Senior Expert Integrated Health Quality Lead (all genders)

Bereit, Barrieren zu durchbrechen und mehr zu entdecken? Wir wissen, dass Sie große Pläne haben - das haben wir auch! Unsere Kollegen weltweit lieben es, mit Wissenschaft und Technologie zu innovieren, um das Leben der Menschen mit unseren Lösungen in den Bereichen Gesundheitswesen, Life Science und Elektronik zu bereichern. Gemeinsam träumen wir groß und sind leidenschaftlich daran interessiert, uns um unsere vielfältige Mischung aus Menschen, Kunden, Patienten und dem Planeten zu kümmern. Deshalb suchen wir ständig nach neugierigen Köpfen, die sich vorstellen können, das Unvorstellbare mit uns zu gestalten.

Unser Ziel im Gesundheitswesen ist es, dazu beizutragen, Leben zu schaffen, zu verbessern und zu verlängern. Wir entwickeln Medikamente, intelligente Geräte und innovative Technologien in therapeutischen Bereichen wie Onkologie, Neurologie und Fruchtbarkeit. Unsere Teams arbeiten leidenschaftlich und unermüdlich auf 6 Kontinenten zusammen, um Patienten in jeder Lebensphase zu helfen. Der Beitritt zu unserem Gesundheitsteam bedeutet, Teil einer vielfältigen, integrativen und flexiblen Arbeitskultur zu werden, die großartige Möglichkeiten für persönliche Entwicklung und Karrierefortschritt weltweit bietet.

Ihre Rolle: Vernetzte Geräte, digitale Therapeutika und intelligente Injektionssysteme verändern, wie Patienten behandelt werden, und Sie werden dazu beitragen, diese Zukunft sicher, geschützt und konform zu gestalten. Sie werden die Qualitäts- und Regulierungsstrategie für vernetzte Gesundheitsprodukte von der frühen Konzeptphase bis zur Marktüberwachung leiten. Als Qualitätsverantwortlicher für digitale Gesundheit und Software als Medizinprodukt sind Sie verantwortlich für Risikomanagement, Softwarequalität und Cybersicherheitskonformität über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg. Sie werden sich mit sich entwickelnden Technologien und regulatorischen Erwartungen auseinandersetzen und diese in klare, praktische Prozesse übersetzen, die Ingenieure, klinische Operationen und andere funktionsübergreifende Partner leiten.

Sie werden helfen, die Lücken zwischen der schnellen Technologieentwicklung und den Qualitäts- und Compliance-Anforderungen des Gesundheitswesens zu schließen. In enger Zusammenarbeit mit einem fünfköpfigen Team werden Sie über digitale Gesundheit, Cybersicherheit, Datenschutz, elektronische Autoinjektoren, Fertigungsqualität, klinische Bewertung und Marktaktivitäten hinweg kooperieren. Sie unterstützen Designkontrollen, technische Dokumentation und klinische Bewertungen oder Untersuchungen für Produkte, die für internationale Märkte bestimmt sind. Sie werden vertrauensvolle Beziehungen zu Prüfern, benannten Stellen, leitenden Stakeholdern, externen Partnern und Lieferanten aufbauen und Entscheidungen beeinflussen, auch wenn Sie nicht direkt befugt sind. Diese Rolle, die in Eysins, Schweiz, angesiedelt ist, bietet flexibles Arbeiten von bis zu zwei Tagen pro Woche. Wenn Sie von Innovationen motiviert sind, die Patienten schützen, haben Sie die Möglichkeit, zu gestalten, wie vernetzte Pflege Menschen weltweit erreicht.

Wer Sie sind: Sie haben einen Ingenieurabschluss oder eine gleichwertige Qualifikation, ergänzt durch relevante Schulungen in der Qualität von Medizinprodukten, regulatorischen Angelegenheiten, Software-Lebenszyklusprozessen, Cybersicherheit oder einem verwandten Bereich. Sie verfügen über mindestens 10 Jahre Erfahrung in der Qualität und den regulatorischen Angelegenheiten von Medizinprodukten, einschließlich vernetzter oder softwaregesteuerter Produkte. Sie haben fundierte praktische Kenntnisse der Standards und Vorschriften, die Qualitätsmanagementsysteme, Risikomanagement, Software-Lebenszyklusprozesse, Benutzerfreundlichkeit und Marktüberwachung regeln. Sie bringen praktische Expertise in der Cybersicherheit von Medizinprodukten und im Datenschutz mit, einschließlich Bedrohungsmodellierung, Sicherheitsrisikomanagement und Schwachstellenbehandlung. Sie haben Designkontrollen, technische Dokumentationen und klinische Bewertungen oder Untersuchungen für Geräte unterstützt, die auf internationalen Märkten platziert sind. Sie haben Erfahrung mit digitalen Gesundheitsanwendungen oder Software als Medizinprodukt; Erfahrung mit elektronischen Arzneimittelabgabesystemen und Fertigungsqualität ist von Vorteil. Sie verwandeln komplexe und sich ändernde Technologien oder regulatorische Erwartungen in umsetzbare Prozesse und kommunizieren selbstbewusst mit Prüfern, benannten Stellen und leitenden Stakeholdern in Englisch. Sie haben Erfahrung im Management externer Partner und Lieferanten, einschließlich technischer Vereinbarungen, Lieferantenqualifizierung und Überwachung der ausgelagerten Entwicklung und Fertigung. Sie sind neugierig auf neue Technologien, von Natur aus kooperativ und begeistert von der Arbeit, die Patienten schützt; Erfahrung mit der Anwendung von künstlicher Intelligenz im Gesundheitswesen oder bei Medizinprodukten ist ein Plus.

Was wir bieten: Wir sind neugierige Köpfe, die aus einer breiten Palette von Hintergründen, Perspektiven und Lebenserfahrungen stammen. Wir glauben, dass diese Vielfalt Exzellenz und Innovation vorantreibt und unsere Fähigkeit stärkt, in Wissenschaft und Technologie führend zu sein. Wir setzen uns dafür ein, allen Zugang und Möglichkeiten zu schaffen, um sich in Ihrem eigenen Tempo zu entwickeln und zu wachsen. Schließen Sie sich uns an, um eine Kultur der Inklusion und Zugehörigkeit aufzubauen, die Millionen beeinflusst und jeden ermächtigt, seine Magie zu entfalten und den menschlichen Fortschritt voranzutreiben!