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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Berate Teams bei der Produktentwicklung und führe Genehmigungsaktivitäten durch.
- Arbeitgeber: Ein innovatives Unternehmen, das sich auf die Entwicklung neuer Produkte spezialisiert hat.
- Mitarbeitervorteile: Remote-Arbeit möglich und Unterstützung durch ein engagiertes Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Produkte und arbeite in einem dynamischen Umfeld.
- Gewünschte Qualifikationen: Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs und sehr gute Englisch- und Französischkenntnisse erforderlich.
- Andere Informationen: Du wirst direkt mit internationalen Regulierungsbehörden zusammenarbeiten.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Aufgaben:
- Beratung des funktionsübergreifenden Teams bei der Entwicklung neuer Produkte, einschließlich der Erstellung von regulatorischen Anforderungen/Strategien und EU-MDR-konformer technischer Dokumentation
- Eigenständige Durchführung von Einreichungs- und Genehmigungsaktivitäten sowie Vertretung der Regulatory Affairs gegenüber internationalen Regulierungsbehörden in der EU, Großbritannien und der Schweiz
- Selbstständige Definition der regulatorischen Anforderungen für die Produktzulassung und Erstellung vollständiger technischer Dokumentationsdateien
- Eigenständige Durchführung von regulatorischen Bewertungen und Anleitung der Projektteams zu den Erwartungen und Richtlinien der Regulierungsbehörden
- Beratung des Projektteams zur Anwendung externer Standards
- Selbstständige Pflege der regulatorischen Dokumentation gemäß den Abteilungspraktiken und Qualitätssystemanforderungen
- Eigenständige Anpassungen aktueller Schulungen zu SOPs, WIs, Vorschriften und anwendbaren Leitlinien
Qualifikationen:
- Umfassende Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs
- Profunde Erfahrung mit EU-Einreichungen
- Sehr gutes Business Englisch
- Sehr gutes Business Französisch
Zusätzliche Informationen:
- Remote-Möglichkeit
- Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Arbeitgeber: Hays
Kontaktperson:
Hays HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Netzwerke in der Branche sind entscheidend. Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten im Bereich Regulatory Affairs zu vernetzen. Nimm an relevanten Gruppen und Diskussionen teil, um dein Wissen zu erweitern und potenzielle Kontakte zu knüpfen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Änderungen in den regulatorischen Anforderungen, insbesondere in der EU, Großbritannien und der Schweiz. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und die Herausforderungen in diesem Bereich verstehst.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich darauf vor, deine Erfahrungen mit EU-Einreichungen konkret darzustellen. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Karriere, die deine Fähigkeiten und Erfolge in diesem Bereich verdeutlichen. Das wird dir helfen, im Gespräch zu überzeugen.
✨Tip Nummer 4
Nutze die Möglichkeit, dich über unsere Website zu bewerben, um sicherzustellen, dass deine Bewerbung direkt bei uns landet. Achte darauf, alle geforderten Informationen bereitzustellen, um einen reibungslosen Prozess zu gewährleisten.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Qualifikationen, die für die Position des Regulatory Affairs Managers erforderlich sind.
Hebe relevante Erfahrungen hervor: Betone in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine umfassenden Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs sowie deine Erfahrung mit EU-Einreichungen. Verwende konkrete Beispiele, um deine Fähigkeiten zu untermauern.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du dich für diese Position interessierst und wie deine Fähigkeiten und Erfahrungen zur Erfüllung der Aufgaben beitragen können.
Sprache und Stil: Achte darauf, dass dein Anschreiben und Lebenslauf in sehr gutem Business Englisch und Französisch verfasst sind. Verwende eine klare und professionelle Sprache, um einen positiven Eindruck zu hinterlassen.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Hays vorbereitest
✨Kenntnis der regulatorischen Anforderungen
Stelle sicher, dass du die aktuellen regulatorischen Anforderungen und Richtlinien, insbesondere die EU-MDR, gut verstehst. Bereite dich darauf vor, spezifische Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung zu nennen, die deine Kenntnisse in diesem Bereich belegen.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Rolle die Vertretung gegenüber internationalen Regulierungsbehörden erfordert, ist es wichtig, deine Kommunikationsfähigkeiten in Englisch und Französisch hervorzuheben. Übe, wie du komplexe regulatorische Informationen klar und präzise vermitteln kannst.
✨Teamarbeit und interdisziplinäre Zusammenarbeit
Bereite dich darauf vor, über deine Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams zu sprechen. Zeige auf, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit verschiedenen Abteilungen zusammengearbeitet hast, um regulatorische Anforderungen zu erfüllen.
✨Eigenverantwortung und Selbstständigkeit
Die Position erfordert viel Eigenverantwortung. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du selbstständig Projekte geleitet oder regulatorische Dokumentationen erstellt hast. Dies zeigt, dass du in der Lage bist, die Verantwortung für deine Aufgaben zu übernehmen.
