Senior Principal Scientist/Associate Director Clinical PBPK (Dual Level Posting)

Standort: Basel, Schweiz

Die Modeling & Simulation-Gruppe innerhalb von PK Sciences sucht einen Principal Scientist bis Associate Director-Level Modellierer, um translationales physiologisch basiertes Pharmakokinetik (PBPK) Modellieren sowie Datenanalysetechniken zu entwickeln und anzuwenden, um die Arzneimittelentdeckung, -entwicklung und translationale Forschung in verschiedenen Krankheitsbereichen zu unterstützen. Der Kandidat hat Erfahrung mit regulatorischen Einreichungen und erfolgreichen regulatorischen Interaktionen.

Die Kernverantwortlichkeiten des Kandidaten umfassen:

• Experte im PBPK-Modellieren zur Bereitstellung von translationaler Modellierungsunterstützung für globale Arzneimittelentdeckungs- und Entwicklungsprojekte
• Durchführung translationaler PBPK-Analysen zur Vorhersage der klinischen Arzneimittelexposition in spezifischen Populationen, Bewertung des Potenzials für Arzneimittelwechselwirkungen (DDI), Verständnis der klinischen Auswirkungen von Krankheiten auf die Arzneimittelexposition sowie Anwendung biopharmazeutischer PBPK-Modellierung zur Unterstützung von Formulierungsänderungen und Erreichung klinischer Biowaivers
• Integration von PK/PD-Daten, ADME- und DDI-Ergebnissen
• Fähigkeit, Modellierungsergebnisse zu interpretieren und zu kommunizieren sowie deren potenzielle Auswirkungen auf Projektteams zu erläutern
• Vorbereitung von Zusammenfassungsdokumenten für regulatorische Einreichungen und Fähigkeit, unabhängig auf Fragen von Gesundheitsbehörden zu antworten

Wesentliche Anforderungen:

• PhD in pharmazeutischen Wissenschaften oder verwandtem Fachgebiet mit Erfahrung in ADME/DMPK-Wissenschaften, Biopharmazie sowie Modellierung und Simulation. Mindestens 5+ Jahre in der pharmazeutischen Industrie, einschließlich nachgewiesener Kenntnisse und Erfahrungen mit PBPK-Modellierung.
• Praktische Erfahrung mit PBPK-Modellierungswerkzeugen wie PK-Sim, Simcyp oder GastroPlus ist erforderlich. Darüber hinaus sind Erfahrungen mit Modellierungssoftware wie Monolix, R, Phoenix oder Nonmem wünschenswert.
• Erfahrung in der Erstellung regulatorischer Dokumente, Kenntnisse der globalen regulatorischen Anforderungen und Richtlinien
• Umfassendes Wissen über Arzneimittelentdeckung und -entwicklung, z.B. Pharmakokinetik, Arzneimittelverabreichung, Formulierung, ADME, DDI usw.

Dies ist eine hybride Rolle, die ein Gleichgewicht zwischen persönlicher und virtueller Arbeit erfordert, mit durchschnittlich 12 Tagen pro Monat vor Ort in Basel, Schweiz.

Kandidaten mit nachweisbarem Einfluss als Modellierer, vorzugsweise in der pharmazeutischen/biotechnologischen Industrie, und mit entsprechender Erfahrung und Kompetenz können für die Rolle des Principal Scientist II (5+ Jahre) oder Associate Director (8+ Jahre) in Betracht gezogen werden.

Dies ist eine doppelte Ausschreibung. Die endgültige Ebene des Stellenangebots wird vom Einstellungsteam basierend auf den erforderlichen Fähigkeiten, Erfahrungen und Kompetenzen bestimmt.

Bei Novartis sind wir bestrebt, gemeinsam die Medizin neu zu gestalten - und die Menschen zu belohnen, die dies möglich machen.

Erwartete jährliche Grundgehaltsspanne für die Rolle: 122.500,00 - 227.500,00 CHF jährlich.

Das angebotene Grundgehalt wird auf der Grundlage geschlechtsneutraler Kriterien wie relevanten Fähigkeiten, Kompetenzen und Erfahrungen gemäß der Vergütungspolitik von Novartis festgelegt und wird bei Eintritt in Novartis regelmäßig überprüft.

Zusätzlich zu Ihrem Grundgehalt können Sie je nach bestimmten Leistungsparametern für einen leistungsabhängigen Bonus in Frage kommen. Die Vorteile, Teil unseres Teams zu sein, gehen weit über das Grundgehalt und Anreize hinaus. Wir bieten auch eine Vielzahl wettbewerbsfähiger Zusatzleistungen, um Ihnen zu helfen, persönlich und beruflich zu gedeihen, wie z.B. Versicherungspläne, Altersvorsorgepläne, Ressourcen für das Wohlbefinden und globale Anerkennungsprogramme. Darüber hinaus bieten wir flexible und hybride Arbeitsoptionen, wo immer möglich, sowie mindestens 14 Wochen bezahlten Elternurlaub.

Die Lohngleichheit ist ein grundlegendes Prinzip unserer Beschäftigungspolitik und spiegelt unser Engagement wider, ein diverses, gerechtes und integratives Umfeld zu schaffen, das alle Mitarbeiter mit Würde und Respekt behandelt, wie in unserem Ethikkodex dargelegt.

Novartis verpflichtet sich, eine herausragende, inklusive Arbeitsumgebung und diverse Teams aufzubauen, die die Patienten und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentieren.

Novartis verpflichtet sich, mit allen Personen zusammenzuarbeiten und angemessene Unterkünfte bereitzustellen. Wenn Sie aufgrund einer medizinischen Erkrankung oder Behinderung eine angemessene Unterkunft für einen Teil des Rekrutierungsprozesses benötigen oder um detailliertere Informationen über die wesentlichen Funktionen einer Position zu erhalten, senden Sie bitte eine E-Mail und teilen Sie uns die Art Ihrer Anfrage sowie Ihre Kontaktdaten mit. Bitte geben Sie die Stellenanforderungsnummer in Ihrer Nachricht an.

Gewünschte Fähigkeiten: Algorithmen, Klinische Studien, Datenengineering, Innovation, Mentoring, Simulationssoftware, Wasserfallmodell.