Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Gestalten Sie die Zukunft der Pharmaindustrie mit einem führenden Unternehmen! Unser Kunde ist ein ambitioniertes Pharmaunternehmen und Tochter eines weltweit agierenden Konzerns, der zu den Top 5 der erfolgreichsten Generikahersteller im Ausland zählt. Mit einem stetig wachsenden Produktportfolio und einem klaren Fokus auf Qualität und Innovation ist er auf dem besten Weg, einer der führenden Anbieter hochwertiger und spezialisierter Generika in Deutschland zu werden. Nutzen Sie die Chance, Teil eines Unternehmens zu werden, das Fortschritt und Stabilität vereint – bewerben Sie sich jetzt und bringen Sie Ihre Expertise in einem Umfeld ein, das Ihre Fähigkeiten wertschätzt und fördert! Ihre Aufgaben: Eigenverantwortliche regulatorische Betreuung von definierten Produkten & Produktgruppen mit Schwerpunkt Arzneimittel (Generika) Mitentwicklung und Umsetzung der Regulatory-Affairs-Strategie für neue und vermarktete Arzneimittel in Deutschland Erstellung, Verwaltung und Einreichung der Zulassungsdokumentation im eCTD-Format bei den zuständigen Behörden Life-Cycle-Management von Zulassungen, einschließlich Renewals und Variations Direkter Kontakt zu Zulassungsbehörden sowie Ansprechpartner für interne und externe Fragen im Bereich Regulatory Affairs Betreuung und Optimierung der regulatorischen Informations-Datenbank Erstellen und Prüfen von Produktinformationstexten, um deren Konformität mit regulatorischen Vorgaben sicherzustellen Termin- und fachgerechte Zusammenstellung und Überarbeitung von Zulassungsunterlagen, inklusive Übersetzung von Texten ins Deutsche Ihre Qualifikationen: Idealerweise ein abgeschlossenes Studium in einem natur- oder ingenieurwissenschaftlichen Bereich (z. B. Verfahrenstechnik, Ökotrophologie, Biologie) Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs innerhalb der Pharmabranche, idealerweise mit Generika Sehr gute Analyse- und Problemlösefähigkeiten sowie ausgeprägte Kommunikationsstärke Selbständige Arbeitsweise, gutes Zeitmanagement und Organisationsfähigkeit Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Ihre Vorteile: Angenehmes Arbeitsklima Möglichkeit, einen entscheidenden Beitrag zum Erfolg eines dynamisch wachsenden multinationalen Unternehmens zu leisten Verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einem herausfordernden und spannenden Umfeld Flache Hierarchien Flexible Arbeitszeiten Hohes Maß an Eigenverantwortung Jährlicher Urlaubsanspruch von 30 Tagen Über Hays: Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten. Bereitgestellt in Kooperation mit der Bundesagentur für Arbeit.