Ihre Aufgaben Verantwortung für Commissioning, Qualification & Validation (CQV) von pharmazeutischem Prozessequipment, insbesondere Lyophilisatoren, Isolatoren und GMP-Waschanlagen Erstellung und Review von User Requirement Specifications (URS) und technischen Spezifikationen Begleitung des Projekts von Concept/Basic Design bis Commissioning & Qualification Planung, Durchführung und Dokumentation von DQ, FAT, SAT, IQ und OQ Technische Bewertung von Equipment Designs, Lieferantendokumentationen und GMP-Anforderungen Zusammenarbeit mit Engineering, Automation, QA sowie externen Lieferanten und Generalplanern Eigenständige Koordination von Equipment Packages und Sicherstellung der Projektmeilensteine Ihr Profil Mehrjährige, fundierte Erfahrung als Senior CQV Engineer, Qualification Engineer oder Equipment SME im GMP-regulierten Pharmaumfeld Erfahrung mit DSP Equipment, idealerweise Lyophilisatoren, Isolatoren oder GMP-Waschanlagen Fundierte Kenntnisse in Equipment Qualification, Commissioning sowie URS-Erstellung Sehr gutes Verständnis von GMP-Anforderungen, EU GMP Annex 1/15 und risikobasierter Qualifizierung Erfahrung in pharmazeutischen CAPEX-Projekten, vorzugsweise bereits ab Concept/Basic Design Technischer Hochschulabschluss oder vergleichbare Qualifikation mit entsprechender Berufserfahrung Selbstständige, lösungsorientierte Arbeitsweise mit ausgeprägter Hands-on-Mentalität Fliessende Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse für die technische Dokumentation
Senior Cqv Engineer in Basel Arbeitgeber: headcount AG
Die headcount AG ist ein hervorragender Arbeitgeber im Pharma-Umfeld, der seinen Mitarbeitern eine dynamische und unterstützende Arbeitskultur bietet. Mit einem klaren Fokus auf persönliche und berufliche Weiterentwicklung sowie attraktiven Benefits fördert das Unternehmen eine Umgebung, in der Innovation und Teamarbeit geschätzt werden. Die Möglichkeit, an spannenden Multi-Projekten zu arbeiten und aktiv zur Verbesserung von Change-Control-Prozessen beizutragen, macht diese Position besonders reizvoll für Fachkräfte, die einen bedeutenden Einfluss in der Branche ausüben möchten.
