Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantworte regulatorische Prozesse und entwickle innovative Lösungen für Medizinprodukte.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen im Bereich Medizintechnik mit einem dynamischen Team.
- Vorteile: 30 Tage Urlaub, betriebliche Altersvorsorge, Mitarbeiterrabatte und flexible Arbeitszeiten.
- Weitere Informationen: Engagierte Berufseinsteiger*innen sind willkommen, tolle Karrierechancen warten auf dich.
- Warum dieser Job: Gestalte die Produktsicherheit und arbeite an spannenden Projekten in einem wachsenden Bereich.
- Qualifikationen: Studium in Medizintechnik oder verwandten Bereichen, Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Verstärke unser Team als Regulatory Affairs / R&D Manager (m/w/d) DEU-Sontheim/Brenz
Aufgaben mit hohem Anspruch:
- Übernahme der Verantwortung für regulatorische Prozesse, um die Produktsicherheit und Konformität der gesamten Produktpalette im Verantwortungsbereich zu gewährleisten.
- Erarbeitung von technischen Produkt- und Verpackungslösungen in den Produktkategorien Medizinprodukte und Persönliche Schutzausrüstung unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen.
- Erstellung und Pflege von Spezifikationen und technischen Dokumentationen für Medizinprodukte nach den Anforderungen der europäischen Medizinprodukteverordnung.
- Regulatorische Betreuung der Entwicklungsprojekte in den Produktkategorien Kosmetik, Watte und Babyhygiene im Hinblick auf Produktsicherheit und mögliche Produktauslobungen.
- Erarbeitung von technischen Verkaufsargumenten, Aufzeigen von Wettbewerbsvorteilen und Durchführung von laborgestützten Wettbewerbsanalysen und Haltbarkeitstests.
- Überwachung und Implementierung relevanter gesetzlicher Vorgaben.
- Bearbeitung interner und externer Kundenanfragen in Bezug auf regulatorische Fragestellungen.
- Erarbeitung von Zulassungsvoraussetzungen sowie -strategien für Medizinprodukte außerhalb der EU.
- Unterstützung bei Zertifizierungsprozessen (z. B. ISO 13485) und Audits.
- Regulatorische Prüfung und Freigabe von Artworks.
Für Menschen mit vielen Qualitäten:
- Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik oder einer vergleichbaren technischen bzw. naturwissenschaftlichen Fachrichtung, idealerweise ergänzt durch eine Weiterbildung im Bereich Regulatory Affairs oder verwandten regulatorischen Themen.
- Erste Berufserfahrung im Umgang mit Medizinprodukten von Vorteil – engagierte Berufseinsteiger*innen sind ebenfalls willkommen.
- Wünschenswert: Kenntnisse in internationalen Zulassungsverfahren (z. B. MDR, FDA, ISO 13485).
- Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten, hohe Selbstständigkeit.
- Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit und Teamfähigkeit.
- Fähigkeit, sich schnell in komplexe technische und regulatorische Zusammenhänge einzuarbeiten und konzeptionell zu denken.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Wir Bieten:
- 30 Tage Urlaub pro Jahr, persönliches Arbeitszeitkonto, Sonderurlaub für außergewöhnliche Lebensereignisse sowie Urlaubsgeld und tarifliche Jahressonderzahlung.
- Betriebliche Altersvorsorge mit attraktivem Arbeitgeberbeitrag sowie Zuschuss zur Entgeltumwandlung.
- Tagesessenzuschuss.
- JobRad Leasing und Zuschuss zum EGYM Wellpass.
- Attraktive Mitarbeiterrabatte auf z. B. Reisen, Mode und Technik über unsere Corporate Benefits Plattform.
Fühlst du dich angesprochen? Dann bewirb dich online über die CMC Karriereseite. Bitte richte deine Bewerbung an Frau Elvan Duymaz.
Regulatory Affairs / R&D Manager (m/w/d) Arbeitgeber: HARTMANN GROUP
Als Arbeitgeber in Sontheim/Brenz bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das auf Teamarbeit und interdisziplinäre Zusammenarbeit setzt. Unsere umfassenden Benefits, wie 30 Tage Urlaub, betriebliche Altersvorsorge und attraktive Mitarbeiterrabatte, fördern nicht nur Ihr Wohlbefinden, sondern auch Ihre berufliche Entwicklung. Wir legen großen Wert auf eine offene Unternehmenskultur, die Raum für persönliche Entfaltung und Wachstum bietet.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Regulatory Affairs / R&D Manager (m/w/d) erhalten könnten
✨Netzwerken, was das Zeug hält!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über offene Stellen oder Tipps für den Bewerbungsprozess – oft helfen persönliche Kontakte mehr als jede Bewerbung!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass die Jobs zu dir kommen. Recherchiere Unternehmen, die dich interessieren, und kontaktiere sie direkt. Zeig dein Interesse und frag nach möglichen offenen Positionen oder Praktika.
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Mach dich mit typischen Fragen im Bereich Regulatory Affairs vertraut und überlege dir, wie du deine Erfahrungen am besten präsentieren kannst. Übe mit Freunden oder vor dem Spiegel, um sicherer aufzutreten.
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wenn du dich für die Stelle als Regulatory Affairs / R&D Manager interessierst, bewirb dich direkt über unsere CMC Karriereseite. So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden und zeigst gleich, dass du motiviert bist!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs / R&D Manager (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Bewerbung persönlich:Zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende eine freundliche und authentische Sprache, um deine Motivation und Leidenschaft für die Position als Regulatory Affairs / R&D Manager zu vermitteln. Wir lieben es, wenn Bewerbungen Persönlichkeit zeigen!
Betone deine relevanten Erfahrungen:Egal, ob du bereits Erfahrung im Umgang mit Medizinprodukten hast oder ein engagierter Berufseinsteiger bist – mach deutlich, was du mitbringst! Hebe deine Kenntnisse in regulatorischen Themen und deine Fähigkeit zur interdisziplinären Zusammenarbeit hervor.
Achte auf die Details:Stelle sicher, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Überprüfe Grammatik und Rechtschreibung, denn das zeigt uns, dass du sorgfältig arbeitest. Eine gut strukturierte Bewerbung macht einen besseren Eindruck und zeigt deine Organisationsfähigkeiten.
Bewirb dich über unsere Website:Wir empfehlen dir, dich direkt über unsere CMC Karriereseite zu bewerben. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung schnell und unkompliziert bei uns ankommt. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei HARTMANN GROUP vorbereitet
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte und persönliche Schutzausrüstung vertraut. Zeige im Interview, dass du die relevanten Vorschriften wie die MDR und ISO 13485 kennst und verstehst, wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Bereite technische Argumente vor
Überlege dir technische Verkaufsargumente und Wettbewerbsvorteile, die du im Interview anbringen kannst. Sei bereit, Beispiele zu nennen, wie du in der Vergangenheit solche Argumente entwickelt hast und welche Ergebnisse du damit erzielt hast.
✨Kommunikationsfähigkeiten demonstrieren
Da die Rolle starke Kommunikationsfähigkeiten erfordert, übe, komplexe technische Informationen klar und verständlich zu erklären. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, die deine Fähigkeit zur interdisziplinären Zusammenarbeit und Teamarbeit testen.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Zeige dein Interesse an der Unternehmenskultur, indem du Fragen stellst, die auf die Werte und die Teamdynamik des Unternehmens abzielen. Das zeigt, dass du nicht nur an der Position interessiert bist, sondern auch daran, wie du ins Team passt.
