Auf einen Blick
- Aufgaben: Verwalte das Risikomanagement von Medizinprodukten und arbeite mit interdisziplinären Teams.
- Unternehmen: Heidelberg Engineering, ein innovatives Unternehmen in der Augenheilkunde.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten, Fitnesszuschuss und attraktive Vergütung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit vielen Weiterbildungsmöglichkeiten und regelmäßigen Mitarbeiterevents.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizinprodukte und verbessere die Patientenversorgung.
- Qualifikationen: Studium in Ingenieurwissenschaften oder Medizintechnik und Erfahrung im Risikomanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Heidelberg Engineering entwickelt nachhaltige Lösungen für die Augenheilkunde, die es Ärzten ermöglichen die Patientenversorgung zu verbessern. Die eingesetzten Technologien für Bildgebung und Healthcare-IT werden ständig optimiert und weiterentwickelt. Seit der Gründung im Jahr 1990 arbeitet das Unternehmen mit Wissenschaftlern, Ärzten und Industriepartnern daran, den klinischen Nutzen von innovativen Produkten zu maximieren.
Betreuung des Risikomanagement von Medizinprodukten über alle Lebenszyklusphasen.
- Koordination der Arbeit von interdisziplinären Expertenteams in der Identifizierung, Bewertung und Minimierung von Risiken
- Unterstützung von technischen Experten bei der Erarbeitung sicherer Systemarchitekturen und gemeinsame Erstellung von Sicherheitskonzepten zur Gewährleistung der Produktsicherheit
- Erstellung und Pflege der erforderlichen Risikomanagement-Dokumentation unter Beachtung regulatorischer Anforderungen wie der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR)
- Enge Abstimmung mit den Verantwortlichen für die klinische Bewertung zur Vorbereitung fundierter Risiko-/Nutzen-Bewertungen
- Mitarbeit bei der Bewertung von Reklamationen sowie von erkannten Produkt- und Prozessfehlern im Rahmen des Prozesses für Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA)
- Unterstützung der Post-Market Surveillance (PMS) inklusive der Auswertung von Vigilanz-/Trenddaten und der Ableitung geeigneter Maßnahmen
Profil:
- Abgeschlossenes Hochschulstudium in Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften, Medizintechnik oder vergleichbare Qualifikation
- Gute Kenntnisse im Bereich der Medizintechnik
- Einschlägige Berufserfahrung im Bereich des Risikomanagements von Medizinprodukten oder in anderen regulierten, sicherheitskritischen Bereichen (Pharma, Luft- und Raumfahrt, etc.)
- Kenntnis internationaler Risikomanagement-Standards wie ISO 14971 sowie gängiger Risikomanagement-Methoden und -Werkzeuge (z.B. FTA, FMEA, Bow-Tie-Analyse)
- Erfahrungen in Qualitätsmanagement-Systemen wie ISO 13485 oder FDA QSR/QMSR (21 CFR Part 820)
- Wünschenswert sind Kenntnisse in vorzugsweise mehreren der folgenden Bereiche: Medizinische elektrische Geräte und einschlägige Normen (z. B. IEC 60601-1), Gebrauchstauglichkeit (Usability) von Medizinprodukten (z. B. IEC 62366-1), Systems Engineering / Requirements Engineering (z. B. Traceability, Schnittstellen, Systemanforderungen; ggf. ISO/IEC/IEEE 15288), Software- und Systemarchitektur und Software-Lebenszyklusprozesse / Software-Entwicklung (z. B. IEC 62304), Funktionale Sicherheit (z.B. IEC 61508), Informationssicherheit / Cybersecurity (z.b. IEC 81001-5-1), Ophthalmologie
- Vorteilhaft sind Erfahrungen in Projektmanagement und/oder in der Forschung
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sehr gute analytische Fähigkeiten und Sicherheit im Umgang mit Daten/Statistiken (z.B. Trendanalysen)
Fähigkeit zur ausgewogenen, faktenbasierten Risiko-/Nutzen-Abwägung auch bei Unsicherheit, Zielkonflikten und unterschiedlichen Stakeholder-Perspektiven.
