Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die globale CMC-Regulierungsstrategie für innovative Therapien.
- Unternehmen: Innovatives Biotechnologieunternehmen mit aufregendem Wachstum.
- Vorteile: Direkter Einfluss auf die globale Strategie und Zusammenarbeit mit Experten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Onkologie mit bahnbrechenden Therapien.
- Qualifikationen: Erfahrung in Regulatory Affairs CMC und kleinen Molekülen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 90000 - 120000 € pro Jahr.
Bereit, die CMC-Regulierungsstrategie für neuartige kleine Moleküle in der Onkologie zu leiten?
Wir arbeiten mit einem innovativen Biotechnologieunternehmen zusammen, das ein Portfolio von nächsten Generationen gezielter Onkologie-Therapien vorantreibt. Während sich die Pipeline auf globale Zulassungen zubewegt, suchen wir einen erfahrenen Director, Regulatory Affairs CMC – Europa, um die globale CMC-Strategie zu gestalten und eine Schlüsselrolle bei der Bereitstellung bahnbrechender Medikamente für Patienten zu spielen.
Ihre Verantwortlichkeiten
- Leitung der globalen CMC-Regulierungsstrategie für innovative kleine Molekül-Entwicklungsprogramme.
- Steuerung der CMC-Aktivitäten über klinische Entwicklung, Zulassung und Lebenszyklusmanagement.
- Entwicklung und Überwachung globaler CMC-Einreichungsstrategien, einschließlich Modul 3.
- Führung der Interaktionen mit globalen Gesundheitsbehörden, einschließlich der FDA und EMA.
- Enge Zusammenarbeit mit Technischer Entwicklung, Qualität, Herstellung und Lieferkette, um erfolgreiche globale Einreichungen sicherzustellen.
- Bewertung regulatorischer Risiken und Bereitstellung strategischer Leitlinien während der Produktentwicklung.
Was wir suchen
- Signifikante Erfahrung in der Regulatory Affairs CMC innerhalb der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie.
- Starker Hintergrund in kleinen Molekülen, idealerweise Neue Chemische Substanzen (NCEs).
- Erfahrung in der Entwicklung und Umsetzung globaler CMC-Regulierungsstrategien von der klinischen Entwicklung bis zur Zulassung und zum Lebenszyklusmanagement.
- Starkes Wissen über Modul 3, globale CMC-Einreichungen und Interaktionen mit Gesundheitsbehörden.
- Onkologie-Erfahrung ist sehr wünschenswert.
- Ein kollaborativer Führer, der in einer schnelllebigen, wissenschaftlich orientierten Biotech-Umgebung gedeiht.
Warum beitreten?
Dies ist eine Gelegenheit, einem hochinnovativen Biotechnologieunternehmen in einer spannenden Wachstumsphase beizutreten. Sie werden direkten Einfluss auf die globale Regulierungsstrategie einer vielversprechenden Onkologie-Pipeline haben, während Sie mit international anerkannten Experten in der Arzneimittelentwicklung zusammenarbeiten.
Interessiert?
Wir würden uns freuen, Ihnen mehr zu erzählen.
Director CMC RA Arbeitgeber: HeadCount
Headcount ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Zürich eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet. Mit einem starken Fokus auf persönliche und berufliche Weiterentwicklung sowie einer offenen Unternehmenskultur fördert das Unternehmen die Zusammenarbeit und Innovation. Die Möglichkeit, in einem internationalen Umfeld zu arbeiten und mit verschiedenen Kulturen zu interagieren, macht diese Position besonders attraktiv für talentierte Fachkräfte im Bereich Talent Acquisition.
