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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Überprüfe die Herstelldokumentation und stelle sicher, dass alles GMP-konform ist.
- Arbeitgeber: Werde Teil eines internationalen Unternehmens in der biotechnischen Produktion.
- Mitarbeitervorteile: Genieße eine übertarifliche Bezahlung und spannende Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Erlebe eine dynamische Arbeitsumgebung mit viel Raum für Eigenverantwortung und Teamarbeit.
- Gewünschte Qualifikationen: Du solltest eine Ausbildung als Chemielaborant oder ähnliche Qualifikationen mitbringen.
- Andere Informationen: Schulungen und Weiterbildungen werden selbstständig erstellt und durchgeführt.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Aufgaben:
- Überprüfung der Herstelldokumentation auf GMP-Vorgaben zur termingerechten betriebsinternen Freigabe.
- Selbstständige und termingerechte Überprüfung der Chargendokumentation auf Vollständigkeit, Plausibilität, GMP und interne Vorgaben.
- Erstellung von ProDat-Stammbäumen für unterschiedliche Produkte.
- Eintragen von Störungen, Ereignissen und Fallbeispielen in der Herstelldokumentation.
- Review aller Batch Records im eigenen Fachbereich inkl. Nutzung aller relevanten Software-Programme (z.B. BioMES, GoTrack, ProDat).
- Recherchieren von Daten (TrackWise, Labware, BioMES, ProDat).
- Selbstständige Klärung von Beobachtungen im eigenen Fachbereich.
- Selbstständige Erstellung und Durchführung von Schulungen.
Qualifikationen:
- Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant, Biologielaborant, CTA, BTA, PTA mit GMP-Praxis in der biotechnischen Produktion oder anderweitige Ausbildung mit Berufserfahrung.
- Sehr gutes GMP-Verständnis und GMP-Erfahrung.
- Sehr gute PC-Kenntnisse, z.B. in Outlook, Excel, Word, OneNote und Access-Datenbanken.
- Geübter Umgang mit Standard-Software und komplexen Datenbanken.
- Präzise und selbstständige Arbeitsweise.
- Kommunikations-, Organisations- und Teamfähigkeit für die effiziente Klärung von Beobachtungen im eigenen Fachbereich und mit den Schnittstellen.
Wir bieten:
- Mitarbeit in einem internationalen Unternehmen.
- Übertarifliche Bezahlung.
#J-18808-Ljbffr
Specialist Batch Record Review (m/w/d) Arbeitgeber: Hays
Kontaktperson:
Hays HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Specialist Batch Record Review (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Mach dich mit den spezifischen GMP-Vorgaben vertraut, die für die Chargendokumentation relevant sind. Zeige in deinem Gespräch, dass du ein tiefes Verständnis für diese Vorgaben hast und wie du sie in der Praxis umsetzt.
✨Tip Nummer 2
Nutze deine Kenntnisse in relevanten Software-Programmen wie BioMES und TrackWise, um konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung zu teilen. Das zeigt, dass du nicht nur theoretisches Wissen hast, sondern auch praktisch damit umgehen kannst.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich darauf vor, über deine Erfahrungen in der selbstständigen Klärung von Beobachtungen zu sprechen. Überlege dir, wie du Probleme identifiziert und gelöst hast, um deine Kommunikations- und Teamfähigkeit zu demonstrieren.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Bereitschaft zur Weiterbildung, insbesondere im Hinblick auf Schulungen. Erkläre, wie du in der Vergangenheit Schulungen durchgeführt hast und welche Methoden du verwendet hast, um sicherzustellen, dass alle Beteiligten gut informiert sind.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Specialist Batch Record Review (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Qualifikationen. Stelle sicher, dass du alle geforderten Fähigkeiten und Erfahrungen in deiner Bewerbung hervorhebst.
Betone deine GMP-Erfahrung: Da GMP-Verständnis und -Erfahrung entscheidend sind, solltest du konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung anführen, die deine Kenntnisse in diesem Bereich belegen.
Dokumente vorbereiten: Stelle sicher, dass dein Lebenslauf aktuell ist und alle relevanten Informationen enthält. Füge ein Anschreiben hinzu, das deine Motivation für die Position und deine Eignung unterstreicht.
Prüfe deine Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass keine Rechtschreibfehler oder Ungenauigkeiten vorhanden sind.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Hays vorbereitest
✨GMP-Verständnis demonstrieren
Stelle sicher, dass du während des Interviews dein tiefes Verständnis für GMP-Vorgaben zeigst. Bereite Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung vor, die deine Kenntnisse und die Anwendung von GMP in der biotechnischen Produktion verdeutlichen.
✨Softwarekenntnisse hervorheben
Sei bereit, über deine Erfahrungen mit relevanten Software-Programmen wie BioMES, GoTrack und ProDat zu sprechen. Zeige, wie du diese Tools in der Vergangenheit genutzt hast, um Chargendokumentationen zu überprüfen und Daten zu recherchieren.
✨Präzise Arbeitsweise betonen
Hebe deine Fähigkeit zur präzisen und selbstständigen Arbeitsweise hervor. Du könntest konkrete Situationen schildern, in denen du erfolgreich komplexe Dokumentationen überprüft oder Schulungen durchgeführt hast.
✨Team- und Kommunikationsfähigkeit zeigen
Bereite dich darauf vor, Beispiele zu geben, die deine Kommunikations- und Teamfähigkeit belegen. Erkläre, wie du effektiv mit anderen Abteilungen zusammengearbeitet hast, um Beobachtungen zu klären und Probleme zu lösen.
