstellungsgespräch für Risikomanager Medizintechnik | Risk Manager Medical Devices (m/w/d) bei HAPEKO Hanseatisches Personalkontor kannst du mit spezifischen medizinischen Fragen rechnen. Stell dich auf Szenarien ein, in denen du klinische Entscheidungen treffen oder anatomische Zusammenhänge erklären musst. Das zeigt nicht nur dein Fachwissen, sondern auch deine Fähigkeit, in stressigen Situationen zu reagieren.
✨Präsentiere deine praktischen Erfahrungen
Egal ob du schon Praktika oder Famulaturen absolviert hast, vergiss nicht, konkrete Beispiele für deine praktischen Erfahrungen in der Humanmedizin zu nennen. Berichte von deinen Einsätzen, was du gelernt hast und wie du Patient:innen betreut hast. Das ist besonders wichtig für eine Vollzeitstelle, da es zeigt, dass du im Team arbeiten und Verantwortung übernehmen kannst.
✨Informiere dich über aktuelle medizinische Entwicklungen
Wenn du über HAPEKO Hanseatisches Personalkontor und deren Tätigkeitsfelder Bescheid weißt, wirst du bei deinem Gespräch punkten können. Sprich über aktuelle Trends in der Humanmedizin, sei es neue Technologien oder Behandlungsmethoden. Das zeigt dein Interesse und dein Engagement für das Fachgebiet, und macht einen positiven Eindruck.
✨Sei bereit für Team- und Kommunikationsfragen
In der Humanmedizin ist Teamarbeit das A und O. In deinem Gespräch könnten Fragen zu Konflikten im Team oder deiner Kommunikationsweise mit Patient:innen oder Kolleg:innen auftauchen. Überlege dir im Vorfeld, wie du solche Situationen handhabst und bereite Beispiele vor, um deine soziale Kompetenz zu demonstrieren. Das wird dir helfen, auch die Soft Skills zu beweisen.
