Quality Control Specialist II (m/f/d)

Standort: Kundl, Österreich

Diese Rolle basiert in Kundl, Österreich. Novartis kann für diese Rolle keine Umzugshilfe anbieten: Bitte bewerben Sie sich nur, wenn dieser Standort für Sie zugänglich ist.

Wir bieten einen zwei Jahre befristeten Vertrag mit der Möglichkeit zur Verlängerung.

Hauptverantwortlichkeiten:

• Leitung und Unterstützung von Untersuchungen zu OOS, OOE, OOT, Abweichungen, CAPAs und Aktionsmanagement, um eine zeitgerechte und konforme Lösung sicherzustellen.
• Überprüfung, Genehmigung und Sicherstellung der Integrität analytischer Daten, einschließlich IPC, Freigabe- und Stabilitätstests, in Übereinstimmung mit cGxP- und Datenintegritätsanforderungen.
• Vorbereitung und Bewertung von Stabilitätsplänen, Protokollen, Trendanalysen, Vergleichsberichten und Studien zur Lieferantenqualifikation.
• Durchführung von Qualifizierungs- und Wartungsaktivitäten für analytische Laborgeräte und Unterstützung der Validierung analytischer Methoden.
• Aktualisierung und Pflege analytischer Methoden, SOPs, Aliquotierungspläne und anderer GMP-relevanter Dokumentation.
• Überwachung und Bewertung von KPIs und KQIs, einschließlich analytischer Durchlaufzeiten, Fehlerquoten, Stabilitätstrends und Compliance-Leistungen.
• Agieren als Fachexperte während Kundenprüfungen, Inspektionen durch Gesundheitsbehörden, Rundgängen und Compliance-Überprüfungen.
• Unterstützung der Implementierung digitaler Qualitätskontrollen und kontinuierlicher Verbesserungsinitiativen unter Verwendung von Systemen wie GLIMS, eLN, Empower und verwandten Laborwerkzeugen.

Obligatorische Anforderungen:

• Universitätsabschluss in Biologie, Chemie, Pharmazie oder einem verwandten wissenschaftlichen Bereich oder gleichwertige Erfahrung in einem pharmazeutischen oder herstellenden analytischen Labor.
• Mehrere Jahre Erfahrung in einer GMP-regulierten Qualitätskontrollumgebung, vorzugsweise in der Pharmaindustrie.
• Starkes Wissen über cGxP, Datenintegrität, TQM-Prinzipien, QC-Tests, Probenahme und Standards der Laborexzellenz.
• Praktische Erfahrung mit analytischen Laborgeräten, Qualifizierungsaktivitäten, Stabilitätsstudien und Überprüfung analytischer Dokumentationen.
• Starkes analytisches Denken mit fundiertem Risikomanagement, qualitativ hochwertigen Entscheidungsfähigkeiten und Problemlösungsfähigkeiten.
• Fähigkeit zur effektiven Zusammenarbeit über Funktionen hinweg, Prioritäten zu managen, Feedback zu geben und zur kontinuierlichen Verbesserung beizutragen.
• Gute Kenntnisse von Labor-IT-Systemen und Anwendungen, mit Bewusstsein für Informationsmanagement und Anforderungen an die Datensicherheit.
• Fließende Kenntnisse in Englisch und Deutsch, sowohl schriftlich als auch mündlich.

Belohnungen:

Bei Novartis sind wir bestrebt, gemeinsam die Medizin neu zu gestalten – und die Menschen zu belohnen, die dies möglich machen. Die Belohnungen, Teil unseres Teams zu sein, gehen weit über das Grundgehalt und Anreize hinaus. Wir bieten auch eine Vielzahl von wettbewerbsfähigen Sachleistungen, um Ihnen zu helfen, persönlich und beruflich zu gedeihen, wie z.B. Versicherungspläne, Altersvorsorgepläne, Ressourcen für das Wohlbefinden und globale Anerkennungsprogramme. Darüber hinaus bieten wir flexible und hybride Arbeitsoptionen, wo immer möglich, und mindestens 14 Wochen bezahlten Elternurlaub.

Erwartete jährliche Grundgehaltsbandbreite für die Rolle in Österreich: EUR 59.782 – 95.800. Das angebotene Gehalt wird auf der Grundlage geschlechtsneutraler Ziele festgelegt, wie z.B. relevanten Fähigkeiten, Kompetenzen und Erfahrungen gemäß der Novartis-Gehaltsrichtlinie und wird bei Eintritt in Novartis regelmäßig überprüft. Neben Ihrem Grundgehalt können Sie je nach bestimmten Leistungsparametern für einen leistungsabhängigen Bonus in Frage kommen. Weitere Einzelheiten werden im Bewerbungsprozess bereitgestellt.

Die Lohngleichheit ist ein grundlegendes Prinzip unserer Beschäftigungspolitik und spiegelt unser Engagement wider, ein diverses, gerechtes und integratives Umfeld zu schaffen, das alle Mitarbeiter mit Würde und Respekt behandelt, wie in unserem Verhaltenskodex dargelegt.

Engagement für Vielfalt und Inklusion / EEO: Novartis verpflichtet sich, ein herausragendes, inklusives Arbeitsumfeld und diverse Teams aufzubauen, die die Patienten und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentieren.

Warum Novartis: Menschen mit Krankheiten und deren Familien zu helfen, erfordert mehr als innovative Wissenschaft. Es braucht eine Gemeinschaft von klugen, leidenschaftlichen Menschen wie Ihnen. Zusammenarbeiten, unterstützen und inspirieren wir uns gegenseitig. Gemeinsam erreichen wir Durchbrüche, die das Leben der Patienten verändern. Bereit, gemeinsam eine hellere Zukunft zu schaffen?