Clinical Program Manager

Bei HAYA Therapeutics revolutionieren wir RNA-gesteuerte Genomzieltherapien zur Behandlung von Fibrose, Herzinsuffizienz und anderen schweren altersbedingten Erkrankungen. Unsere innovative Plattform nutzt lange nicht-kodierende RNAs (lncRNAs) – Schlüsselregulatoren innerhalb des „dunklen Materials“ des Genoms – um erstklassige, hochspezifische Therapien zu entwickeln, die die Genexpression modulieren und die Zellfunktion wiederherstellen.

HAYA wurde für unsere Innovation anerkannt und erhielt das prestigeträchtige Innosuisse-Zertifikat für nachhaltiges Wachstum. Wir wurden als eines der TOP innovativen Unternehmen in der Schweiz 2025 nominiert. Als schnell wachsendes Biotech-Unternehmen bieten wir ein unternehmerisches, wissenschaftlich orientiertes Umfeld, in dem Sie direkten Einfluss auf die Gestaltung unseres Portfolios und die Förderung der RNA-Medizin haben.

Zweck:

Der Clinical Program Manager fungiert als zentrale Kontaktstelle für Informationen zu einem bestimmten Programm und ermöglicht den nahtlosen Übergang und die Durchführung klinischer Entwicklungsprogramme von der DC-Nominierung bis zu den klinischen Phasen, um die fristgerechte, budgetkonforme und qualitativ hochwertige Lieferung therapeutischer Vermögenswerte sicherzustellen.

Verantwortlichkeiten

• Leitung funktionsübergreifender Programmaktivitäten und Kommunikation zwischen klinischen, nicht-klinischen, Biomarker-, CMC-, regulatorischen und Qualitätsabteilungen, um den synchronisierten Fortschritt und die Lieferung klinischer Entwicklungsprogramme sicherzustellen.
• Konsolidierung integrierter Programmzeitpläne und Betriebspläne über alle beteiligten Disziplinen hinweg, um Engpässe proaktiv zu lösen und die fristgerechte Ausführung wichtiger Meilensteine aufrechtzuerhalten.
• Koordination kritischer Lieferpläne und Datenlieferungen von CMC- und nicht-klinischen Teams, um die rechtzeitige Verfügbarkeit klinischer Studienmaterialien und unterstützender Sicherheitsprofile für aktive Studien zu gewährleisten.
• Integration strategischer Leitlinien und Dokumentationsprüfungen aus regulatorischen und qualitätssichernden Funktionen, um die strikte Einhaltung der Standards globaler Gesundheitsbehörden während des gesamten Entwicklungszyklus aufrechtzuerhalten.
• Management des Programmumfangs, monatlicher Prognosen und finanzieller Änderungen durch aktives Variablen-Tracking, um die strikte Einhaltung der Gesamtbudgets klinischer Studien sicherzustellen.
• Pflege umfassender Programminformationen sowie des Protokolls über Maßnahmen, Entscheidungen und Risiken (ADR), um proaktive Minderungstrategien zu erleichtern, eskalierende Probleme zu lösen und eine genaue Sichtbarkeit für die Unternehmensführung zu gewährleisten.

Anforderungen

Erforderliches Wissen und Erfahrung

• Klinische Entwicklung Regulierungsfachwissen: Nachgewiesene technische Kompetenz in der Begleitung von frühen therapeutischen Vermögenswerten durch Übergänge zu Investigational New Drug (IND) in die aktive klinische Entwicklung, unterstützt durch ein gründliches Verständnis der Rolle und des Beitrags jeder Funktion im Entwicklungsprozess.
• Betriebsplanung Ausführung: Nachgewiesene Fähigkeit im Management klinischer Programme, mit tiefem Wissen über die Entwicklung integrierter globaler Arzneimittelentwicklungspläne, die Ausführung von Zeitplananpassungen und die proaktive Lösung funktionsübergreifender Engpässe.
• Finanz- Anbietermanagement: Funktionale Expertise in strategischer Budgetbewertung, monatlicher finanzieller Prognose, Variablen-Tracking und Überwachung komplexer Budgets klinischer Studien und CRO-Meilensteine.
• Risikominderung Dokumentation: Fähigkeit zur analytischen Problemlösung und Pflege robuster Programmdokumentation, insbesondere Protokolle über Maßnahmen, Entscheidungen und Risiken (ADR), um proaktive Minderungstrategien voranzutreiben und die Datenvisibilität für die Führungsebene sicherzustellen.
• Kommunikation Systemkompetenz: Hervorragende zwischenmenschliche, kommunikative und verhandlungstechnische Fähigkeiten, die für die Ausrichtung funktionsübergreifender Teams unerlässlich sind, gepaart mit solider technischer Kompetenz in MS Project, Excel, PowerPoint und Outlook.

Führungsprofil

Der erfolgreiche Kandidat wird Folgendes demonstrieren:

• Außergewöhnliche analytische Fähigkeiten, die sich auf die Bereitstellung genauer, umfassender Datenberichte für globale Stakeholder konzentrieren.
• Proaktive Risikomanagementfähigkeiten, die kontinuierlich kritische Zeit- oder Budgetprobleme identifizieren und eskalieren, ohne die Integrität des Programms zu gefährden.
• Starke kollaborative Führung, die funktionsübergreifende Teams nahtlos auf die einheitliche Ausführung strategischer klinischer Ziele ausrichtet.

HAYA Therapeutics ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet und sich verpflichtet hat, einen vielfältigen, integrativen und gerechten Arbeitsplatz zu fördern, an dem sich alle Personen geschätzt und ermächtigt fühlen. Wir bieten allen qualifizierten Bewerbern und Mitarbeitern ohne Rücksicht auf Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht (einschließlich Schwangerschaft, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder Geschlechtsausdruck), nationale Herkunft, Abstammung, Alter, Familienstand, Veteranenstatus, Behinderung, genetische Informationen oder andere Merkmale, die durch geltende Bundes-, Landes- oder lokale Gesetze geschützt sind, gleiche Beschäftigungsmöglichkeiten.

Wir verbieten Diskriminierung und Belästigung jeglicher Art und setzen uns dafür ein, eine faire und gerechte Behandlung in allen Aspekten der Rekrutierung, Einstellung, Beförderung, Vergütung, Leistungen, Schulung und Karriereentwicklung sicherzustellen.

Bei HAYA glauben wir, dass Vielfalt in Gedanken, Erfahrungen und Hintergründen Innovationen vorantreibt und unsere Mission stärkt, die Patientenversorgung durch bahnbrechende RNA-basierte Therapeutika zu transformieren.

Hinweis für Personalvermittlungsagenturen Suchfirmen:

HAYA Therapeutics betreibt eine bevorzugte Lieferantenliste (PSL) und verwaltet alle Rekrutierungen direkt über unser HR-Team. Wir akzeptieren keine unaufgeforderten Lebensläufe oder spekulativen CVs von Drittfirmen, Suchfirmen oder Recruitern. Alle unaufgeforderten Kandidaten oder CVs, die über nicht genehmigte Kanäle, direkt an HAYA-Mitarbeiter oder ohne einen vollständig ausgeführten Rekrutierungsvertrag eingereicht werden, gelten als Eigentum von HAYA Therapeutics. HAYA Therapeutics wird keine Gebühren, Haftungen oder Findergebühren für Kandidaten zahlen, die unter diesen Umständen eingereicht werden.