Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die globale CMC-Regulierungsstrategie für innovative Therapien.
- Unternehmen: Innovatives Biotechnologieunternehmen mit aufregendem Wachstum.
- Vorteile: Direkter Einfluss auf die globale Strategie und Zusammenarbeit mit Experten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Onkologie mit bahnbrechenden Therapien.
- Qualifikationen: Erfahrung in Regulatory Affairs CMC und kleinen Molekülen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 90000 - 120000 € pro Jahr.
Bereit, die CMC-Regulierungsstrategie für neuartige kleine Moleküle in der Onkologie zu leiten?
Wir arbeiten mit einem innovativen Biotechnologieunternehmen zusammen, das ein Portfolio von nächsten Generationen gezielter Onkologie-Therapien vorantreibt. Während sich die Pipeline auf globale Zulassungen zubewegt, suchen wir einen erfahrenen Director, Regulatory Affairs CMC – Europa, um die globale CMC-Strategie zu gestalten und eine Schlüsselrolle bei der Bereitstellung bahnbrechender Medikamente für Patienten zu spielen.
Ihre Verantwortlichkeiten
- Leitung der globalen CMC-Regulierungsstrategie für innovative kleine Molekül-Entwicklungsprogramme.
- Steuerung der CMC-Aktivitäten über klinische Entwicklung, Zulassung und Lebenszyklusmanagement.
- Entwicklung und Überwachung globaler CMC-Einreichungsstrategien, einschließlich Modul 3.
- Führung der Interaktionen mit globalen Gesundheitsbehörden, einschließlich der FDA und EMA.
- Enge Zusammenarbeit mit Technischer Entwicklung, Qualität, Herstellung und Lieferkette, um erfolgreiche globale Einreichungen sicherzustellen.
- Bewertung regulatorischer Risiken und Bereitstellung strategischer Leitlinien während der Produktentwicklung.
Was wir suchen
- Signifikante Erfahrung in der Regulatory Affairs CMC innerhalb der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie.
- Starker Hintergrund in kleinen Molekülen, idealerweise Neue Chemische Substanzen (NCEs).
- Erfahrung in der Entwicklung und Umsetzung globaler CMC-Regulierungsstrategien von der klinischen Entwicklung bis zur Zulassung und zum Lebenszyklusmanagement.
- Starkes Wissen über Modul 3, globale CMC-Einreichungen und Interaktionen mit Gesundheitsbehörden.
- Onkologie-Erfahrung ist sehr wünschenswert.
- Ein kollaborativer Führer, der in einer schnelllebigen, wissenschaftlich orientierten Biotech-Umgebung gedeiht.
Warum beitreten?
Dies ist eine Gelegenheit, einem hochinnovativen Biotechnologieunternehmen in einer spannenden Wachstumsphase beizutreten. Sie werden direkten Einfluss auf die globale Regulierungsstrategie einer vielversprechenden Onkologie-Pipeline haben, während Sie mit international anerkannten Experten in der Arzneimittelentwicklung zusammenarbeiten.
Interessiert?
Wir würden uns freuen, Ihnen mehr zu erzählen.
Director CMC RA Arbeitgeber: headcount
Headcount ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Zürich eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet. Mit einem starken Fokus auf persönliche und berufliche Weiterentwicklung sowie einer offenen Unternehmenskultur fördert das Unternehmen die Zusammenarbeit und Innovation. Die Möglichkeit, in einem internationalen Umfeld zu arbeiten und mit verschiedenen Kulturen zu interagieren, macht diese Position besonders attraktiv für talentierte Fachkräfte im Bereich Talent Acquisition.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Director CMC RA erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei headcount!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei headcount für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Director CMC RA mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von headcount passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei headcount anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei headcount vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei headcount. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
