Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die regulatorische Strategie für innovative Neurowissenschaftsprogramme und manage globale Genehmigungsprozesse.
- Unternehmen: Novartis, ein führendes Unternehmen im Gesundheitswesen mit Fokus auf Vielfalt und Inklusion.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, umfassende Gesundheitsleistungen und Unterstützung bei der beruflichen Entwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Karrieremöglichkeiten und einem engagierten Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Neurowissenschaften und mache einen echten Unterschied in der Patientenversorgung.
- Qualifikationen: Erfahrung in globalen regulatorischen Angelegenheiten und nachgewiesene Erfolge in komplexen Strategien.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 100000 - 150000 € pro Jahr.
Wir suchen einen erfahrenen Global Program Regulatory Director (GPRD), der die regulatorische Strategie für hochkarätige, innovative Entwicklungsprogramme im Bereich Neurowissenschaften über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg leitet. In dieser entscheidenden globalen Rolle definieren und steuern Sie die regulatorische Strategie, die mit dem Zielproduktprofil sowie den umfassenderen Portfolio-, Handels-, Zugangs- und Exklusivitätszielen übereinstimmt.
Als regulatorischer Leiter in Global Program Teams integrieren Sie Beiträge von Gesundheitsbehörden, regionalen Teams und funktionsübergreifenden Partnern, um Chancen zu identifizieren, Risiken zu mindern und erfolgreiche Genehmigungen sowie eine Optimierung des Lebenszyklus zu ermöglichen.
Wesentliche Verantwortlichkeiten:- Entwicklung, Dokumentation und Kommunikation robuster globaler regulatorischer Strategien für komplexe Programme im Bereich Neurowissenschaften, von der frühen Entwicklung bis zur Registrierung und Lebenszyklusmanagement.
- Leitung und Management der Interaktionen mit Gesundheitsbehörden, Verhandlungen und strategischen Engagements in wichtigen und aufstrebenden Märkten.
- Frühe Identifizierung regulatorischer Chancen und Risiken sowie Entwicklung klarer Minderung- und Notfallpläne für verschiedene Regionen.
- Bereitstellung strategischer regulatorischer Eingaben zu Entwicklungsplänen, Kennzeichnungsstrategien, globalen Werbematerialien und wichtigen Programmentscheidungen.
- Leitung der Umsetzung der globalen regulatorischen Strategie, einschließlich Einreichungsplanung, Überwachung des Inhalts von Dossiers, kritische Überprüfung von Einreichungen und Antworten an Gesundheitsbehörden.
- Sicherstellung der vollständigen Einhaltung globaler regulatorischer Anforderungen und der internen regulatorischen Richtlinien und Prozesse.
- Unterstützung beschleunigter und komplexer Einreichungen (z.B. MAA, BLA, NDA, neue Indikationen, Variationen, Linienerweiterungen).
- Matrixführung von globalen regulatorischen Unterteams, Förderung von Ausrichtung, Verantwortung und hoher Leistung.
- Coaching und Mentoring von regulatorischen Kollegen zur Unterstützung des Kompetenzaufbaus und der Karriereentwicklung.
- Vertretung der Regulierungsbehörden in Global Program Teams, funktionsübergreifenden Initiativen und ausgewählten Task Forces.
- Abschluss in einer naturwissenschaftlichen Disziplin (BSc oder MSc).
- Nachgewiesene Erfahrung in der globalen Regulierungsbehörde und pharmazeutischen Entwicklung, die sich über frühe bis späte Programme erstreckt.
- Bewährte Fähigkeit zur Leitung komplexer globaler regulatorischer Strategien, idealerweise im Bereich Neurowissenschaften und innovativer oder seltener Erkrankungen.
- Starke Erfahrung mit wichtigen globalen Einreichungen, einschließlich Registrierung, beschleunigten Wegen und signifikanten Lebenszyklusvariationen.
