QA Compliance Lead (m/f/d)

QA Compliance Lead (m/f/d)

Stein Vollzeit 100000 - 130000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Leite die Qualitätssicherung und Compliance in einem regulierten Umfeld.
  • Arbeitgeber: Führendes Pharmaunternehmen mit Fokus auf Vielfalt und Inklusion.
  • Mitarbeitervorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein unterstützendes Arbeitsumfeld.
  • Andere Informationen: Dynamisches Umfeld mit Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelqualität und führe ein engagiertes Team.
  • Gewünschte Qualifikationen: Mindestens 15 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung und Führungskompetenz.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 100000 - 130000 € pro Jahr.

Wir suchen einen hochrangigen Quality Assurance Compliance-Leiter, um unsere GMP-Compliance-Landschaft in der Schweiz zu sichern und kontinuierlich zu stärken. Diese Rolle ist für eine erfahrene Qualitätsautorität konzipiert, die tiefes regulatorisches Credibility, strategische Aufsicht und selbstbewusste Führung in komplexen, regulierten Umgebungen mitbringt.

Hauptverantwortlichkeiten

  • Übergeordnete Leitung und strategische Aufsicht der Qualitäts-Compliance-Aktivitäten am Standort gemäß cGxP-Anforderungen
  • Als senior Qualitätsautorität für Audits, Inspektionen und Interaktionen mit Gesundheitsbehörden agieren und sicherstellen, dass die Bereitschaft für Inspektionen aufrechterhalten wird
  • Das Qualitätsmanagementsystem (QMS) besitzen und kontinuierlich weiterentwickeln, einschließlich Abweichungen, CAPAs, Änderungsmanagement und Datenintegrität
  • GxP-Risikomanagement, Vorfallmanagement und Compliance-Remediation-Aktivitäten leiten und steuern
  • Effektive regulatorische und qualitative Aufsicht über Standortaktivitäten, Lieferanten und Dienstleister sicherstellen
  • Eine starke Qualitätskultur fördern und als Vorbild für Integrität, Verantwortlichkeit und Patientenfokus dienen
  • Eng mit leitenden Stakeholdern in den Bereichen Fertigung, technische Operationen, Regulierung und globale Qualität zusammenarbeiten
  • Senior-Qualitätsfachleute coachen und entwickeln, um nachhaltige Expertise und Nachfolge innerhalb der Organisation sicherzustellen
  • Lean Leadership und Initiativen zur operativen Exzellenz vorantreiben.

Wesentliche Anforderungen

  • Mindestens 15 Jahre progressive Erfahrung in der Qualitätssicherung und Compliance in einer GMP-regulierten pharmazeutischen oder biotechnologischen Umgebung
  • Nachweisliche Erfolge in leitenden QA-Führungsrollen mit klarer Verantwortung für Compliance-Strategie und Inspektionsergebnisse
  • Tiefe Expertise in cGMP, Qualitätssystemen und regulatorischen Rahmenbedingungen (EMA, FDA, Swissmedic)
  • Umfangreiche Erfahrung in der Leitung von Inspektionen durch Gesundheitsbehörden, Audits und komplexen Remediationsprogrammen
  • Starke Glaubwürdigkeit und exekutive Präsenz im Umgang mit internen und externen Stakeholdern auf hoher Ebene
  • Nachgewiesene Fähigkeit, auf Führungsebene zu führen, zu beeinflussen und herauszufordern
  • Universitätsabschluss in Lebenswissenschaften, Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder einem verwandten Fachgebiet
  • Fließend in Englisch; Deutsch ist ein großer Vorteil für die Schweiz

Novartis setzt sich für den Aufbau eines herausragenden, integrativen Arbeitsumfelds und vielfältiger Teams ein, die die Patienten und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentieren.

