Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualitätssicherungseinheit und gestalte das Sponsor-Qualitätsmanagement aktiv.
- Unternehmen: Renommierte wissenschaftliche Forschungseinrichtung mit innovativen Strukturen.
- Vorteile: Unbefristete Festanstellung, attraktive Vergütung und flexible Arbeitszeiten.
- Weitere Informationen: Hoher Gestaltungsspielraum und umfangreiche Fortbildungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der klinischen Forschung in einem dynamischen Umfeld.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium und mehrjährige Erfahrung im Risk-Based Quality Management.
Das Unternehmen
Unser Mandant ist eine renommierte wissenschaftliche Forschungseinrichtung im Raum Ostwestfalen-Lippe und treibt den Aufbau innovativer Strukturen im Bereich der translationalen Medizin und klinischen Forschung aktiv voran. Im Zuge dieser Entwicklung wird eine Qualitätssicherungseinheit für klinische Studien aufgebaut und weiterentwickelt. Für diese verantwortungsvolle Schlüsselposition suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit (m/w/d), die das Sponsor-Qualitätsmanagement aktiv gestaltet und die Qualitätssicherung klinischer Studien nachhaltig etabliert und weiterentwickelt.
Aufgaben
- Fachliche und organisatorische Leitung der Qualitätssicherungseinheit (QSE) des universitären Sponsors für klinische Studien
- Ausbau und Pflege des Sponsor-Qualitätsmanagements sowie des Sponsor-SOP-Managements
- Koordination und Bewertung von Anträgen zur Übernahme der universitären Sponsorenrolle für investigatorinitiierte klinische Studien (IITs)
- Weiterentwicklung von Risikobewertungen, Vendorqualifikation und Sponsor Oversight
- Beratung und Unterstützung von Prüfärztinnen, Prüfärzten und Studienzentren in Qualitäts- und GxP-Fragen
- Prüfung sponsorrelevanter Dokumente wie Prüfpläne, SOPs, Monitoringkonzepte und Risikobewertungen
- Planung, Durchführung und Nachverfolgung interner und externer Audits
- Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Behördeninspektionen
- Erstellung von Qualitätsberichten, Auditplänen sowie Koordination von CAPA-Maßnahmen und Serious Breaches
- Konzeption und Durchführung von Schulungen im Bereich Qualitätssicherung klinischer Forschung
- Unterstützung bei Computer System Validierungen (GAMP5)
Profil
- Abgeschlossenes Hochschulstudium (Staatsexamen, Diplom (Uni) oder Master) der Humanmedizin oder eines anderen einschlägigen natur- oder gesundheitswissenschaftlichen Studiengangs
- Mehrjährige Berufserfahrung im Risk-Based Quality Management in der klinischen Forschung (QMS, CAPA, Risikomanagement), idealerweise auch im universitären oder akademischen Umfeld
- Weitreichende Erfahrung in der Planung, Organisation, Finanzierung und dem Projektmanagement von investigatorinitiierten klinischen Studien (IITs)
- Fundierte Kenntnisse der relevanten Regularien und Leitlinien (u. a. ICH-GCP, EU-CTR, AMG und MDR/MPDG)
- Erfahrung in der regulatorischen Beratung bei studienspezifischen Fragestellungen
- Erfahrung in der Planung und Durchführung von Audits sowie der Begleitung von Inspektionen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Vorteile
- Unbefristete Festanstellung in Vollzeit
- Attraktive Vergütung entsprechend Qualifikation und Erfahrung
- Hoher Gestaltungsspielraum beim Aufbau und der Weiterentwicklung einer zentralen Qualitätssicherungseinheit
- Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
- Sicherer Arbeitsplatz in einem innovativen wissenschaftlichen Umfeld
- Umfangreiche interne und externe Fortbildungsmöglichkeiten
- Betriebliche Zusatzversorgung
- Moderne Arbeitsbedingungen und kollegiale Unternehmenskultur
- Vereinbarkeit von Familie und Beruf
Leiter*in Qualitätssicherungseinheit (m/w/d) Arbeitgeber: Hapeko
Als (Senior-) Einkäufer (W/M/D) für Agrarrohstoffe in unserem dynamischen Unternehmen profitieren Sie von einer offenen und unterstützenden Arbeitskultur, die Innovation und Teamarbeit fördert. Wir bieten Ihnen nicht nur ein attraktives Gehalt von €70.000 pro Jahr, sondern auch umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten und die Chance, in einem internationalen Umfeld zu arbeiten, das Ihre berufliche Entwicklung aktiv unterstützt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Leiter*in Qualitätssicherungseinheit (m/w/d) erhalten könntest
✨Netzwerke in Gesundheitsorganisationen nutzen
Schau dir lokale Gesundheits-Events oder Konferenzen an und nimm an Workshops teil. Hier hast du die Möglichkeit, direkt mit Fachleuten aus dem Gesundheitsmanagement in Kontakt zu treten und dich vielleicht sogar für die nächste große Stelle zu empfehlen!
