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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das QA-Team und stelle die GMP-Compliance sicher.
- Arbeitgeber: Aenova, führender Auftragshersteller in der Pharmaindustrie.
- Mitarbeitervorteile: Attraktive Corporate Benefits und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Andere Informationen: Wettbewerbsstarkes Umfeld mit kreativen Herausforderungen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Gesundheit von Patient*innen aktiv mit und führe ein engagiertes Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium und Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 70000 - 90000 € pro Jahr.
Für den Standort Gronau/Leine, Deutschland
Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Gronau ist Kompetenzzentrum für Entwicklung und Produktion von Solida.
Ihr Aufgabengebiet
- Sicherstellung der GMP Compliance und Datenintegrität
- Genehmigung und Überwachung von CAPA, Change Control und Abweichungsprozessen
- Mitwirkung an der Planung, Durchführung und Nachverfolgung von Behördeninspektionen sowie Kunden‑Audits
- Aktualisierung und Herausgabe des Site Master Files und des Validation Master Plans
- Verantwortung für das Complaint Management
- Mitwirkung bei der Durchführung von Selbstinspektionen
- Sicherstellung der termingerechten Erstellung der Product Quality Reviews
- Erstellung und Bewertung regelmäßiger Qualitätsberichte sowie Umsetzung der vereinbarten harmonisierenden Maßnahmen
- Mitwirkung an der Erstellung und Harmonisierung von Corporate‑SOPs und übergeordneten QM‑Verfahren
- Analyse von Qualitätskennzahlen, Trends und Risiken sowie Ableitung strategischer Verbesserungsmaßnahmen
- Weiterentwicklung des standortbezogenen QM‑Systems im Einklang mit Konzernvorgaben
- Eskalationsmanagement bei qualitätsrelevanten Risiken
- Übernahme der Mentor‑Rolle für das Thema „Risikoanalyse“ innerhalb der Aenova‑Gruppe inkl. regelmäßiger Berichterstattung zu GMP‑Aspekten und Fortschritten
- Förderung einer qualitätsorientierten Unternehmenskultur
- Fachliche und disziplinarische Führung des QA‑Teams
- Verantwortung für Ressourcenplanung, Personalentwicklung und Qualifizierung im Bereich QA
- Priorisierung und Steuerung aller qualitätsrelevanten Prozesse am Standort
- Entscheidungskompetenz bei qualitätskritischen Fragestellungen
- Enge Zusammenarbeit mit Produktion, QC, Technik, Logistik und Supply Chain
- Kommunikation mit Behörden, Kunden und Lieferanten zu qualitätsrelevanten Themen
- Abstimmung mit Corporate QA und anderen Standorten der Aenova‑Gruppe
- Durchführung von Reisetätigkeiten im Rahmen des Aufgabenprofils
Ihr Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung, idealerweise Pharmazie
- Mehrjährige Erfahrung im GMP‑regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie
- Regulatorische Kenntnisse GMP sowie einschlägige Regelwerke, inkl. entsprechender QS Anforderungen
- Fundierte Kenntnisse in Qualitätsmanagement, Audits, Inspektionen und Dokumentation
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Auffassungsgabe sowie technisches Verständnis
- Führungserfahrung und ausgeprägte Kommunikations‑ und Entscheidungsfähigkeit
- Gewissenhaftigkeit, Zuverlässigkeit und Sorgfalt
- Selbständige, strukturierte, zielorientierte Arbeitsweise und hohes Engagement
Ihre Motivation
Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!
Bei Fragen bin ich - Tabea Marx / Human Resources - gerne für Sie da:
Haupt Pharma Wülfing GmbH • Member of the Aenova Group • Bethelner Landstraße 18 • 31028 Gronau/Leine
Head of Quality Assurance (wmd) Arbeitgeber: Haupt Pharma Wülfing
Kontaktperson:
Haupt Pharma Wülfing HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Head of Quality Assurance (wmd)
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Leuten aus der Pharmaindustrie in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam herausfinden, wer dir helfen kann, deinen Traumjob zu finden!
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren und sicherzustellen, dass du selbstbewusst auftrittst!
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für Qualitätssicherung! Teile Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die zeigen, wie du zur Verbesserung von Prozessen beigetragen hast. Lass uns das gemeinsam aufpolieren!
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden. Wir freuen uns darauf, dich kennenzulernen und gemeinsam an deiner Karriere zu arbeiten!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Head of Quality Assurance (wmd)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Motivation sind wichtig. Lass uns wissen, warum du für die Position als Head of Quality Assurance brennst und was dich antreibt.
Pass deine Unterlagen an!: Stell sicher, dass dein Lebenslauf und dein Anschreiben auf die Anforderungen der Stelle zugeschnitten sind. Hebe relevante Erfahrungen hervor, die zeigen, dass du die richtige Person für den Job bist.
Achte auf Details!: Korrekte Grammatik und Rechtschreibung sind ein Muss. Ein fehlerfreies Dokument zeigt, dass du sorgfältig arbeitest und die Qualität schätzt – genau das, was wir suchen!
Bewirb dich über unsere Website!: Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist die Bewerbung über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Unterlagen direkt bei uns landen und wir sie schnell bearbeiten können.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Haupt Pharma Wülfing vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Vorgaben
Mach dich mit den Good Manufacturing Practices (GMP) vertraut, da dies ein zentraler Bestandteil der Position ist. Zeige im Interview, dass du die relevanten Vorschriften und deren Bedeutung für die Qualitätssicherung verstehst.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich Qualitätsmanagement-Prozesse implementiert oder verbessert hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfahrungen anschaulich zu präsentieren.
✨Zeige deine Führungsqualitäten
Da die Rolle auch disziplinarische Verantwortung umfasst, sei bereit, über deine Erfahrungen in der Führung von Teams zu sprechen. Betone, wie du eine qualitätsorientierte Unternehmenskultur gefördert hast und welche Erfolge du dabei erzielt hast.
✨Stelle Fragen zur Unternehmenskultur
Nutze die Gelegenheit, um mehr über die Unternehmenskultur bei Aenova zu erfahren. Frage nach, wie das Unternehmen Qualitätssicherung in den verschiedenen Abteilungen integriert und welche Herausforderungen es aktuell gibt. Das zeigt dein Interesse und Engagement.