Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln über den gesamten Lebenszyklus.
- Unternehmen: Innovatives biopharmazeutisches Unternehmen mit einem dynamischen Team.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Arbeiten in einem internationalen Umfeld mit spannenden Herausforderungen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelentwicklung und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: PhD in Pharmaceutics oder verwandten Disziplinen und 10+ Jahre Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 100000 - 130000 € pro Jahr.
Ein innovatives biopharmazeutisches Unternehmen sucht einen Drug Product Lead, um die Entwicklung, Validierung, regulatorische Strategie und kommerzielle Herstellung von Arzneimitteln über den gesamten Lebenszyklus zu überwachen. Diese Rolle wird eng mit internen funktionsübergreifenden Teams und externen Fertigungspartnern zusammenarbeiten, um eine erfolgreiche klinische Versorgung, regulatorische Einreichungen und kommerzielle Markteinführungsaktivitäten sicherzustellen.
Verantwortlichkeiten
- Leitung der Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln von klinischen Phasen bis zur Kommerzialisierung
- Entwicklung und Umsetzung technischer Entwicklungspläne, einschließlich Formulierung, Prozessentwicklung und Strategien zur Primärverpackung
- Durchführung von Validierungsaktivitäten und Festlegung von Validierungsstrategien mit externen Fertigungspartnern
- Sicherstellung einer unterbrechungsfreien klinischen und kommerziellen Arzneimittelversorgung
- Management von CDMOs und anderen externen Partnern, einschließlich Auswahl, Vertragsgestaltung, Leistungsmanagement und Geschäftsüberprüfungen
- Unterstützung bei regulatorischen Einreichungen und Strategien für Einreichungen auf globalen Märkten, einschließlich der USA, EU und APAC-Regionen
- Verfassen technischer Berichte und Mitwirkung an CMC-Dokumentationen für regulatorische Einreichungen
- Agieren als Fachexperte für Manufacturing Science & Technology-Aktivitäten
- Unterstützung bei Produktqualitätsprüfungen, Lebenszyklusmanagement und Aktivitäten zur Sekundärverpackung
- Bewertung und Implementierung neuer Technologien, wo dies angemessen ist
- Leitung von Projektteams für Arzneimittelprodukte und Koordination funktionsübergreifender technischer Aktivitäten
- Management von Budgets, Prognose von Ausgaben und Überwachung finanzieller Verpflichtungen im Zusammenhang mit Arzneimittelaktivitäten
Anforderungen
- PhD in Pharmaceutics, Pharmacy oder einem verwandten wissenschaftlichen Bereich
- Über 10 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Entwicklung und/oder GMP-Herstellungsumgebungen
- Starke Erfahrung über den gesamten Lebenszyklus von Arzneimitteln, insbesondere in der späten Entwicklungsphase, Validierung und Kommerzialisierung
- Expertise in festen oralen Darreichungsformen und/oder sterilen injizierbaren Produkten
- Tiefes Verständnis der Formulierungsentwicklung, Herstellungsprozesse und Hochskalierungsaktivitäten
- Erfahrung mit einer breiten Palette von Darreichungsformen und zugehörigen analytischen Methoden
- Starkes Wissen über Quality by Design (QbD) und Prinzipien des Qualitätsrisikomanagements
- Nachweisliche Erfolge im Management von CDMOs und externen Entwicklungs-/Herstellungspartnerschaften
- Starkes Verständnis der globalen regulatorischen Anforderungen, einschließlich CTA- und NDA-Einreichungen
- Erfahrung in der Unterstützung von Interaktionen mit Regulierungsbehörden
Bitte bewerben Sie sich nur, wenn Sie berechtigt sind, in der Schweiz und der EU zu arbeiten.
Director Drug Product Arbeitgeber: HeadCount
Als innovatives biopharmazeutisches Unternehmen bietet unser Standort in Zug eine dynamische Arbeitsumgebung, die Kreativität und Zusammenarbeit fördert. Wir legen großen Wert auf die berufliche Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter und bieten zahlreiche Möglichkeiten zur Weiterbildung sowie ein unterstützendes Team, das sich für den Erfolg jedes Einzelnen einsetzt. Darüber hinaus profitieren unsere Mitarbeiter von flexiblen Arbeitsmodellen und einer positiven Unternehmenskultur, die Innovation und Exzellenz in der Arzneimittelentwicklung vorantreibt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Director Drug Product erhalten könnten
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie HeadCount zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von HeadCount aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei HeadCount vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu HeadCount passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Director Drug Product mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für HeadCount entscheidend sein, um deine Qualifikation für Director Drug Product zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei HeadCount im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei HeadCount einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei HeadCount vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit HeadCount könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. HeadCount wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für HeadCount sicher beeindruckend ist.