✨Engagier dich in Fachcommunitys
Werd aktiv in Foren oder Online-Communities für Gesundheitsmanagement. Diese Plattformen können dir helfen, Insider-Infos über offene Stellen zu bekommen und dir Ratschläge von erfahrenen Profis zu holen. Auch Praktika und interessante Projekte werden oft dort geteilt!
✨Die Stärken deines Lebenslaufs betonen
Egal ob Praktika, Projekte oder Studienarbeiten – heb deinen praktischen Bezug zum Gesundheitsmanagement hervor. Recruiter schauen auf fundierte Erfahrungen, also sei bereit, darüber im Detail zu sprechen, und zeig, wie du dein Wissen in der Praxis anwenden kannst.
✨Bewirb dich direkt über unsere Website
Wenn du eine Stelle bei Hapeko siehst, die dich anspricht, bewirb dich direkt über unsere Website. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung direkt an die richtigen Personen geht und du vielleicht sogar schnell ein Interview ergatterst!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Leiter*in Qualitätssicherungseinheit (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Relevanz deines Studiums:Im Bereich Gesundheitsmanagement-Wissenschaften ist es wichtig, dass du die spezifischen Inhalte deines Studiums und deren praktische Anwendungen hervorhebst. Zeige, wie du theoretisches Wissen in die Praxis umsetzen kannst und bringe relevante Projekte oder Praktika in deinem Lebenslauf zur Sprache.
Zertifikate und Weiterbildungen einfügen:Falls du über zusätzliche Zertifikate, wie etwa im Bereich Gesundheitsförderung oder Projektmanagement, verfügst, solltest du diese unbedingt in deine Bewerbung aufnehmen. Diese Qualifikationen zeigen dein Engagement und deine Fachkenntnisse in einem stark umkämpften Bereich wie dem Gesundheitsmanagement.
Motivation und zukünftige Ziele erläutern:Da wir bei Hapeko nach motivierten Talenten suchen, ist es wichtig, dass du in deinem Anschreiben deutlich machst, warum du in diesem Bereich arbeiten möchtest. Teile uns mit, welche spezifischen Aspekte des Gesundheitsmanagements dich besonders reizen und wie du dir deine berufliche Zukunft vorstellst.
Präsentiere deine Soft Skills:Im Gesundheitsmanagement sind Soft Skills wie Kommunikationsfähigkeit und Empathie entscheidend. Nutze deinen Lebenslauf oder dein Anschreiben, um konkrete Beispiele zu nennen, die deine Fähigkeit zur Teamarbeit und zum Umgang mit Menschen unter Beweis stellen. Das zeigt, dass du nicht nur fachlich, sondern auch interpersonal fit für die Stelle bist.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Hapeko vorbereitet
✨Verstehe die Grundlagen des Gesundheitsmanagements
Mach dich mit den neuesten Trends und Theorien im Gesundheitsmanagement vertraut. Denk dran, dass du nicht nur deinen Abschluss präsentieren musst, sondern auch dein Verständnis für aktuelle Herausforderungen und Lösungen im Bereich Gesundheitswissenschaften.
✨Bereite praktische Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen oder Projekte, in denen du deine Fähigkeiten im Gesundheitsmanagement unter Beweis gestellt hast. Während des Interviews möchte das Unternehmen sehen, wie du Herausforderungen angegangen bist – also sei bereit, darüber zu sprechen und konkrete Beispiele zu geben!
✨Verstehe die Anforderungen an die Vollzeitstelle
Als Vollzeitkraft wird von dir eine langfristige Engagementbereitschaft erwartet. Überlege dir, wie du dich in das Team von Hapeko einbringen kannst und was deine Ziele für die nächsten Jahre in dieser Position sind. Sei bereit zu zeigen, dass du nicht nur aktuell interessiert bist, sondern auch eine spannende Zukunftsvision für deine Rolle hast.
✨Sei bereit für wichtige Fachfragen
In diesem Bereich könnten spezifische technische Fragen zum Thema Prävention, Gesundheitsförderung oder das Management von Gesundheitssystemen auf dich zukommen. Bereite dich auf solche Fragen vor und denke darüber nach, wie du dein Wissen anwenden würdest, um relevante Probleme zu lösen oder Prozesse zu optimieren.