Zielorientiertes, selbständiges Arbeiten
Teamfähigkeit, sehr gute Kommunikations- und Überzeugungsfähigkeit sowie hohe Moderationskompetenz.
Ausgeprägtes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
Möglichkeiten zum mobilen Arbeiten zur Vereinbarung der Work-Life-Balance
Flexible Arbeitszeiten auf Vertrauensbasis
Attraktiver Standort in Heidelberg mit Anbindung zum Hauptbahnhof und der Autobahn
Kostenzuschuss zum Jobticket
Firmenfahrrad zur privaten Nutzung im Rahmen eines Bikeleasing-Angebots
Parkmöglichkeiten sowie Fahrradkeller
Fitnesszuschuss für Pfitzenmeier, Venice Beach, FitBase und Urban Sports Club
Attraktive, leistungsorientierte Vergütung
Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten sowie eine digitale Lernplattform
Betriebliche Altersversorgung
Unsere Benefits:
- Betriebliche Altersvorsorge: Mit einem attraktiven und flexiblen Angebot unterstützen wir Sie bei der Altersvorsorge, sodass Sie gelassener der Zukunft entgegensehen können.
- Bikeleasing: Ob E-Bike oder City-Rad – erwerben Sie bei uns Ihr neues Firmenfahrrad – auch zur privaten Nutzung – im Rahmen unseres Bikeleasing Angebots. Damit unterstützen wir die globale CO2 Neutralität.
- Familienunternehmen: Unsere Unternehmenskultur bietet ein internationales Umfeld mit einem familiären Betriebsklima, in dem Sie sich mit Ihren Skills einbringen können.
- Feedbackgespräche: Eine konstruktive, reziproke und kontinuierliche Feedbackkultur sehen wir als wichtige Grundlage für Ihre nächsten Entwicklungs- und Karriereschritte.
- Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten: Lebenslanges Lernen und kontinuierliches Weiterbilden gehört zu den Erfolgsfaktoren in dem dynamischen Umfeld, in dem wir agieren.
- Frisches Obst und kostenfreie Getränke: Eine wöchentliche frische Obstlieferung und kostenfreie Getränke vor Ort bieten Ihnen einen guten Start in den Tag.
- Halten Sie sich fit: Mit unserem Fitnesszuschuss für Pfitzenmeier, Venice Beach, FitBase und Urban Sports Club möchten wir Ihre Gesundheit unterstützen.
- Jobticket: Gerne unterstützen wir Sie dabei mit unserem Zuschuss zum Jobticket und fördern dabei auch den ökologischen Gedanken.
- Jubilare: Zur Wertschätzung unserer Mitarbeitenden gibt es individuelle Aufmerksamkeiten zu Firmenjubiläen sowie Pensionierungen.
- Moderne Arbeitsbedingungen: Wir bieten flexible Arbeitszeiten auf Vertrauensbasis, 30 Tage Urlaub sowie zusätzliche Sonderurlaubstage für besondere Anlässe.
- Onboarding Prozess: Für Ihren optimalen Start bei Heidelberg Engineering gestalten wir für Sie einen individuellen Einarbeitungsplan.
- Parken: Unsere kostenlosen Parkmöglichkeiten sowie ein separater Fahrradkeller in der Tiefgarage stehen für Sie zur Verfügung.
- Regelmäßige Mitarbeiterevents: Bei uns gibt es immer wieder Gelegenheiten, gemeinsame Erfolge zu feiern.
- Top Lage: Unser attraktiver Standort in Heidelberg mit direkter Anbindung an die Autobahn, ÖPNV und den Heidelberger Hauptbahnhof ermöglicht Ihnen eine schnellere sowie unkomplizierte Anreise.