QA Compliance Lead (m/f/d) Arbeitgeber: Healthcare Businesswomen’s Association

Novartis ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine inklusive und vielfältige Arbeitsumgebung fördert, in der Mitarbeiter ihre Fähigkeiten entfalten können. In Stein, Schweiz, profitieren Sie von einer starken Unternehmenskultur, die auf Integrität, Verantwortung und Patientenfokus basiert, sowie von umfangreichen Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung in einem dynamischen, GMP-regulierten Umfeld. Zudem bietet das Unternehmen flexible Arbeitsbedingungen und engagiert sich für die Unterstützung aller Mitarbeiter durch angemessene Vorkehrungen.
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Kontaktperson:

Healthcare Businesswomen’s Association HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: QA Compliance Lead (m/f/d)

Tipp Nummer 1

Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Möglichkeiten suchen, um deine Sichtbarkeit zu erhöhen und wertvolle Kontakte zu knüpfen.

Tipp Nummer 2

Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu verfeinern und sicherzustellen, dass du selbstbewusst auftrittst. Übung macht den Meister!

Tipp Nummer 3

Zeige deine Leidenschaft für Qualitätssicherung! Teile Beispiele aus deiner bisherigen Karriere, die deine Erfolge und deinen Einfluss in der Branche verdeutlichen. Lass uns zusammenarbeiten, um deine Geschichten überzeugend zu präsentieren.

Tipp Nummer 4

Bewirb dich direkt über unsere Website! Das zeigt dein Interesse und gibt uns die Möglichkeit, dich besser kennenzulernen. Lass uns gemeinsam an deiner Bewerbung arbeiten und die besten Chancen für dich schaffen.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: QA Compliance Lead (m/f/d)

GMP Compliance
Qualitätsmanagementsystem (QMS)
cGMP
Regulatorische Rahmenbedingungen (EMA, FDA, Swissmedic)
Audits und Inspektionen
Risikomanagement
Compliance-Remediation
Führungskompetenz
Stakeholder-Management
Lean Leadership
Operational Excellence
Coaching und Entwicklung von Fachkräften
Analytische Fähigkeiten
Strategische Übersicht
Integrität und Verantwortungsbewusstsein

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Sei authentisch!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Erfahrungen sind wichtig, also lass sie in deiner Bewerbung durchscheinen. Vermeide es, einfach nur das zu wiederholen, was im Lebenslauf steht.

Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemanden drüberlesen, bevor du sie abschickst!

Verknüpfung mit der Stellenbeschreibung: Beziehe dich direkt auf die Anforderungen in der Stellenbeschreibung. Zeig uns, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten genau zu den Aufgaben passen, die wir suchen. Das macht deine Bewerbung viel überzeugender!

Bewirb dich über unsere Website!: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie an die richtige Stelle gelangt und du alle notwendigen Informationen bereitstellst. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Healthcare Businesswomen’s Association vorbereitest

Verstehe die GMP-Anforderungen

Mach dich mit den spezifischen cGMP-Anforderungen und den regulatorischen Rahmenbedingungen vertraut. Zeige im Interview, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktische Erfahrungen in der Umsetzung dieser Standards hast.

Bereite dich auf Audits vor

Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Karriere, in denen du erfolgreich Audits oder Inspektionen geleitet hast. Sei bereit, deine Strategien zur Aufrechterhaltung der Inspektionsbereitschaft zu erläutern und wie du Herausforderungen gemeistert hast.

Zeige Führungsqualitäten

Bereite dich darauf vor, deine Erfahrungen in der Führung von Teams und der Entwicklung von Fachkräften zu teilen. Betone, wie du eine starke Qualitätskultur gefördert hast und welche Methoden du verwendet hast, um andere zu coachen und zu inspirieren.

Netzwerk und Stakeholder-Management

Sei bereit, über deine Erfahrungen im Umgang mit verschiedenen Stakeholdern zu sprechen. Zeige, wie du Beziehungen zu internen und externen Partnern aufgebaut hast und wie du diese genutzt hast, um Compliance-Ziele zu erreichen.

QA Compliance Lead (m/f/d)
Healthcare Businesswomen’s Association
Standort: Stein
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