Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Entwicklung und Herstellung von Arzneistoffen in einem innovativen Biotech-Unternehmen.
- Unternehmen: Innovatives Biotech-Unternehmen mit Fokus auf Zusammenarbeit und Fortschritt.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten, und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen und internationalem Einfluss.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelentwicklung und arbeite an bahnbrechenden Projekten.
- Qualifikationen: MSc oder PhD in organischer Chemie und mindestens 10 Jahre Erfahrung in der Branche.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 120000 € pro Jahr.
Ein innovatives Biotech-Unternehmen sucht einen erfahrenen Drug Substance Lead, um die Entwicklung und Herstellung von Wirkstoffen in der späten klinischen Entwicklung, Validierung, Markteinführung und kommerziellen Herstellung zu überwachen und zu leiten.
Diese Rolle wird eng mit externen CDMOs und funktionsübergreifenden internen Teams zusammenarbeiten, um eine robuste Versorgung, regulatorische Compliance und ein erfolgreiches Lebenszyklusmanagement von kleinen Molekül-Wirkstoffen sicherzustellen.
Verantwortlichkeiten
- Leitung und Management der Entwicklung und Herstellung von Wirkstoffen mit externen Partnern und CDMOs
- Definition von Validierungsstrategien und Überwachung der Ausführung für die späte Phase und kommerzielle Herstellung
- Sicherstellung einer zeitgerechten klinischen und kommerziellen Versorgung mit Wirkstoffen
- Management technischer Lebenszyklusaktivitäten im Zusammenhang mit der kommerziellen Herstellung von Wirkstoffen
- Unterstützung bei regulatorischen Einreichungen für globale Märkte, einschließlich EU, USA und APAC
- Beitrag zu CMC-Entwicklungsplänen und Einreichungsstrategien
- Vorbereitung und Bewertung von RFPs, technischen Vorschlägen, Zeitplänen und Budgets
- Überwachung externer Fertigungspartner durch regelmäßige Leistungs- und Geschäftsüberprüfungen
- Unterstützung bei jährlichen Produktbewertungen und Qualitätsüberprüfungen
- Funktionsübergreifende Zusammenarbeit mit Supply Chain, QA, Regulatory CMC und Produktteams
- Verfassen von Entwicklungsberichten und technischer Dokumentation
- Unterstützung von Prozessverbesserungen und Implementierung neuer Technologien
- Überwachung von Projektbudgets, finanziellen Verpflichtungen und Prognoseaktivitäten
- Leitung und Koordination von Drug Substance-Subteams und externen Stakeholdern
Anforderungen
- MSc oder PhD in organischer Chemie oder einem verwandten wissenschaftlichen Fachgebiet
- Mindestens 10 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie
- Starke Expertise in der Entwicklung von kleinen Molekül-Wirkstoffen über den gesamten Produktlebenszyklus
- Nachgewiesene Erfahrung in der späten klinischen Entwicklung, Prozessvalidierung und kommerzieller Herstellung
- Tiefes Verständnis von GMP-Herstellung, Qualitätsrisikomanagement und Qualitätsprinzipien nach Design
- Starkes Wissen über globale regulatorische Anforderungen für die Entwicklung und Einreichung von Wirkstoffen
- Erfahrung im Management von CDMOs und externen Fertigungsnetzwerken
Director Drug Substance Arbeitgeber: headcount | recruitment driven by science
Als innovatives Biotech-Unternehmen bietet unser Unternehmen eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, in der Mitarbeiter die Möglichkeit haben, an bedeutenden Projekten im Bereich der Arzneimittelentwicklung zu arbeiten. Wir fördern eine Kultur der Zusammenarbeit und des kontinuierlichen Lernens, während wir unseren Mitarbeitern umfassende Entwicklungsmöglichkeiten und flexible Arbeitsbedingungen bieten, um eine ausgewogene Work-Life-Balance zu gewährleisten. Unsere Lage in der Schweiz ermöglicht es uns, in einem internationalen Umfeld zu agieren und Zugang zu einem Netzwerk von Fachleuten und Ressourcen zu haben, die unsere Mission unterstützen.
Kontaktdaten:
headcount | recruitment driven by science Recruiting-Team
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Wir sind der Meinung, dass Sie so Director Drug Substance erhalten könnten
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Fachleuten aus der Biotech-Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam Verbindungen aufbauen und vielleicht sogar ein paar Insider-Tipps für die Bewerbung bekommen!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass die Stellenanzeigen zu dir kommen. Recherchiere Unternehmen, die dich interessieren, und kontaktiere sie direkt. Wir können dir helfen, deine Ansprache zu optimieren, damit du im Gedächtnis bleibst.
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Mach dich mit den häufigsten Fragen in der Branche vertraut und übe deine Antworten. Lass uns zusammen an deiner Präsentation arbeiten, damit du selbstbewusst und kompetent rüberkommst!
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Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Director Drug Substance mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Wenn du deine Bewerbung schreibst, sei einfach du selbst! Zeig uns, wer du bist und was dich motiviert. Wir suchen nach echten Persönlichkeiten, die zu unserem Team passen.
Pass auf die Details auf!:Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemanden drüberlesen, bevor du sie abschickst!
Verbindung zur Stelle herstellen!:Mach deutlich, warum du perfekt für die Position des Director Drug Substance geeignet bist. Verlinke deine Erfahrungen und Fähigkeiten direkt mit den Anforderungen aus der Stellenbeschreibung. So zeigst du, dass du die richtige Wahl bist!
Bewirb dich über unsere Website!:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und unkompliziert bei uns ankommt. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei headcount | recruitment driven by science vorbereitet
✨Verstehe die Branche
Mach dich mit den neuesten Trends und Entwicklungen in der Biotech- und Pharmaindustrie vertraut. Zeige, dass du die Herausforderungen und Chancen im Bereich der Wirkstoffentwicklung verstehst, insbesondere in Bezug auf kleine Moleküle und regulatorische Anforderungen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Projekte oder Erfahrungen, die deine Fähigkeiten in der Leitung von Entwicklungs- und Herstellungsaktivitäten belegen. Sei bereit, über deine Erfolge bei der Zusammenarbeit mit CDMOs und internen Teams zu sprechen und wie du Herausforderungen gemeistert hast.
✨Kenntnis der regulatorischen Anforderungen
Stelle sicher, dass du die globalen regulatorischen Anforderungen für die Entwicklung von Wirkstoffen kennst. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, wie du diese Anforderungen in deinen bisherigen Projekten berücksichtigt hast und welche Strategien du zur Unterstützung von Zulassungen entwickelt hast.
✨Teamarbeit betonen
Da die Rolle eine enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen erfordert, solltest du Beispiele für erfolgreiche Teamprojekte parat haben. Zeige, wie du funktionsübergreifend kommuniziert und kooperiert hast, um gemeinsame Ziele zu erreichen.
