Finde einen Job 
Finde eine Ausbildung 
Top Arbeitgeber 
Top Universitäten 
Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Manage regulatory projects for pharmaceuticals, focusing on generics and quality documentation.
- Arbeitgeber: Join a renowned and established company in the pharmaceutical industry.
- Mitarbeitervorteile: Enjoy a permanent contract with diverse and varied tasks.
- Warum dieser Job: Be part of a dynamic team shaping the future of medicine and compliance.
- Gewünschte Qualifikationen: Degree in natural sciences or pharmacy; experience in regulatory affairs required.
- Andere Informationen: Excellent communication skills in German and English are essential.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Regulatorische Tätigkeit bei Zulassungsprojekten mit Schwerpunkt Generika
- Analyse und Bewertung zulassungsrelevanter Dokumente, insbesondere der Qualitätsdokumentation (CMC), einschließlich Due Diligence
- Durchführung und Betreuung europäischer Zulassungsverfahren (national, MRP, DCP)
- Erstellung und Verwaltung von Änderungsanzeigen und Verlängerungen
- Bearbeitung von Zulassungsdossiers mit Schwerpunkt auf CMC und administrativen Antragsunterlagen (Modul 1)
- Umsetzung neuer regulatorischer Anforderungen der EMA, einschließlich Digitalisierungsprozesse und Revision der EU-Arzneimittelgesetzgebung
- Erstellung und Pflege von Produktinformationstexten sowie Bewertung von Marketingtexten und Werbemitteln gemäß HWG
- Projektmanagement und Kommunikation mit Zulassungsbehörden, Dienstleistern sowie Lizenz- und Geschäftspartnern
Minimum Requirements:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich der Naturwissenschaften oder Pharmazie
- Mehrjährige Berufserfahrung als Regulatory Affairs Manager im Bereich Arzneimittel
- Gute Analyse- und Problemlösefähigkeiten und Kommunikationsstärke
- Selbständige Arbeitsweise und ein gutes Zeitmanagement
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits:
- Vielseitige und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten und etablierten Unternehmen
- Unbefristeter Arbeitsvertrag in Festanstellung
#J-18808-Ljbffr
Regulatory Affairs Manager - Arzneimittel (m/w/d) Arbeitgeber: Hays
Kontaktperson:
Hays HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Manager - Arzneimittel (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits im Bereich Regulatory Affairs tätig sind. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar Kontakte zu Entscheidungsträgern bei uns herstellen.
✨Tip Nummer 2
Halte dich über aktuelle Entwicklungen in der Arzneimittelgesetzgebung auf dem Laufenden. Zeige in Gesprächen, dass du die neuesten Trends und Anforderungen kennst, insbesondere in Bezug auf die EMA und Digitalisierungsprozesse.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich darauf vor, deine Analyse- und Problemlösefähigkeiten zu demonstrieren. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die zeigen, wie du Herausforderungen im Bereich Regulatory Affairs erfolgreich gemeistert hast.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Kommunikationsstärke! Bereite dich darauf vor, in Interviews klar und präzise zu kommunizieren, sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch. Übe, komplexe regulatorische Themen einfach und verständlich zu erklären.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Manager - Arzneimittel (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über das Unternehmen, bei dem du dich bewirbst. Verstehe deren Werte, Mission und die spezifischen Anforderungen der Stelle als Regulatory Affairs Manager.
Anpassung deiner Unterlagen: Stelle sicher, dass dein Lebenslauf und dein Anschreiben auf die spezifischen Anforderungen der Stelle zugeschnitten sind. Betone deine Erfahrungen im Bereich der Zulassungsprojekte und deine Kenntnisse in der Qualitätsdokumentation (CMC).
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Leidenschaft für die regulatorische Arbeit im Arzneimittelbereich darlegst. Gehe darauf ein, wie deine Fähigkeiten und Erfahrungen zur Erfüllung der Anforderungen der Stelle beitragen können.
Überprüfung der Dokumente: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente sorgfältig auf Rechtschreibfehler und Vollständigkeit. Achte darauf, dass alle geforderten Informationen enthalten sind und die Formulierungen klar und präzise sind.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Hays vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den aktuellen regulatorischen Anforderungen der EMA vertraut, insbesondere im Hinblick auf Generika und CMC-Dokumentation. Zeige im Interview, dass du die neuesten Entwicklungen in der Arzneimittelgesetzgebung kennst und wie sie sich auf die Zulassungsverfahren auswirken.
✨Bereite Beispiele aus deiner Berufserfahrung vor
Sei bereit, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Tätigkeit als Regulatory Affairs Manager zu teilen. Erkläre, wie du Zulassungsprojekte erfolgreich geleitet hast und welche Herausforderungen du dabei gemeistert hast.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Kommunikation mit Zulassungsbehörden und Partnern entscheidend ist, solltest du deine Kommunikationsfähigkeiten hervorheben. Bereite dich darauf vor, zu erläutern, wie du komplexe Informationen klar und präzise vermitteln kannst.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Zeige Interesse an der Unternehmenskultur und stelle Fragen dazu, wie das Unternehmen seine Mitarbeiter unterstützt. Dies zeigt, dass du nicht nur an der Position interessiert bist, sondern auch an der langfristigen Zusammenarbeit.