- Tiefes Verständnis für das Engagement von Gesundheitsbehörden, die Interpretation regulatorischer Leitlinien und strategische Verhandlungen.
- Erfolgsbilanz als Kernmitglied von Global Program Teams, das die Entwicklung, Genehmigung und Lebenszyklusstrategie beeinflusst.
- Exzellente Kommunikations-, Einfluss- und Problemlösungsfähigkeiten.
Global Regulatory Affairs Director (Neuroscience) Arbeitgeber: Healthcare Businesswomen’s Association
Novartis ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine inklusive und vielfältige Arbeitsumgebung in Basel, Schweiz, bietet. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung und Karrierewachstum fördert das Unternehmen eine Kultur der Zusammenarbeit und des Austauschs, während es gleichzeitig innovative Lösungen im Bereich Neurowissenschaften vorantreibt. Die Möglichkeit, an bedeutenden globalen Projekten zu arbeiten und dabei einen direkten Einfluss auf die Patientenversorgung zu haben, macht Novartis zu einem attraktiven Arbeitsplatz für Fachkräfte, die nach sinnvollen und erfüllenden Karrieremöglichkeiten suchen.
Kontaktdaten:
Healthcare Businesswomen’s Association Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Global Regulatory Affairs Director (Neuroscience) erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Möglichkeiten suchen, um deine Sichtbarkeit zu erhöhen und wertvolle Kontakte zu knüpfen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu verfeinern und sicherzustellen, dass du selbstbewusst auftrittst. Übung macht den Meister!
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv und zeige dein Interesse! Wenn du eine Stelle ins Auge gefasst hast, zögere nicht, direkt bei der Firma nachzufragen oder dich über unsere Website zu bewerben. Das zeigt Initiative und Engagement.
✨Tipp Nummer 4
Bleib flexibel und offen für verschiedene Möglichkeiten. Manchmal führt der Weg zu deinem Traumjob über Umwege. Lass uns gemeinsam die besten Optionen erkunden und das Beste aus deiner Karriere machen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Global Regulatory Affairs Director (Neuroscience) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben:Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir unsere Website genau an. Verstehe, was wir bei StudySmarter machen und wie die Rolle des Global Regulatory Affairs Director in unser Team passt. Das hilft dir, deine Motivation klar zu kommunizieren.
Sei konkret und präzise:Wenn du deine Erfahrungen und Fähigkeiten beschreibst, sei so konkret wie möglich. Verwende Beispiele aus deiner bisherigen Karriere, die zeigen, wie du komplexe regulatorische Strategien erfolgreich umgesetzt hast. Das macht deine Bewerbung lebendiger und überzeugender.
Pass auf die Details auf:Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreib- und Grammatikfehler können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemanden Korrektur lesen oder nutze Tools, um sicherzustellen, dass alles tip-top ist.
Bewirb dich über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie im richtigen System landet und du alle notwendigen Informationen bereitstellst. Außerdem kannst du dich gleich über weitere spannende Stellen informieren!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Healthcare Businesswomen’s Association vorbereitet
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen im Bereich Neurowissenschaften vertraut. Informiere dich über aktuelle Trends und Herausforderungen, um während des Interviews gezielt darauf eingehen zu können.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Karriere, in denen du erfolgreich regulatorische Strategien entwickelt oder komplexe Genehmigungen erhalten hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Erfahrungen anschaulich zu präsentieren.
✨Zeige deine Führungsqualitäten
Da die Rolle eine Matrixführung erfordert, sei bereit, über deine Erfahrungen in der Führung von interdisziplinären Teams zu sprechen. Betone, wie du andere motiviert und unterstützt hast, um gemeinsame Ziele zu erreichen.
✨Stelle kluge Fragen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die dein Interesse an der Position und dem Unternehmen zeigen. Frage nach den aktuellen Herausforderungen im regulatorischen Umfeld oder wie das Team zusammenarbeitet, um innovative Lösungen zu finden.
