Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantworte das Tagesgeschäft im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte.
- Arbeitgeber: Werde Teil der IVF HARTMANN AG, einem innovativen Unternehmen im Gesundheitswesen.
- Mitarbeitervorteile: Genieße eine zukunftsorientierte Kultur mit Vertrauen und Offenheit.
- Warum dieser Job: Gestalte eine Karriere, die das Wohl von Patientinnen und Patienten in den Mittelpunkt stellt.
- Gewünschte Qualifikationen: Bachelor- oder Master-Abschluss in Pharmazie, Chemie oder Biochemie und 3 Jahre Erfahrung.
- Andere Informationen: Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Werde Teil unserer Healthcare Mission und Mitglied unseres Regulatory Affairs Teams. In deiner abwechslungsreichen Position als Manager:in Regulatory Affairs verantwortest du das Tagesgeschäft im Bereich Regulatory Affairs (RA) der Medizinprodukte. Dabei stellst du die Erfüllung der regulatorischen Anforderungen an die Produkte sicher. Du erstellst und pflegst Medizinproduktedossiers, setzt die PMS und PMCF um und begleitest die Neuentwicklungen. Mit deinen Kenntnissen zur Medizinprodukteverordnung bist du die interne Fach- und Koordinationsstelle. Du agierst als Schnittstelle zu vielen internen und externen Anspruchsgruppen, insbesondere aber zu Behörden, Notified Bodies und unserem Mutterkonzern. Die verantwortliche Betreuung des Bereichs Regulatory und Clinical Affairs sowie die Vertretung der IVF HARTMANN AG in Fachgremien runden dein Aufgabenspektrum ab.
Kompetenzen:
- Abgeschlossenes Bachelor- oder Master-Studium in Pharmazie, Chemie oder Biochemie oder vergleichbarer Studienabschluss
- Mindestens 3 Jahre relevante Praxiserfahrung im regulatorischen Umfeld der Medizinprodukte
- Gute Kenntnisse über MDR und MepV, Kenntnisse über PSA-Verordnung sind von Vorteil
- Ausgeprägte strukturierte Arbeitsweise kombiniert mit lösungsorientiertem Denken und starken kommunikativen Fähigkeiten
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Gestalte eine Karriere, bei der Menschen aus dem Gesundheitswesen sowie das Wohl von Patientinnen und Patienten im Mittelpunkt stehen. Wachse in einer zukunftsorientierten Kultur, die geprägt ist von Vertrauen und Offenheit. Bewirb dich jetzt über unsere Online-Plattform.
Manager : in Regulatory Affairs (80% - 100%) Arbeitgeber: HARTMANN

Kontaktperson:
HARTMANN HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Manager : in Regulatory Affairs (80% - 100%)
✨Tip Nummer 1
Netzwerke in der Branche sind entscheidend. Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten im Bereich Regulatory Affairs zu verbinden. Suche nach Gruppen oder Foren, die sich auf Medizinprodukte und regulatorische Themen konzentrieren.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Entwicklungen in der Medizinprodukteverordnung (MDR) und der MepV. Zeige in Gesprächen, dass du über die neuesten Trends und Herausforderungen in der Branche informiert bist, um dein Interesse und deine Expertise zu unterstreichen.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu teilen, die deine Fähigkeiten im Umgang mit regulatorischen Anforderungen demonstrieren. Dies zeigt, dass du nicht nur theoretisches Wissen hast, sondern auch praktische Erfahrung.
✨Tip Nummer 4
Sei bereit, Fragen zu stellen, die dein Interesse an der Position und dem Unternehmen zeigen. Informiere dich über die spezifischen Herausforderungen, denen sich das Regulatory Affairs Team gegenübersieht, und bringe Ideen ein, wie du zur Lösung beitragen kannst.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Manager : in Regulatory Affairs (80% - 100%)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die geforderten Qualifikationen und Erfahrungen. Stelle sicher, dass du alle relevanten Punkte in deiner Bewerbung ansprichst.
Individualisiere dein Anschreiben: Schreibe ein individuelles Anschreiben, das deine Motivation für die Position als Manager:in Regulatory Affairs unterstreicht. Betone deine Erfahrungen im regulatorischen Umfeld der Medizinprodukte und wie diese zur Erfüllung der Anforderungen beitragen.
Hebe relevante Erfahrungen hervor: In deinem Lebenslauf solltest du relevante Praxiserfahrungen klar und prägnant darstellen. Füge spezifische Beispiele hinzu, die deine Kenntnisse über MDR und MepV sowie deine Kommunikationsfähigkeiten belegen.
Prüfe deine Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf und dein Anschreiben fehlerfrei sind und professionell wirken.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei HARTMANN vorbereitest
✨Kenntnis der regulatorischen Anforderungen
Stelle sicher, dass du die aktuellen regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte, insbesondere die MDR und MepV, gut verstehst. Bereite dich darauf vor, spezifische Fragen zu diesen Themen zu beantworten und zeige, dass du über aktuelle Entwicklungen informiert bist.
✨Präsentation deiner Erfahrungen
Bereite konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs vor. Zeige auf, wie du erfolgreich Medizinproduktedossiers erstellt und die Umsetzung von PMS und PMCF begleitet hast. Dies wird deine praktische Erfahrung unterstreichen.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Rolle eine Schnittstelle zu verschiedenen Stakeholdern ist, solltest du deine kommunikativen Fähigkeiten hervorheben. Bereite dich darauf vor, Beispiele zu nennen, in denen du erfolgreich mit Behörden oder internen Teams kommuniziert hast.
✨Fragen zur Unternehmenskultur
Informiere dich über die Unternehmenskultur und stelle während des Interviews Fragen dazu. Zeige dein Interesse an einer vertrauensvollen und offenen Arbeitsumgebung, die das Wohl von Patientinnen und Patienten in den Mittelpunkt stellt.