- Corporate Benefits: Durch unseren kostenfreien Zugang zu unserer firmeneigenen Corporate Benefits Plattform können wir eine Vielzahl an Rabattierungen anbieten.
Erfahrungslevel: Mit Berufserfahrung, Ohne Berufserfahrung
Risikomanager (m/w/d) für Medizinprodukte Arbeitgeber: Heidelberg Engineering GmbH
Heidelberg Engineering ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine familiäre Unternehmenskultur mit einem internationalen Umfeld kombiniert. Mitarbeiter profitieren von flexiblen Arbeitszeiten, umfangreichen Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten sowie einem attraktiven Standort in Heidelberg, der eine optimale Anbindung an den öffentlichen Nahverkehr bietet. Zudem fördert das Unternehmen die Gesundheit seiner Mitarbeiter durch Fitnesszuschüsse und bietet zahlreiche Benefits wie ein Firmenfahrrad-Leasing und eine betriebliche Altersvorsorge.
Kontaktdaten:
Heidelberg Engineering GmbH Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Risikomanager (m/w/d) für Medizinprodukte erhalten könnten
✨Netzwerken, was das Zeug hält!
Nutze LinkedIn und Xing, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Stell Fragen, teile deine Erfahrungen und zeig Interesse an ihren Projekten – so bleibst du im Gedächtnis!
✨Vorbereitung ist alles!
Mach dich mit den neuesten Trends im Risikomanagement für Medizinprodukte vertraut. Bereite dich auf typische Interviewfragen vor und überlege dir, wie du deine Erfahrungen am besten präsentieren kannst.
✨Sei proaktiv!
Warte nicht nur auf Stellenanzeigen! Kontaktiere Unternehmen direkt über ihre Karriereseiten oder soziale Medien. Zeig, dass du wirklich interessiert bist und frage nach möglichen offenen Positionen.
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wenn du bei Heidelberg Engineering arbeiten möchtest, bewirb dich direkt über unsere Website. So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden und zeigst, dass du die Initiative ergreifst!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Risikomanager (m/w/d) für Medizinprodukte mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!:Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Position als Risikomanager interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.
Betone deine Erfahrungen:Stell sicher, dass du relevante Erfahrungen im Bereich Risikomanagement und Medizintechnik hervorhebst. Zeig uns, wie deine bisherigen Tätigkeiten dich auf diese Rolle vorbereitet haben. Wir lieben es, wenn du konkrete Beispiele nennst!
Regulatorische Anforderungen im Blick:Da wir in einem stark regulierten Bereich arbeiten, ist es wichtig, dass du deine Kenntnisse über die EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) und andere relevante Standards klar darstellst. Das zeigt uns, dass du die nötige Expertise mitbringst.
Bewirb dich direkt bei uns!:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie direkt bei uns landet und wir sie schnellstmöglich bearbeiten können. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Heidelberg Engineering GmbH vorbereitet
✨Verstehe die Branche und das Unternehmen
Mach dich mit den neuesten Entwicklungen in der Medizintechnik vertraut, insbesondere im Bereich Risikomanagement. Informiere dich über Heidelberg Engineering und deren Produkte, um im Interview gezielte Fragen stellen zu können.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du Risiken identifiziert und gemanagt hast. Zeige, wie du interdisziplinäre Teams koordiniert hast und welche Methoden du angewendet hast, um Risiken zu minimieren.
✨Kenntnisse der relevanten Normen
Stelle sicher, dass du die wichtigsten internationalen Risikomanagement-Standards wie ISO 14971 und ISO 13485 gut verstehst. Bereite dich darauf vor, wie du diese Standards in der Praxis angewendet hast oder anwenden würdest.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da Teamarbeit und Kommunikation entscheidend sind, solltest du deine Fähigkeiten in diesen Bereichen hervorheben. Übe, wie du komplexe technische Informationen klar und verständlich präsentieren kannst, um verschiedene Stakeholder zu überzeugen.
