Release File Preparation Expert (m/w/d) Jetzt bewerben
Release File Preparation Expert (m/w/d)

Release File Preparation Expert (m/w/d)

Ulm Vollzeit 36000 - 60000 € / Jahr (geschätzt)
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Hays

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Verantworte die Zusammenstellung der Freigabedokumentation im klinischen Studienteam.
  • Arbeitgeber: Arbeite in einem internationalen Unternehmen mit Fokus auf pharmazeutische Entwicklung.
  • Mitarbeitervorteile: Erhalte individuelle Unterstützung während des gesamten Bewerbungsprozesses.
  • Warum dieser Job: Gestalte innovative Projekte und arbeite in einem dynamischen Team.
  • Gewünschte Qualifikationen: Master oder Bachelor in Naturwissenschaften, Erfahrung in der Pharmaindustrie erforderlich.
  • Andere Informationen: Flexibles Arbeiten in einem GMP-regulierten Umfeld.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.

Aufgaben

  1. Sie sind innerhalb des klinischen Studienteams für die selbstständige Zusammenstellung der Freigabedokumentation verantwortlich.
  2. Sie übernehmen die Repräsentation und eigenverantwortliche Vertretung der Clinical Trial Manufacturing/ Release File Preparation (CTM RFP) Aktivitäten und deren Zeitschienen in den klinischen Studienteams unter Einhaltung der rechtlichen und regulatorischen Vorgaben.
  3. Sie sind für die Evaluierung von Risiken und Entwicklung von Verbesserungsvorschlägen zuständig.
  4. Sie arbeiten in diversen Verbesserungs- und Innovationsprojekten.
  5. Sie unterstützen bei internen Inspektionen, in dem Sie Dokumente bereitstellen und Prozesse aus dem eigenen Verantwortungsbereich vorstellen.

Qualifikationen

  1. Sie bringen ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium bzw. Bachelorstudium mit relevanter Berufserfahrung, vorzugsweise in der Pharmaindustrie, alternativ eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit entsprechend relevanter Erfahrung mit.
  2. Sie haben Erfahrung in GMP-regulierten Umgebungen in der pharmazeutischen Entwicklung.
  3. Sie verfügen über sehr gute Kenntnisse und sicheren Umgang mit MS-Office-Anwendungen sowie SAP basierte Systeme.
  4. Sie arbeiten effizient, selbstständig und sorgfältig.
  5. Zu Ihren Stärken gehören Zuverlässigkeit und Flexibilität sowie eine ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit.
  6. Sie beherrschen eine proaktive und zielgerichtete Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch.

Zusätzliche Informationen

  1. Arbeit in einem internationalen Unternehmen.
  2. Individuelle Unterstützung innerhalb des gesamten Bewerbungsprozesses.

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Release File Preparation Expert (m/w/d) Arbeitgeber: Hays

Als Arbeitgeber bietet unser Unternehmen eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die auf Teamarbeit und Innovation ausgerichtet ist. Wir fördern die persönliche und berufliche Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter durch maßgeschneiderte Schulungsprogramme und spannende Projekte in der pharmazeutischen Entwicklung. Zudem profitieren Sie von einer internationalen Unternehmenskultur, die Vielfalt schätzt und Ihnen die Möglichkeit gibt, an bedeutenden klinischen Studien mitzuarbeiten.
Hays

Kontaktperson:

Hays HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Release File Preparation Expert (m/w/d)

Tip Nummer 1

Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits in der Pharmaindustrie arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar eine Empfehlung aussprechen.

Tip Nummer 2

Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen in der klinischen Forschung und der pharmazeutischen Industrie. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein echtes Interesse an der Branche hast.

Tip Nummer 3

Bereite dich gut auf mögliche Fragen zu GMP-Vorgaben und zur Freigabedokumentation vor. Zeige, dass du die relevanten Vorschriften kennst und in der Lage bist, diese in der Praxis anzuwenden.

Tip Nummer 4

Sei bereit, deine Kommunikationsfähigkeiten unter Beweis zu stellen. In der pharmazeutischen Entwicklung ist es wichtig, klar und präzise zu kommunizieren, sowohl in Deutsch als auch in Englisch. Übe, wie du komplexe Informationen einfach erklären kannst.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Release File Preparation Expert (m/w/d)

Kenntnisse in der Erstellung von Freigabedokumentationen
Erfahrung in GMP-regulierten Umgebungen
Risikobewertung und Entwicklung von Verbesserungsvorschlägen
Projektmanagementfähigkeiten
Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
Kenntnisse in SAP-basierten Systemen
Selbstständige und sorgfältige Arbeitsweise
Zuverlässigkeit und Flexibilität
Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
Teamfähigkeit
Analytische Fähigkeiten
Proaktive und zielgerichtete Kommunikation

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Qualifikationen. Stelle sicher, dass du alle geforderten Fähigkeiten und Erfahrungen in deiner Bewerbung hervorhebst.

Dokumente vorbereiten: Bereite alle notwendigen Dokumente vor, einschließlich deines Lebenslaufs, eines Motivationsschreibens und relevanter Zeugnisse. Achte darauf, dass dein Lebenslauf klar strukturiert ist und deine Erfahrungen im Bereich der pharmazeutischen Entwicklung betont.

Motivationsschreiben verfassen: Schreibe ein überzeugendes Motivationsschreiben, das deine Leidenschaft für die pharmazeutische Industrie und deine spezifischen Erfahrungen in GMP-regulierten Umgebungen darstellt. Betone deine Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch sowie deine Teamfähigkeit.

Bewerbung einreichen: Reiche deine vollständige Bewerbung über unsere Website ein. Überprüfe vor dem Absenden, ob alle Informationen korrekt und vollständig sind, um einen professionellen Eindruck zu hinterlassen.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Hays vorbereitest

Verstehe die Rolle

Mach dich mit den spezifischen Aufgaben und Verantwortlichkeiten des Release File Preparation Experts vertraut. Überlege dir, wie deine bisherigen Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie und im Umgang mit GMP-regulierten Umgebungen dir helfen können, diese Rolle erfolgreich auszufüllen.

Bereite Beispiele vor

Sei bereit, konkrete Beispiele aus deiner beruflichen Laufbahn zu nennen, die deine Fähigkeiten in der Dokumentation, Risikobewertung und Prozessverbesserung zeigen. Dies wird dir helfen, deine Eignung für die Position zu untermauern.

Kommunikationsfähigkeiten betonen

Da die Rolle eine proaktive und zielgerichtete Kommunikation erfordert, solltest du während des Interviews deine Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch unter Beweis stellen. Übe, komplexe Informationen klar und präzise zu vermitteln.

Fragen zur Unternehmenskultur

Zeige Interesse an der Unternehmenskultur und den Innovationsprojekten, an denen das Unternehmen arbeitet. Stelle Fragen dazu, wie das Team zusammenarbeitet und welche Möglichkeiten es für persönliche und berufliche Weiterentwicklung gibt.

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    Vollzeit
    36000 - 60000 € / Jahr (geschätzt)
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    Bewerbungsfrist: 2027-01-11

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