Finde einen Job 
Finde eine Ausbildung 
Top Arbeitgeber 
Top Universitäten 
Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Be the go-to person for regulatory authorities in Germany and Austria.
- Arbeitgeber: Join a renowned company with over 15 years of experience in pharma and biotech.
- Mitarbeitervorteile: Enjoy a diverse role, pleasant work environment, and remote work options.
- Warum dieser Job: Make an impact in regulatory affairs while developing your career in a supportive culture.
- Gewünschte Qualifikationen: Degree in life sciences or pharmacy with solid experience in regulatory affairs required.
- Andere Informationen: This position can be based anywhere in Germany.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 54000 - 84000 € pro Jahr.
Stellenbeschreibung:
Aufgaben:
- Ansprechpartner für die zuständigen Behörden in Deutschland und Österreich (Stellvertretender Informationsbeauftragter)
- Unterstützung bei Audits und Inspektionen (intern/extern/behördlich) inklusive CAPA
- Erstellung und Überprüfung von GxP-relevanten lokalen Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Arbeitsanweisungen im Bereich Regulatory Affairs
- Unterstützung anderer Funktionen bei GxP-relevanten SOPs
- Überprüfung und Freigabe von Werbe- und Nicht-Werbematerialien
- Pflege des lokalen Qualitätsmanagementhandbuchs
- Überwachung und Entwicklung von GxP-Schulungen für Mitarbeitende in Deutschland und Österreich sowie Erstellung spezifischer Schulungen für Vertriebsmitarbeiter
- Unterstützung bei Produktrückrufen und Scheinrückrufen sowie Bearbeitung von Produktreklamationen
- Durchführung aller lokalen Aktivitäten im Zusammenhang mit der EU-Fälschungsschutzrichtlinie (FMD) und ACS Pharma Protect
- Mitwirkung an regulatorischen EU-Aktivitäten und Anfragen, wie z.B. HA-Anträge und RA-Intelligence
- Überwachung des Kennzeichnungsprozesses
- Koordination lokaler Aktivitäten im Zusammenhang mit Etikettierungsänderungsverfahren und Verwaltung der lokalen Datenbank
- Verwaltung der Veröffentlichung von Fachinformationen und anderen Publikationen
Anforderungen:
- Abgeschlossenes Studium in Biowissenschaften oder Pharmazie
- Fundierte Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, ideal in einem Affiliate-Setting
- Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung, GDP und im Bereich Regulatory Affairs / Regulatory Life Cycle Management
- Vertiefte Kenntnisse der pharmazeutischen Gesetzgebung in Deutschland und Österreich sowie auf EU Ebene
- Teamfähigkeit
- Kompromissfähigkeit und gleichzeitig Durchsetzungsvermögen
- Verhandlungssichere Englisch- und Deutschkenntnisse
Wir bieten:
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
- Angenehmes Arbeitsklima
- Homeoffice-Möglichkeit
- Bundesweiter Einsatzort – die Stelle kann von überall in Deutschland angetreten werden
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
#J-18808-Ljbffr
Senior Regulatory Affairs Manager (bundesweiter Einsatzort) (m/w/d) Arbeitgeber: Hays
Kontaktperson:
Hays HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Senior Regulatory Affairs Manager (bundesweiter Einsatzort) (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kontakten aus der Branche, die bereits in Regulatory Affairs tätig sind. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar Empfehlungen aussprechen.
✨Tip Nummer 2
Halte dich über aktuelle Entwicklungen in der pharmazeutischen Gesetzgebung auf dem Laufenden. Abonniere relevante Fachzeitschriften oder Online-Plattformen, um immer informiert zu sein und deine Kenntnisse zu erweitern.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Interviews vor, indem du häufige Fragen im Bereich Regulatory Affairs recherchierst. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten und Erfolge verdeutlichen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Sprachkenntnisse! Da fließende Englisch- und Deutschkenntnisse gefordert sind, solltest du sicherstellen, dass du in beiden Sprachen kommunizieren kannst. Vielleicht kannst du auch an einem kurzen Sprachkurs teilnehmen, um deine Fähigkeiten aufzufrischen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Senior Regulatory Affairs Manager (bundesweiter Einsatzort) (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Verantwortlichkeiten. Stelle sicher, dass du alle geforderten Qualifikationen und Erfahrungen in deinem Lebenslauf und Anschreiben hervorhebst.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs und Qualitätssicherung betont. Verwende Schlüsselbegriffe aus der Stellenanzeige, um sicherzustellen, dass dein Lebenslauf den Anforderungen entspricht.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Leidenschaft für Regulatory Affairs und deine spezifischen Erfahrungen in diesem Bereich darlegst. Betone, wie du zur Einhaltung von GxP-Standards und zur Unterstützung von Audits beitragen kannst.
Prüfung der Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass Grammatik und Rechtschreibung korrekt sind und dass alle erforderlichen Unterlagen angehängt sind.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Hays vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen in Deutschland und Österreich vertraut. Zeige im Interview, dass du die relevanten Gesetze und Richtlinien kennst und wie du diese in deiner bisherigen Arbeit angewendet hast.
✨Bereite Beispiele für deine Erfahrungen vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, insbesondere in Bezug auf Audits, Inspektionen und SOPs. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfolge zu demonstrieren.
✨Zeige Teamfähigkeit und Durchsetzungsvermögen
Da Teamarbeit und Verhandlungsgeschick wichtig sind, bereite dich darauf vor, Situationen zu beschreiben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet oder schwierige Verhandlungen geführt hast. Das zeigt, dass du sowohl kooperativ als auch durchsetzungsfähig bist.
✨Sprich über deine Sprachkenntnisse
Da verhandlungssichere Englisch- und Deutschkenntnisse gefordert sind, sei bereit, deine Sprachfähigkeiten zu demonstrieren. Du könntest beispielsweise einige Fachbegriffe oder relevante Themen in beiden Sprachen ansprechen, um deine Kompetenz zu zeigen.
