Biologe (m/w/d) in Garmisch-Partenkirchen

Wir suchen DICH

Als Spezialisten im Healthcare-Markt unterstützen wir unsere Kunden mit einer qualifizierten medizinisch-wissenschaftlichen Prüfung von Foliensätzen auf fachliche und inhaltliche Richtigkeit.

Unser Hauptsitz ist in Garmisch-Partenkirchen, unsere Niederlassungen befinden sich in München (Neuhausen) und in Bad Homburg.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/-n

Medical Approver (m/w/d)

für den Standort: Garmisch-Partenkirchen / München / Bad Homburg / Home-Office möglich

in Voll- oder Teilzeit (20 oder 40 Stunden/Woche)

• Medizinische Überprüfung, Bearbeitung, Genehmigung und Freigabe sowie delegierte Genehmigungen der Informationsbeauftragten für werbliche Foliensätze von externen Referenten in Deutschland innerhalb der vorgegebenen Fristigkeit

• Überprüfung aller Foliensätze auf aktuelle wissenschaftliche und medizinische Richtigkeit, sowie Übereinstimmung nach dem Heilmittelwerbegesetz

• Vertrauensvolle Zusammenarbeit und proaktive Interaktion mit verschiedenen Abteilungen des Auftraggebers in Bezug auf medizinische Richtigkeit der Foliensätze

• Erwerb, Entwicklung und Aufrechterhaltung eines umfassenden Wissens in Bezug auf die therapeutischen Bereiche und jeweiligen Produkte, sowie grundlegende Kenntnisse von Mitbewerberprodukten

• Kenntnisse über aktuelle nationale und internationale Leitlinien, sowie gesetzlichen Bestimmungen

• Überblick über die Pipeline-Produkte des jeweiligen Kunden in dem spezifischen Therapiegebiet

• Erwerb und Aufrechterhaltung von technischen Kenntnissen über das Genehmigungsverfahren und die Systeme

• Pflege und Erweiterung der rechtlichen und regulatorischen Kenntnisse in Bezug auf das deutsche Werberecht und interne Compliance-Anforderungen

• Unterstützung organisatorischer Veränderungen

• Teilnahme an Weiterbildungsmaßnahmen

• Unterstützung bei Audit-Maßnahmen

• Hochschulabschluss in Pharmazie, Chemie, Biologie, Medizin (Human- und Veterinärmedizin) oder Gesundheitswissenschaften - klinische/therapeutische Erfahrung oder einschlägige Erfahrung in der wissenschaftlichen Industrie von Vorteil oder Medizinisch-technischer Assistent oder gleichwertige Qualifikation in den Bereichen Gesundheitswesen, Naturwissenschaften, Pharmazie, Ernährungsspezialist mit - 3 Jahren

• klinischer Forschung oder einschlägige wissenschaftliche Branchenerfahrung oder einer verwandten Fachrichtung mit einschlägiger gleichwertiger Berufserfahrung

• Berufserfahrung als medizinischer Außendienstmitarbeiter können ebenso berücksichtigt werden

• Fundierte Kenntnisse der nationalen Gesundheitssysteme und Organisationshierarchien

• Deutsch auf C2-Niveau (oder sehr gutes Deutsch) mit fortgeschrittenen Englisch-Kenntnissen

• Kenntnisse der lokalen Gesetze und Vorschriften, globaler Richtlinien und Verfahrensanweisungen sowie der Compliance-Richtlinien im Hinblick auf die Verbreitung von Daten

• Proaktiver, kundenorientierter und pragmatischer Ansatz zur Problemlösung

• Fähigkeit zur "Übersetzung“ wissenschaftlicher Datenergebnisse in Foliensätze während der Genehmigungsverfahren in aussagekräftige, klare, medizinisch korrekte und kundenorientierte Kommentare

• Gute Zeitmanagementfähigkeiten

• Umgang mit den gängigen Microsoft Office-Produkten

• Ausgeprägtes Zeitmanagement und Umgang mit kurzen Fristigkeiten

• Effiziente Prioritätensetzung

• Leistungsorientierte Bezahlung

• Subventionierte betriebliche Altersvorsorge, betriebliches Gesundheitswesen, DRV-Card

• 30 Tage Urlaub im Jahr

• Flexible Arbeitszeiten mit Zeiterfassung

• Home-Office-Möglichkeit nach der Einarbeitung (mind. ein Tag/Woche)

• Modernes, freundliches Arbeitsumfeld mit ergonomischen Arbeitsplätzen

• Flache Hierarchien

• Regelmäßige Team-Events

• Harmonisches und wertschätzendes Miteinander

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