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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Überprüfe Chargenpapiere und sorge für GMP-gerechte Dokumentation.
- Arbeitgeber: HEADWAY ist ein erfahrener Personaldienstleister mit globaler Reichweite.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten zwischen 6-18 Uhr und die Möglichkeit zur persönlichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte Prozesse in der Pharmaindustrie und arbeite in einem dynamischen Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossene Ausbildung als Pharmakant/Chemikant oder naturwissenschaftliches Studium erforderlich.
- Andere Informationen: Vielfalt und Chancengleichheit sind uns wichtig – bewirb dich jetzt!
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 42000 - 60000 € pro Jahr.
HEADWAY – Ihr Experte in der Personalbranche mit mehr als 20 Jahren Erfahrung.
Seit unserer Gründung im Jahr 1997 arbeiten wir stets daran, uns zu verbessern, um unseren Kunden, Mitarbeitern und Partnern den bestmöglichen Service zu bieten. Das spiegelt sich auch in unseren Werten wider. Wir gehen auf individuelle Bedürfnisse unserer Mitarbeiter und Kunden ein und setzen dabei auf eine vertrauensvolle, sowie dauerhafte Zusammenarbeit. Um den Herausforderungen von heute gerecht zu werden, entwickeln wir uns kontinuierlich weiter. HEADWAY bedeutet Fortschritt.
HEADWAY gehört zur Empresaria Group plc, einem globalen Unternehmen der Personaldienstleistung mit über 100 Niederlassungen in 21 Ländern.
Im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung suchen wir für unseren Kunden Roche in Mannheim ab dem nächstmöglichen Zeitpunkt für die Dauer von 18 Monate einen Spezialisten Batch Record Review (m/w/d) in Vollzeit (flexible Arbeitszeit zwischen 6 – 18 Uhr).
Ihre Aufgaben:
- Betriebliche Durchsicht der Chargenpapiere: Kontrolle der ausgefüllten HABs (auch Umbuchungen) auf GMP-gerechte Dokumentation inklusive Nachverfolgung zeitnaher Korrektur durch die verantwortlichen Betriebe; Strenge Einhaltung der OLT (Order Lead Time) inklusive der Nachverfolgung und Einforderung der erforderlichen HAB-Begleitdokumente, wie IPC-Blätter, Audits-Trails, Trending und EMT-Berichte; Mitarbeit bei der Abarbeitung von Maßnahmen aus GMP-Anforderungen (z.B. Recherche nach Abweichung etc.); Unterstützung bei GMP-Audits z.B. durch Teilnahme im War-Room; Unterstützung bei Aktionen zu Inspektionen oder QRBs/DRs (z.B. HAB Recherchen im Archiv); Überarbeitung und Erstellung von dokumentationsrelevanten SOPs in Absprache mit dem Vorgesetzten
- Elektronische Erfassung und Auswertung von Chargen-Daten: Pflegen der Track & Trend HEA nach BRR; Erfassung von Alarmen aus dem HAB für Anlagen, die nicht systemisch ausgewertet werden können
- Prozessoptimierungen: Durchführung eigener Prozessoptimierungen im Allgemeinen; Unterstützung der Operations Einheiten zur Verbesserung der guten Dokumentationspraxis und kontinuierlichen Fehlerreduktion (Fehlertrends erkennen und in Module zurücktragen); Prozessverbesserung in Zusammenarbeit mit Q-BRR und anderen Schnittstellen; Unterstützung bei der Einführung neuer EBR Systeme nach Absprache der Ressourcen mit dem Vorgesetzten
- Vorbereitung und Druck der Chargendokumentation: Ausdruck der HABs, Umbuchungs-HABs; Ausdruck MF fors; Bilanzierung HAB; Vorbereitung Ordner; Drucken der Chargenetiketten aus EBR; Erstellung der Reinraumseiten aus dem gedruckten HAB; Bereitstellung der chargenabhängigen Formblätter; Kommunikation zur Planung; Überprüfung des Freigabedatums bei Versionsänderung von fors und SRDs und deren Verwendung
- Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als Pharmakant/Chemikant (m/w/d), alternativ erfolgreich abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich (z.B. Biotechnologie, Pharmazie, Chemieingenieurwesen)
- Fundierte Berufserfahrung in der Parenteralia-Herstellung
- Gute Kenntnisse der GMP-Vorschriften und der GMP-gerechten Dokumentation sowie Hygienekenntnisse im Pharmaumfeld
- Fundierte IT-Systemkenntnisse (MES, SAP, Excel, Word)
- Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit, organisatorische Fähigkeiten, Verantwortungsbewusstsein sowie Prozesskenntnisse
- Klare schriftliche und mündliche Ausdrucksweise in Deutsch sowie gute mündliche und schriftliche Englischkenntnisse
Bitte geben Sie bei Ihrer Bewerbung Ihren frühesten Eintrittstermin sowie Ihr Wunschgehalt mit an.
Wir legen Wert auf Vielfalt und Chancengleichheit, unabhängig von Alter, Geschlecht, Behinderung, ethnischer Herkunft, sexueller Orientierung oder sozialem/religiösem Hintergrund.
Als Personaldienstleister ist HEADWAY ein wichtiges Bindeglied zwischen Bewerbern und Unternehmen. Unser Anliegen ist es, Ihnen neue Perspektiven zu eröffnen und den für Sie passenden Job zu finden. Bewerben Sie sich und wir begleiten Sie in Ihre berufliche Zukunft!
Beschäftigungsart: Arbeitnehmerüberlassung (AÜ)
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Anschreiben & Anlagen
Sie haben die Möglichkeit Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse und andere Anlagen anzuhängen. Die einzelnen Dateien dürfen 8 MB nicht überschreiten. Insgesamt dürfen maximal 20 MB hochgeladen werden.
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#J-18808-Ljbffr
Spezialist Batch Record Review (m/w/d) Arbeitgeber: headwaypersonal gmbh
Kontaktperson:
headwaypersonal gmbh HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Spezialist Batch Record Review (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits in der Pharmaindustrie arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar Empfehlungen aussprechen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über Roche und deren spezifische Anforderungen an die Position. Zeige in Gesprächen, dass du die Unternehmenswerte und -ziele verstehst und wie du dazu beitragen kannst.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf technische Fragen vor, die sich auf GMP-Vorschriften und Dokumentationspraktiken beziehen. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Kenntnisse und Fähigkeiten unter Beweis stellen.
✨Tip Nummer 4
Sei bereit, deine Kommunikationsfähigkeiten zu demonstrieren. Da Teamarbeit und klare Ausdrucksweise wichtig sind, übe, wie du komplexe Informationen einfach und verständlich erklären kannst.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Spezialist Batch Record Review (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die geforderten Qualifikationen und Erfahrungen. Stelle sicher, dass du alle relevanten Punkte in deinem Anschreiben und Lebenslauf ansprichst.
Anschreiben personalisieren: Gestalte dein Anschreiben individuell für die Position als Spezialist Batch Record Review. Hebe deine spezifischen Erfahrungen in der Parenteralia-Herstellung und deine Kenntnisse der GMP-Vorschriften hervor.
Lebenslauf optimieren: Achte darauf, dass dein Lebenslauf klar strukturiert ist und relevante berufliche Stationen sowie deine Ausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich deutlich hervorhebt. Betone deine IT-Systemkenntnisse und Teamfähigkeit.
Frühester Eintrittstermin und Gehaltsvorstellung: Vergiss nicht, deinen frühesten Eintrittstermin und deine Gehaltsvorstellung im Anschreiben anzugeben. Dies zeigt, dass du die Anforderungen der Bewerbung ernst nimmst.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei headwaypersonal gmbh vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Vorschriften
Da die Position einen starken Fokus auf GMP-gerechte Dokumentation hat, solltest du dich gut mit den relevanten Vorschriften auskennen. Bereite dich darauf vor, spezifische Fragen zu diesen Vorschriften zu beantworten und zeige, dass du deren Bedeutung für die Qualitätssicherung verstehst.
✨Bereite Beispiele aus der Praxis vor
Sei bereit, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu nennen, die deine Fähigkeiten in der Chargenpapiersicht und Prozessoptimierung demonstrieren. Dies zeigt, dass du nicht nur theoretisches Wissen hast, sondern auch praktische Erfahrung in der Anwendung.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit sind entscheidend für diese Rolle. Überlege dir, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit Kollegen und anderen Abteilungen zusammengearbeitet hast, um Probleme zu lösen oder Prozesse zu verbessern.
✨Fragen zur Rolle vorbereiten
Zeige dein Interesse an der Position, indem du gezielte Fragen zur Rolle und den Erwartungen des Unternehmens stellst. Dies könnte Fragen zu den spezifischen Herausforderungen bei Roche oder zu den verwendeten IT-Systemen wie MES und SAP umfassen.
